药品信息
罗巴特片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗巴特片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
(株)韩风制药
外观
粉红色圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201904552 · 批准 2019.07.04 · 医保编码 658106560

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间坚持该饮食。本品可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克,每日1次。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克~20 毫克,每日1次。(在儿童患者中,尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)韩风制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、合并型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、冠心病、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇、不良嗜好、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症及合并型高脂血症患者,在饮食和运动无法控制的情况下作为辅助治疗。特别适用于家族性高胆固醇血症患者,可降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对10岁到17岁的特定儿童患者也适用,并可作为异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。此外,虽然没有冠心病的临床证据,但对特定年龄和风险因素的患者,有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管重建术的风险。总结而言,本药可用于降低高胆固醇血症及相关心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间坚持该饮食。本品可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克,每日1次。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克~20 毫克,每日1次。(在儿童患者中,尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对某些患者禁用。例如,对本药成分过敏的人、肝功能严重受损的人或有肌肉疾病的人不得使用。 此外,肾功能非常差的患者、妊娠或哺乳的女性、具有生育能力的女性在服用本药之前应咨询医生。 本药可能会出现肌肉相关的不良反应,因此如有肌肉疼痛、虚弱、痉挛等症状,应立即告知医务人员。特别是肾功能差、甲状腺功能低下、酗酒、高龄者等人群需谨慎使用。 还应定期进行肝功能检测,如果出现肝脏异常症状,应立即停止用药。 服用本药期间可能与其他药物发生相互作用,所以应告知医务人员所有正在服用的药物。与某些药物同时服用可能导致本药的血浆浓度升高,从而增加不良反应的风险。 孕妇或计划怀孕的女性应该采取适当的避孕措施,一旦确认怀孕应立即停止服用本药。 在过量服用的情况下没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶。 据称本药对驾驶或操作机械没有重大影响,但可能会引起头晕,因此需要注意。 最后,本药中含有乳糖,乳糖不耐受者应避免使用。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌肉病、横纹肌溶解症、虚弱、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重度肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、 трансаминаза增高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT增高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和光线敏感,需存放在密闭容器中。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温。如此储存可以安全保持药效。

外观·包装

外观

粉红色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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