药品信息

尤尼伊班膦注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
韩国优尼恩制药有限公司
外观
无色透明液体装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针头。
包装
3ml x 1管
许可状态
正常

品目基准编码 201903515 · 申报 2019.05.29 · 医保编码 665507451

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于对血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁及以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
韩国优尼恩制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

绝经后女性的骨质疏松是由于骨密度减少导致骨骼变得脆弱,骨折风险增加的疾病。该药物可增强骨骼,提高骨密度,预防骨折。特别用于治疗绝经后女性常见的骨质疏松。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于对血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁及以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

该药物仅能通过静脉注射给药,错误地注射到动脉内或静脉周围可能会对组织造成损伤,因此必须非常小心。 对该药物或其成分过敏的患者或未治疗的低钙血症患者不得使用该药物。 服用该药物期间可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等消化系统症状,也可能会出现肌肉痛、关节痛、头痛、皮疹等症状。 部分患者可能会出现流感相似的症状,如发热、寒战、疲劳、肌肉痛、关节痛等,但通常轻微并会自然恢复。 在用药患者中,少数人可能出现下颌骨或耳周围骨坏死,因此,对于癌症患者或接受类固醇和化疗的患者,使用前进行牙科检查并严格保持口腔卫生非常重要。 如需牙科治疗,在使用该药物期间应避免过度治疗,必要时应与专科医生商讨治疗计划。 使用该药物治疗骨质疏松期间,可能会发生严重的骨、关节、肌肉疼痛,如出现此类症状,应立即咨询医疗人员。 长期使用该药物可能增加在股骨或其他骨骼发生非典型骨折的风险,因此,如有大腿或腹股沟疼痛,必须进行检查。 怀孕或哺乳期女性由于尚未确认该药物的安全性,故应避免使用,特别是孕妇在动物实验中观察到对胎儿的有害影响。 该药物通过肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要定期检查和注意。 过量使用可能引起低钙血症、低磷血症等,因此需要密切监测肾脏和肝脏功能,并接受适当的治疗。 该药物不得与含钙的溶液或其他静脉注射药物混合,必须仅用指定的溶液进行给药。 使用后,注射针与注射器不得重复使用,并应放入安全容器中处置,并存放在儿童无法触及的地方。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 流感样疾病
再查看 54 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 衰弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 葡萄膜炎
  • 上巩膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 多形性红斑
  • 水泡性皮炎
  • 非典型电子哈骨折
  • 骨干股骨骨折
  • 外耳道骨坏死
  • 颌部骨坏死
  • 感觉减退
  • 急性肾衰竭
  • 头晕
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经元病变
  • 震颤
  • 未特定的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 齿痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 失眠
  • 不安
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 甲状腺功能减退
  • 脂肪瘤
  • 眼球出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 皮肤脱落

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入。此外,存放药物时应保持温度在1度到30度之间,以保持药物的效果。

外观·包装

外观

无色透明液体装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针头。

包装单位

3ml x 1管

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。