药品信息
艾弗卢胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

艾弗卢胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
宝岭生物制药有限公司
外观
含白色或浅黄色粉末的上部浅黄色,下部浅灰色的硬胶囊
包装
10粒(10粒/PTP×1)
许可状态
正常

品目基准编码 201904622 · 批准 2019.07.08

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型和乙型流感病毒感染的治疗 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服,连续5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10天,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

成分

生产厂家
宝岭生物制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药品用于出生后2周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒感染的治疗。应在流感初期症状出现后48小时内开始给药,以达到最佳效果。此外,对1岁以上的儿童和成人也可以预防流感,但不能替代接种疫苗,仅在疫苗无效或无法接种时使用。即,是一安全用于流感治疗和预防的药物。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析间隔期间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果持续。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染的治疗 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服,连续5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 甲型和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10天,替代本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

注意事项

本药物不能替代流感疫苗,且仅在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 本药物的安全性和有效性尚未确认在流感A和B以外的感染中。 特别是在儿童和青少年中,已报告有精神神经系统的异常反应,出现异常行为时需监护方密切观察。 有对本药品或成分过敏史的人,应避免使用。 肾功能不全患者需调整剂量,晚期肾功能不全患者不推荐使用。 对于哮喘、慢性支气管炎和免疫抑制状态的患者需慎重给药。 使用时可常见恶心、呕吐、头痛等副作用,但大多数是暂时的。 偶尔也可出现严重的过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、精神神经症状等,如有异常症状需要马上咨询医务人员。 怀孕或哺乳期间使用时须谨慎考虑治疗的收益与风险。 对1岁以下的儿童的安全性和有效性尚未建立,因此使用时需谨慎。 老年人无需调整剂量,但由于身体功能下降可能需要密切观察。 药物之间的相互作用虽然罕见,但需要在与特定药物联合使用时保持警惕。 本药物在流感症状出现的初期服用效果最佳,如错过服用时间,应尽快服用,但如时间间隔太近则应跳过。 未有关于驾驶车辆或操作机械的影响报告,但流感本身可影响此能力,因此需保持警惕。 应放置在儿童接触不到的地方,并避免转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 脱离现实
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 胶膜性结肠炎
再查看 89 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 出血性结肠炎
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 有毒表皮坏死松解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白血球减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室快速搏动
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 尿蛋白阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 胸痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器中,以防空气和湿气进入,并建议在25度以下的阴凉处存放。 这样可以更长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

含白色或浅黄色粉末的上部浅黄色,下部浅灰色的硬胶囊

包装单位

10粒(10粒/PTP×1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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