药品信息
焕仁阿哌沙班片2.5毫克

焕仁阿哌沙班片2.5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
欢仁制药(株)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
60片/盒[60片(10片/PTPX6)]
许可状态
正常

品目基准编码 201904400 · 批准 2019.06.27

核心摘要

主要用途
预防心房颤动、关节手术后血栓栓塞症,治疗静脉血栓和肺栓塞并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按原计划每日2次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日 2 次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗疗程为 32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗疗程为 10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日 2 次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日 2 次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在实现止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。(请参阅“用药注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物之间的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐剂量为:先连续7天每日2次口服本品 10mg,之后每日2次口服 5mg。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日 2 次口服;应在使用本品或其他抗凝药物完成至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检测,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,不推荐使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在此类患者体内的血药浓度有所升高,因此此类患者使用本品时应谨慎。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应每日2次服用本品 2.5 mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应每日2次服用本品 2.5 mg。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在此类患者体内的血药浓度有所升高,因此此类患者使用本品时应谨慎。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及临床显著出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎给药。不推荐重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
欢仁制药(株)

功效・作用

预防心房颤动、关节手术后血栓栓塞症,治疗静脉血栓和肺栓塞并预防复发

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身栓塞、深静脉血栓症、肺栓塞
查看批准原文

该药物用于接受髋关节或膝关节置换术的成人患者,预防血栓的形成。同时,减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身血栓症的风险。也用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并降低复发风险。它帮助预防和治疗与血栓相关的多种问题。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按原计划每日2次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日 2 次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐治疗疗程为 32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐治疗疗程为 10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日 2 次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日 2 次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在实现止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。(请参阅“用药注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物之间的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐剂量为:先连续7天每日2次口服本品 10mg,之后每日2次口服 5mg。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日 2 次口服;应在使用本品或其他抗凝药物完成至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检测,并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,不推荐使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在此类患者体内的血药浓度有所升高,因此此类患者使用本品时应谨慎。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应每日2次服用本品 2.5 mg。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应每日2次服用本品 2.5 mg。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在此类患者体内的血药浓度有所升高,因此此类患者使用本品时应谨慎。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及临床显著出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎给药。不推荐重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

该药物用于防止血液过度凝固,预防或治疗血栓。 在服用该药时,可能会发生出血,因此需要密切观察出血的迹象或症状。 如果发生严重出血,请立即停止使用该药,并咨询医疗人员。 该药不应给特定出血风险高的患者或有血液凝固障碍的患者使用。 肝脏或肾功能严重受损的患者、近期接受手术的患者、有某些遗传性疾病的患者等,使用该药时应特别谨慎。 与其他抗凝药、抗血小板药物、某些抗抑郁药、消炎镇痛药共同使用,会增加出血风险,因此应咨询医疗人员确定是否合并使用。 在进行手术或侵入性操作前,该药应停用一定时间;手术后的用药应考虑出血风险及状况而重新开始。 在怀孕或哺乳期间不推荐使用该药,使用前务必咨询医疗人员。 尚未充分确认儿童的安全性,因此在儿童中应谨慎使用。 老年人通常不需要特别调整剂量,但如果体重轻或肾功能受损,则应特别注意。 该药过量时会增加出血风险,因此应立即就医以获得适当治疗。 该药可能与一些药物相互作用,因此如果有正在服用的其他药物,必须告知医疗人员。 对驾驶或操作机器的影响较小,但如出现出血或眩晕等症状需谨慎。 服用该药期间如出现神经系统症状(例如腿部麻木、无力),应立即告知医疗人员,并需要采取适当措施以防止神经损伤。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻出血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
再查看 112 项症状
  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻血
  • 咳血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 便血
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 非正常性阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 施术后出血
  • 创口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 施术后出血
  • 切口出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经梗塞
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉障碍
  • 不明原因的腺癌
  • 肾癌
  • 胆道癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动功能不足综合征
  • 室上性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 病情恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 眩晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蛛网膜下出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道瘤
  • 牙齿疾病
  • 肛门裂
  • 体位性低血压
  • 腿痛
  • 外周水肿
  • 疲劳
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 偏头痛
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 发红
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防空气或潮湿影响。保存温度应保持在1度至30度之间的室温,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[60片(10片/PTPX6)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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