药品信息
普鲁科纳胶囊50毫克(氟康唑)

普鲁科纳胶囊50毫克(氟康唑)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
博宁生物制药有限公司
外观
上部为蓝色、下部为白色的胶囊,内含白色粉末
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903742 · 批准 2019.06.05 · 医保编码 670501690

核心摘要

主要用途
治疗和预防真菌感染(如念珠菌病、隐球菌病、皮肤真菌病等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收,口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次服用本品50 mg,连续7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(因义齿导致的口腔疼痛):通常每日1次,每次服用本品50 mg,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次服用本品50 mg,连续14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次给予本品400 mg,自次日起每日1次给予200 mg;根据患者的反应,可增至每日1次400 mg。给药时间应根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次给予本品400 mg,自次日起每日1次给予200-400 mg。治疗时间由临床反应及真菌学反应决定,通常应至少给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,应每日1次给予本品200 mg,长期持续用药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少症、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于发生全身性真菌感染的风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少症或中性粒细胞减少症持续时间较长的患者,建议每日1次给予400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少症开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 甲癣:每周1次给予150 mg,持续给药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新手指甲长出通常需要3-6个月,新脚趾甲长出通常需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期治疗成功后,手指甲、脚趾甲有时仍可能处于受损状态。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品50 mg,或每周1次给予150 mg,连续2-4周。但足癣根据病情可能需要给药6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,自次日起按如下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减量给药。
儿童剂量
○ 儿童 基于成人剂量的儿童剂量通常按以下标准给药,且不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 尚未确立本品用于出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病 本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。为预防复发,应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病 本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。可根据患者反应增至每日1次按体重给予12 mg/kg。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等) 每日1次给予6-12 mg/kg。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎 本品首日按体重给予12 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予6 mg/kg。可根据患者反应增至每日1次按体重给予12 mg/kg。脑脊液培养呈阴性后继续给药10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,每日1次按体重给予6 mg/kg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,为准确调整剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
博宁生物制药有限公司

功效・作用

治疗和预防真菌感染(如念珠菌病、隐球菌病、皮肤真菌病等)

  • 急性或复发性阴道念珠菌感染、口咽感染、食道感染、非侵袭性的支气管肺感染、念珠菌尿症、皮肤粘膜感染、慢性萎缩性口腔念珠菌感染、口腔内疼痛、念珠菌血症、播散性念珠菌感染、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、尿路感染、全身念珠菌感染、隐球菌性脑膜炎、肺感染、皮肤感染、隐球菌病、真菌感染风险、手脚指甲真菌感染、足癣、体癣、股癣、胳肢窝痱、斑秃、皮肤念珠菌感染
查看批准原文

本药用于治疗急性或复发性阴道念珠菌感染、口咽、食道、支气管肺等各种部位的念珠菌感染。此外,对念珠菌血症等全身性侵袭性念珠菌感染的治疗也有效,应用于免疫功能低下患者的隐球菌性脑膜炎及其它身体部位的隐球菌感染治疗。在艾滋病患者中用作隐球菌感染复发的维持治疗。此外,有助于预防免疫功能低下患者的真菌感染,处理手脚指甲真菌感染、足癣、体癣等各种皮肤真菌感染症状。这样用于多种真菌感染疾病的治疗和预防。

用法用量

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收,口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑单次口服150 mg 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次服用本品50 mg,连续7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(因义齿导致的口腔疼痛):通常每日1次,每次服用本品50 mg,连续14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次服用本品50 mg,连续14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次给予本品400 mg,自次日起每日1次给予200 mg;根据患者的反应,可增至每日1次400 mg。给药时间应根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次给予本品400 mg,自次日起每日1次给予200-400 mg。治疗时间由临床反应及真菌学反应决定,通常应至少给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,应每日1次给予本品200 mg,长期持续用药。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少症、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于发生全身性真菌感染的风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计会出现严重中性粒细胞减少症或中性粒细胞减少症持续时间较长的患者,建议每日1次给予400 mg。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少症开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 甲癣:每周1次给予150 mg,持续给药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新手指甲长出通常需要3-6个月,新脚趾甲长出通常需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期治疗成功后,手指甲、脚趾甲有时仍可能处于受损状态。 包括足癣、体癣、股癣(腹股沟癣)、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次给予本品50 mg,或每周1次给予150 mg,连续2-4周。但足癣根据病情可能需要给药6周。花斑癣每日1次给予50 mg,连续2-4周。 ○ 老年患者 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,自次日起按如下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

○ 儿童 基于成人剂量的儿童剂量通常按以下标准给药,且不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 尚未确立本品用于出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性(参见注意事项)。 1. 口咽念珠菌病 本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。为预防复发,应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病 本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。可根据患者反应增至每日1次按体重给予12 mg/kg。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等) 每日1次给予6-12 mg/kg。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎 本品首日按体重给予12 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予6 mg/kg。可根据患者反应增至每日1次按体重给予12 mg/kg。脑脊液培养呈阴性后继续给药10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,每日1次按体重给予6 mg/kg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,为准确调整剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

本药不应适用于特定患者。例如,以前对本药或类似的三唑类药物有过过敏反应的患者、孕妇或有怀孕可能的女性及哺乳期女性不应使用本药。 此外,正在服用特定药物的患者也应避免使用。本药与特定药物共同使用时,如特非那定、西沙比利、阿斯特米唑、红霉素、奎尼丁、麦角胺等,可能会引起心脏严重不良反应。 本药含有乳糖,乳糖不耐症或相关基因疾病的患者应避免使用。 肾脏或肝功能有问题的患者、心脏病或因电解质失衡导致心律不齐风险的患者应谨慎使用本药,且在用药历史中有药物过敏症的患者也应特别注意。 本药可能对肝脏和肾脏功能产生影响,因此建议在使用前和使用期间进行血液检查及肝、肾功能检查。 本药可能影响心律,尤其可能导致QT间期延长,因此心脏疾病患者应谨慎使用。 本药可与多种药物相互作用,因此如果正在服用其它药物,务必告知医务人员,并根据需要调整药物剂量或进行监测。 建议妊娠或哺乳期间女性不使用本药,育龄女性在服用期间及服用后的一段时间内应采取有效避孕措施。 特别是对于6个月以下的婴儿,其安全性和有效性尚未确立,仅在必要情况下谨慎使用。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕或癫痫症状,因此需要注意这些活动。 如果过量服用本药,可能会出现幻觉或异常行为,因此应立即寻求医务人员帮助,并根据需要进行支持性治疗或洗胃等治疗。 本药主要通过尿液排泄,过量服用时可通过血液透析减少药物浓度。

副作用

  • 无颗粒性白细胞减少症
  • 白血球减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏反应
  • 血管水肿
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 癫痫发作
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 震颤
  • 头晕
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT增高
  • AST增高
  • 血清碱性磷酸酶增高
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素增高
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 出疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增多
  • 药物性皮疹
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性泛发性脓疱性皮炎
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 药物反应伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 脆弱
  • 无力
  • 发热
  • 肾上腺功能不全
  • 幻觉
  • 精神错乱行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密闭存放,避免受潮或空气影响。 此外,建议在1到30度之间的室温下储存。 这样可以保持药物的效力。

外观·包装

外观

上部为蓝色、下部为白色的胶囊,内含白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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