药品信息
贝西加德片5毫克(琥珀酸索利那新)

贝西加德片5毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
韩奥生物制药有限公司
外观
明亮黄色的圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP x 10)
许可状态
正常

品目基准编码 201904620 · 批准 2019.07.08

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿急性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为 5mg,每日 1次。必要时可增加至最大 10mg,每日 1次。本品可不受进食影响服用,应随水整片吞服。 以下患者需要调整用法和用量。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日 1次剂量不得超过 5mg。 2. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日 1次剂量不得超过 5mg。 3. 正在使用强效细胞色素 P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 对于正在使用酮康唑或其他强效 CYP3A4 抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为 5mg。

成分

生产厂家
韩奥生物制药有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿急性尿失禁、尿频等)

  • 紧迫性尿失禁,频尿,尿急
查看批准原文

本药用于治疗紧迫性尿失禁、频尿、尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为 5mg,每日 1次。必要时可增加至最大 10mg,每日 1次。本品可不受进食影响服用,应随水整片吞服。 以下患者需要调整用法和用量。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日 1次剂量不得超过 5mg。 2. 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日 1次剂量不得超过 5mg。 3. 正在使用强效细胞色素 P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 对于正在使用酮康唑或其他强效 CYP3A4 抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为 5mg。

注意事项

本药不应用于存在尿液排出不畅的尿潴留症状的患者。 患有中毒性巨结肠等严重胃肠道疾病的患者也不应服用本药。 患有重症肌无力的患者不适合使用本药。 眼内压升高的闭角型 glaucoma 患者也应避免服用本药。 对本药或其成分有过敏反应的患者应避免使用本药。 接受血液透析的患者不推荐使用本药。 肝功能极差的重度肝功能障碍患者不应给予本药。 肾功能严重下降或肝功能中度以上降低且服用强效 CYP3A4 抑制剂的患者应避免使用本药。 本药含有乳糖水合物,因此存在不能正确分解乳糖或半乳糖等糖类的遗传疾病的患者不应给予本药。 存在尿潴留风险的膀胱出口梗阻患者或胃肠道闭塞患者,以及存在胃肠运动性下降风险的患者应谨慎使用本药。 肾功能严重下降的患者和中度肝功能障碍患者,以及同时服用强效 CYP3A4 抑制剂的患者也应小心使用本药。 服用可能加重胃食管反流或食道炎的药物的患者、自主神经病变患者,也应谨慎使用本药。 服用本药可能导致口干、便秘,也可能出现视力模糊或排尿不畅的症状。 副作用包括口干、便秘、消化不良、头晕、眼干、排尿困难等。 严重的副作用可能包括肠梗阻、血管水肿、过敏反应、肝功能异常、心律失常等,需要特别注意。 本药的药效可能需要约 4 周才能显现,因此必须坚持服用。 在驾驶或操作机器时,由于嗜睡或视力模糊可能会增加事故的风险,因此应当小心。 与其他抗胆碱药物同时服用,可能会增强效果或加重副作用,因此应咨询医疗人员。 本药在肝脏中代谢,因此,肝功能障碍患者或服用 CYP3A4 抑制剂的患者需要进行剂量调整。 孕妇的安全性尚未确认,因此在服用前必须咨询医生。 哺乳期妇女应避免使用本药,因为本药可能通过乳汁分泌并影响新生儿。 儿童的安全性和效果尚未确认,因此不应给予儿童。 过量服用时,不应诱发呕吐,而应使用药用炭,并在必要时接受适当的治疗。 有心脏病或 QT 延长风险的患者,过量服用时可能会出现心律失常,因此要特别小心。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽喉炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、血管神经性水肿、大便干燥、结肠梗阻、肠梗阻、血管水肿、过敏反应、呕吐、胃食管反流病、肠梗塞、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、脱屑性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、青光眼、肌无力、排尿困难、尿流量减少、膀胱储留、膀胱炎、鼻咽炎、尿潴留、血清肌酐增加、穿孔性十二指肠溃疡、排尿困难、急性肾衰竭、膀胱颈梗阻、肾功能障碍恶化、肺炎、前列腺特异性抗原增高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心排出量减少、软组织炎、尿频、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经源性膀胱、皮肤麻木、全身水肿、男性会阴部疼痛、失眠、焦虑、性欲减退、角化症、脱发、沉重感、晕厥、听力障碍、面部水肿、血浆、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性生殖器瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、异常高潮、反向射精、腹泻、腹胀、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、四肢颤动、胸部紧张、胸痛、头痛、幻觉、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或潮湿。最佳存放温度为 1 至 30 度的室温。

外观·包装

外观

明亮黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP x 10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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