药品信息

雷诺罗片1毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药撤回许可
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›含量确认中
生产/进口商
大华制药有限公司
外观
白色至米白色的圆形膜衣片
包装
28片/泡罩[(14片/铝铝 * 2)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201903035 · 批准 2019.05.10

该产品已于2023.06.08变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗使用泻药后症状仍未缓解的成人慢性便秘
使用对象
成人
成人剂量
本品口服给药,可于一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次,每次2mg 65岁以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次服用1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh C级)每日1次,每次服用1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计超过每日2mg不会增加疗效。 每日1次给药4周后,若本品无效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲安慰剂对照临床试验中得到确立。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
大华制药有限公司

功效・作用

治疗使用泻药后症状仍未缓解的成人慢性便秘

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

对于慢性便秘症状的成年患者,当使用泻药缓解症状困难时,本药品用于有效治疗慢性便秘症状。

用法用量

成人剂量

本品口服给药,可于一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次,每次2mg 65岁以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次服用1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh C级)每日1次,每次服用1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计超过每日2mg不会增加疗效。 每日1次给药4周后,若本品无效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲安慰剂对照临床试验中得到确立。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。 例如,对本药成分或添加剂过敏者不应服用本药。 此外,肾功能极差的患者或肠道有问题的患者也不应使用本药。 如乳糖不耐受等遗传问题者也可能存在用药风险。 肾功能严重减退者应谨慎服用并减少本药剂量。 心脏、肝脏、肺部、神经系统等其他严重疾病患者在使用本药时应谨慎。 特别是有心律失常或心血管疾病病史者更应小心。 本药可能引起头痛、腹痛、恶心、腹泻等胃肠相关症状,这些症状一般在用药初期出现,随着时间推移会改善。 此外,可能出现头晕、疲乏、心悸等症状,若出现这些症状应与医生咨询。 严重腹泻可能影响口服避孕药的效果,因此建议使用额外的避孕方法。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与某些抗真菌药或心脏相关药物同时使用时应谨慎。 此外,与阿托品等药物联合使用可能降低本药的效果。 妊娠期间不建议使用本药,育龄女性在服用本药期间应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性也应避免服用本药。 不建议18岁以下儿童或青少年使用本药。 过量服用可能导致头痛、恶心、腹泻等症状,应根据症状接受相应治疗。 因过量导致的脱水或电解质异常可能需要适当补充。 本药在用药初期可能导致头晕或疲劳,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并存放在无湿气的原包装中。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 恶心
  • 腹泻
  • 头晕
  • 颤抖
  • 心悸
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 直肠出血
再查看 47 项症状
  • 腹胀
  • 肠鸣音异常
  • 频尿症
  • 疲劳
  • 发热
  • 倦怠感
  • 消化不良
  • 糖尿病性神经病
  • 椎管狭窄
  • 难以控制的糖尿病
  • 心室早搏
  • 胸部不适
  • 发热影像
  • 腹部膨胀
  • 腹部不适
  • 胃食管反流病
  • 直肠疼痛
  • 痔疮
  • 功能性胃肠疾病
  • 稀便
  • 食管炎
  • 十二指肠溃疡
  • 鼻咽炎
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 脚癣
  • 细菌性阴道炎
  • 细菌性支气管炎
  • 面部水肿
  • 四肢水肿
  • 面部疼痛
  • 颈痛
  • 骨骼肌痛
  • 肌无力
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 咳嗽
  • 打嗝
  • 口咽痛
  • 脑震荡
  • 椎体压缩骨折
  • 面部麻痹
  • 失眠
  • 创伤后应激障碍
  • 月经痛
  • 神经性膀胱
  • 眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在防止光线和空气入侵的容器中,并应存放在室温1度至30度之间的干燥地方。 如此可保证药物效果良好并防止变质。

外观·包装

外观

白色至米白色的圆形膜衣片

包装单位

28片/泡罩[(14片/铝铝 * 2)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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