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磷酸奥司他韦 59.1mg
硬胶囊 · 处方药
哈拿制药有限公司

品目基准编码 201903320 · 批准 2019.05.22 · 医保编码 657806560
治疗甲型和乙型流感,预防流感
本药用于包括出生后2周以上的新生儿在内的儿童及成人的流感A和流感B病毒感染的治疗。开始给药的重要时间是在流感感染初期症状出现后48小时内。此外,1岁以上的患者也可用于流感预防,但必须以疫苗治疗为基础,仅在疫苗未涵盖的流行株或疫苗接种困难的情况下作为辅助使用。本药不能替代疫苗接种。因此,本药有效用于流感感染的治疗和有限的预防。
治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响服用;部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后服用本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析间隔的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次服用本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间,推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间,预防作用持续。 肾功能不全患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每完成2次透析后服用本药30mg。首次剂量也可在透析开始前服用。腹膜透析患者建议每周透析后服用本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
治疗甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本药混悬液推荐剂量。 治疗,体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次,连续5日。 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 治疗,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次,连续5日。 治疗,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5日。 预防甲型和乙型流感病毒感染 — 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或用30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10日,替代本药混悬液推荐剂量。 预防,体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次,连续10日。 预防,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次,连续10日。 预防,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次,连续10日。 预防,体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次,连续10日。 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药用于流感病毒感染的治疗和预防。 但是本药不能替代流感疫苗接种,必须与疫苗接种分开使用。 本药仅对流感A和B病毒有效,其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,极少出现癫痫、谵妄、异常行为等神经精神系统的副作用,因此需密切观察该年龄组患者在用药后的异常行为。 对本药或其成分过敏者不得服用。 肾功能受损患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,并且不推荐用于终末期肾病患者。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者需谨慎使用。 一般来说,最常见的副作用为恶心、呕吐、头痛,大多数是短暂和轻微的。 但也少见出现过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经症状等,所以出现异常症状时应立即咨询医生。 孕妇或哺乳期妇女,由于对本药对胎儿或新生儿的影响的数据有限,仅在治疗的益处超过风险时使用。 对儿童,特别是1岁以下的儿童,本药的安全性和有效性尚未充分确认。 老年人一般不需要调整剂量,但需根据身体功能减退和基础疾病进行仔细观察。 本药与其他药物的相互作用较少,但与某些药物联合使用时可能需要注意。 服用时必须严格遵守用法和用量,如果出现异常行为或副作用,应立即告知医疗人员。 应存放在儿童接触不到的地方,不宜转移至其他容器中。
痉挛、谵妄、异常行为、恶心、呕吐、头痛、疼痛、不稳定型心绞痛、贫血、膜性肠炎、肺炎、扁桃体周围脓肿、肱骨骨折、幻觉、痉挛、皮炎、皮疹、荨麻疹、湿疹、失眠、咳嗽、流鼻涕、鼻塞、咽喉痛、腹痛、上腹部疼痛、腹泻、消化不良、背痛、关节痛、肌肉痛、痛经、头晕、疲劳、发热、流感样症状、肢体疼痛、休克、过敏性反应、肝炎、肝功能异常、黄疸、皮肤粘膜综合症、毒性表皮坏死溶解症、急性肾衰竭、白细胞减少、血小板减少、精神神经症状、意识障碍、异常行为、幻觉、妄想、出血性肠炎、发红、红斑、瘙痒、皮下出血、唇炎、口腔炎、血便、黑便、呕血、消化性溃疡、腹部膨胀、大便异常、口腔不快、食欲不振、兴奋、震颤、麻感、无力、嗜睡、室性心动过速、室性期外收缩、心电图异常、心悸、AST增高、ALT增高、γ-GTP增高、ALP增高、血尿、阳性蛋白尿、嗜酸性细胞增多症、视觉异常、发热、低体温、水肿、血糖增高、腹痛、胸痛、肺炎、鼻窦炎、支气管炎、中耳炎、哮喘、鼻出血、结膜炎、耳痛、皮炎、睡眠障碍
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。此外,为了保持药效,存放在25度以下的阴凉处是重要的。
含有白色或微黄色粉末的上下部为灰色的硬胶囊剂
10胶囊/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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