药品信息
新新艾司西酞普兰片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

新新艾司西酞普兰片20毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›25.54mg / 1片
生产/进口商
信信制药(株)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903129 · 批准 2019.05.15

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症
给药对象
成人
成人给药量
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增量。 一般而言,抗抑郁药起效需要2-4周。症状消失后,为确保疗效,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,超过10周的长期给药安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的效益。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后,可增量至每日最大20mg。 对在为期12周的开放治疗中有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的效益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 对在为期16周的开放治疗中有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应持续给药足够长的时间;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的效益及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应在至少1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

成分

生产厂家
信信制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁症、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)及强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

该药物用于治疗带或不带广场恐惧症的惊恐障碍、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫障碍等。

给药方法

成人给药量

对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增量。 一般而言,抗抑郁药起效需要2-4周。症状消失后,为确保疗效,仍需至少接受6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。本品用于治疗惊恐障碍时,超过10周的长期给药安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期对每位患者进行重新评估,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。之后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的效益。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少服用1周后,可增量至每日最大20mg。 对在为期12周的开放治疗中有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的效益。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 对在为期16周的开放治疗中有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应持续给药足够长的时间;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的效益及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者 (CLCR < 30㎖/min) 应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应在至少1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)监测血清素综合征症状。 利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。

注意事项

该药物是一种用于治疗如抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在服用此药期间,尤其是18岁到24岁之间的年轻人有自杀冲动或行为增加的风险,因此应与医生咨询谨慎使用。 对本药成分过敏或正在服用某些药物如MAO抑制剂的患者不应使用该药。 有闭角型青光眼或青光眼病史的患者须小心,因为该药可能导致瞳孔扩张并增加眼压。 在首次服用时,可能会出现焦虑、失眠、头晕等副作用,但通常随着时间的推移会减少。 该药可能引起血压变化、消化道问题、皮疹、性功能障碍等多种副作用,因此若症状严重,应咨询医生。 特别是突然停止该药物使用时,可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 另外,该药可能影响心跳,有心脏病或QT间期延长的患者需要定期进行心电图检查。 如与其他药物共同服用,可能会发生相互作用,因此如正在使用其他药物,一定要告知医疗人员。 孕妇或哺乳期的女性在服用该药时可能会影响胎儿或新生儿,必需与医生咨询。 儿童或青少年由于安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。 老年人最好从低剂量开始,驾驶或操作机械时可能需要小心。 存放该药时,必须放在儿童接触不到的地方,并且不得转移到其他容器中。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当抗利尿激素分泌,高催乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减轻,低钠血症,食欲不振,焦虑,坐立不安,异常梦境,性欲降低,性高潮障碍,磨牙,烦躁,神经敏感,恐慌发作,意识混乱,攻击行为,异化,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,知觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,昏厥,血清素综合征,运动障碍,运动功能障碍,抽搐,精神运动性焦虑,瞳孔散大,视力障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠内出血,肝炎,肝功能检测异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,点状出血,血管水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,溢乳,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干症,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外道障碍,偏头痛,胸痛,尿频,震颤,情绪不安,过敏,视力障碍,失眠,攻击性反应,食欲不振,幻视,镇静,胃痛,口干,出汗,体重增加,恶心,腹痛,嗜睡,性功能异常,头晕,性欲降低,体重增加,头痛,尿频,头晕,嗜睡,胃肠障碍,恶心,呕吐,腹泻,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻,心悸,感觉异常,睡眠障碍,焦虑,烦躁,恐慌发作,意识混乱,攻击行为,异化,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对光敏感,因此应存放在防光的容器中。此外,药物应在室温下储存,即1度到30度之间的温度下。遵循这些条件能保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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