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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
韩国普莱姆制药有限公司

品目基准编码 201903719 · 批准 2019.06.04 · 医保编码 663608680
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药主要用于高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,饮食和运动难以控制的情况。此外,作为辅助药物用于家族性高胆固醇血症患者,结合饮食或其他疗法,以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。特别是在10岁至17岁之间的儿童患者中,如果符合特定标准,也能有效改善血中脂质水平。而且,对于心血管疾病风险较高的成年患者,有助于降低中风、心肌梗死、动脉血管重塑术所引起的风险。总的来说,本药在血中胆固醇管理和心血管健康改善中发挥了重要作用。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增加至20毫克。 3. 老年人 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族 由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本药40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。 例如,对本药过敏的人、严重肝功能不良者、肌肉疾病患者,以及某些肾功能严重受损者,不应服用。此外,孕妇或哺乳期女性、可能怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生并使用适当的避孕措施。 本药可能影响肝功能,因此有肝病病史或大量饮酒的人在用药前及用药期间应定期检查肝功能。如果出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生,严重时可停止用药。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如果正在使用其他药物,必须告知医生或药剂师。尤其是在与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、抗凝血剂等一起服用时需加倍谨慎。 本药可能会对孕妇的胎儿造成风险,因此孕期不宜服用,哺乳期也应避免使用。 在过量服用时,无特效解毒药,应立即就医并接受适当治疗,密切观察肝功能和肌肉状态。 驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,因此应当小心。 最后,在服用本药期间,定期进行血液检测和健康状况检查,确认是否出现不良反应是非常重要的。
包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌融解症、无力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、带状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳腺发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、高尿酸血症、勃起障碍、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或潮湿敏感,因此必须保存在密闭的容器中。建议保存温度在1度到30度之间的常温下。这样保存可以较长时间保持药效。
粉红色圆形薄膜涂层片
30片/PTP (15片/PTP (AluAlu)*2) 30片/瓶,100片/瓶,300片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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韩国普莱姆制药有限公司

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宗均堂(株)
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