药品信息
索菲娅片10毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

索菲娅片10毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›10.845mg / 1片
生产/进口商
(주)한국피엠지제약
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903325 · 批准 2019.05.22 · 医保编码 697101050

核心摘要

主要用途
减少心肌梗死和中风的风险及改善高血脂症的效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
推荐初始剂量为每日一次阿托伐他汀10 mg,但对于需要更多降低LDL胆固醇水平的患者,可以每日一次20 mg或40 mg(仅在要求降低45%以上的LDL胆固醇水平时开始)。 该药物的每日投药范围为10 ~ 80 mg。 初始剂量和维持剂量应根据治疗目标和反应等进行调整。
儿童剂量
异型接合家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁)的推荐初始剂量为1日10 mg,推荐最大剂量为1日20 mg。 投药剂量应根据个人患者的治疗目标进行调整。

成分

生产厂家
(주)한국피엠지제약

功效・作用

减少心肌梗死和中风的风险及改善高血脂症的效果

  • 冠状动脉心脏病的多重风险因素、心肌梗死、中风、慢性稳定性心绞痛、视网膜病变、白蛋白尿、高血压、非致命性心肌梗死、致命性和非致命性中风、充血性心力衰竭、心绞痛、高胆固醇血症、脂质异常、异常β脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、同型接合家族性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、早发性心血管疾病的家族史、心血管疾病的风险因素
查看批准原文

该药物有助于减少心血管疾病的风险。特别是在有冠状动脉心脏病多重风险因素的成人和2型糖尿病患者中,降低心肌梗死和中风的风险,降低血管再生术和稳定性心绞痛的风险。此外,对于已患有冠状动脉心脏病的患者,可以有效降低心肌梗死、中风、充血性心力衰竭入院和心绞痛的发生风险。同时,该药物也用于治疗高血脂症,能够降低原发性高胆固醇血症和脂质异常患者的胆固醇和甘油三酯水平,增加HDL胆固醇。在青少年儿童家族性高胆固醇血症中,也可以帮助与饮食治疗共同调节胆固醇水平。总体而言,具有预防和治疗心血管疾病的有效性。

用法用量

成人剂量

推荐初始剂量为每日一次阿托伐他汀10 mg,但对于需要更多降低LDL胆固醇水平的患者,可以每日一次20 mg或40 mg(仅在要求降低45%以上的LDL胆固醇水平时开始)。 该药物的每日投药范围为10 ~ 80 mg。 初始剂量和维持剂量应根据治疗目标和反应等进行调整。

儿童剂量

异型接合家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁)的推荐初始剂量为1日10 mg,推荐最大剂量为1日20 mg。 投药剂量应根据个人患者的治疗目标进行调整。

注意事项

该药物可能会出现肌肉异常症状,因此如果出现肌肉痛、肌肉无力或肌肉痉挛加重时,应立即停止服用并咨询医生。 该药物可能会影响肝功能,因此有肝病或肝酶水平升高的患者应避免使用,并在服用期间定期进行肝功能检查。 孕妇或有怀孕可能性女性及哺乳期妇女不应服用该药物,服用前务必使用适当的避孕方法。 该药物可能与特定药物发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,应务必告知医生或药剂师并咨询。 老年人或肾功能受损的患者因肌肉异常等副作用风险较高,因此应更加谨慎使用。 儿童,尤其是10岁以下的儿童,由于药物的安全性和疗效尚未充分确认,最好避免使用。 服用期间如出现发热、疲乏、皮疹、呼吸困难等过敏反应或严重的皮肤异常症状,应立即停止服用并告知医疗人员。 如过量服用,没有特定的解毒方法,因此应立即前往医疗机构,根据症状接受适当治疗。 该药物应放在儿童无法接触的地方存放,且应保存在原包装中,避免转移至其他容器。

副作用

无力感,倦怠感,胸痛,周围水肿,疲劳,发热,咽喉炎,高血糖,低血糖,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽痛,喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,感觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,周围神经病,肌肉疼痛,关节痛,四肢痛,肌肉骨骼系统疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,破裂导致的并发症,肌肉病,肌炎,横纹肌溶解,腱损伤,肌肉破裂,狼疮样综合征,免疫介导性坏死性肌肉病,血小板减少,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮肤红疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,水疱性皮肤炎,皮肤粘膜综合征,毒性表皮坏死症,男性乳房发育,肝功能检查异常,血清中CK升高,尿中白细胞阳性,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速,阳痿,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺增大,宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫尿,异常射精,子宫出血,尿色改变,倦怠感,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干,屈光异常,眼底出血,听力丧失,青光眼,颜色失常,味觉丧失,味觉异常,睡眠障碍,记忆丧失,抑郁,间质性肺病,性功能障碍,糖尿病,认知障碍,重症肌无力,肌肉疾病,关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,腱缩,血清中肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,湿疹,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,出汗,牙龈肥厚,低体温,非蛋白质氮升高,高尿酸血症,呕吐,腹部异常,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,血清ALT水平升高,胃肠炎,肠炎,口腔干燥,直肠出血,食管炎,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊疼痛,唇炎,胃和十二指肠溃疡,吞咽困难,黑色便,牙龈出血,急迫尿,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,头晕,光敏反应,嗜睡,异常梦,性欲下降,情绪不安,运动协调失调,斜颈,面瘫,过运动症,紧张亢进,肌肉痉挛,肌肉疲劳,肌炎,肌肉疾病,关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,重症肌无力,颈部疼痛,腱缩,CK升高,血清中肌红蛋白升高,瘙痒,皮疹,脱发,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,荨麻疹,湿疹,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,阳痿,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺增大,宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫尿,异常射精,子宫出血,尿色改变,倦怠感,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,耳鸣,眼干,屈光异常,眼底出血,听力丧失,青光眼,颜色失常,味觉丧失,味觉异常,血小板减少,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,男性乳房发育,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应保存在密封容器中,以防空气和湿气进入。此外,药物应存放在1℃至30℃的室温下,避免存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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