药品信息

泽菲鲁斯吸入用胶囊300/25微克

处方药硬胶囊撤回许可
成分・含量
布地奈德›300μg / 1粒昔萘酸沙美特罗(微粉化)›25μg / 1粒
生产/进口商
Huons Co., Ltd.
外观
无色透明的吸入用硬胶囊,内含白色粉末(附带吸入器AeroHaler)
包装
60颗/瓶, 120颗/瓶, 180颗/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902957 · 批准 2019.05.08

该产品已于2025.04.25变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人哮喘
使用对象
成人
成人剂量
将本品1粒装入随附的吸入器,经口吸入。本品必须使用随附的吸入器经口吸入,不得咀嚼或吞服胶囊。即使没有症状,为达到最佳疗效,也应每日使用。 本品不用于哮喘的初始治疗,应根据疾病严重程度个体化调整剂量。 患者应定期接受医生诊察,以维持最佳剂量,并应维持能够控制哮喘症状的最低剂量。 若使用最低剂量仍能控制症状,可考虑下一步单独使用吸入性皮质类固醇。 1.成人(18岁以上):每次吸入本品150/25 μg,每日2次;或每次吸入本品300/25 μg,每日2次。 2.肝功能损害及肾功能损害患者:尚无本品用于肝功能损害及肾功能损害患者的资料。布地奈德和沙美特罗主要经肝脏代谢清除,因此严重肝硬化患者预计暴露量会增加,给药时应谨慎。

成分

进口商
Huons Co., Ltd.

功效・作用

治疗成人哮喘

  • 哮喘
查看批准原文

在成人哮喘治疗中,建议同时使用持续性β2激动剂和吸入性皮质类固醇。这种联合疗法能够有效减少气道的炎症,帮助支气管扩张,促进呼吸,并减少哮喘症状的频率和严重程度。因此,常用于良好控制哮喘症状和改善生活质量。

用法用量

成人剂量

将本品1粒装入随附的吸入器,经口吸入。本品必须使用随附的吸入器经口吸入,不得咀嚼或吞服胶囊。即使没有症状,为达到最佳疗效,也应每日使用。 本品不用于哮喘的初始治疗,应根据疾病严重程度个体化调整剂量。 患者应定期接受医生诊察,以维持最佳剂量,并应维持能够控制哮喘症状的最低剂量。 若使用最低剂量仍能控制症状,可考虑下一步单独使用吸入性皮质类固醇。 1.成人(18岁以上):每次吸入本品150/25 μg,每日2次;或每次吸入本品300/25 μg,每日2次。 2.肝功能损害及肾功能损害患者:尚无本品用于肝功能损害及肾功能损害患者的资料。布地奈德和沙美特罗主要经肝脏代谢清除,因此严重肝硬化患者预计暴露量会增加,给药时应谨慎。

注意事项

此药不应用于哮喘严重恶化的患者或对本药及其成分过敏的患者。 此外,对于乳糖不耐症或特定遗传代谢异常的患者也不可使用本药。 有严重心脏疾病、甲状腺功能亢进、糖尿病等特定疾病的患者在使用时需谨慎,需定期检查血糖或钾值。 有呼吸道感染或非特异性支气管痉挛的患者在服用本药前应咨询医生,若症状恶化应立即就医。 在服用此药期间,可能在口腔和喉咙出现念珠菌感染,故吸入后重要的是要漱口以保持口腔清洁。 长时间高剂量服用时,可能会出现皮质类固醇的全身副作用,因此应尽量用最低剂量进行调控。 此药在部分患者可能出现颤抖、头痛、心悸等副作用,需特别注意。 与其他药物共用时可能会发生相互作用,特别与某些抗真菌药物、抗生素、β受体拮抗剂等合用时,请一定咨询医生或药剂师。 在怀孕或哺乳期间,需谨慎决定是否使用此药,仅在必要时使用,并且对儿童和老年人的安全性和有效性尚未充分确认,需特别注意。 使用吸入器时必须遵循正确的使用方法,并确保使用后保持嘴部清洁以预防感染。 若过量服用,可能出现颤抖、头痛、心跳异常等症状,应立即寻求医疗人员的帮助。

副作用

  • 支气管炎
  • 念珠菌病
  • 口腔念珠菌病
  • 低钾血症
  • 颤抖
  • 头痛
  • 心悸
  • 发声障碍
  • 肠道杆菌症
  • 食欲增加
再查看 65 项症状
  • 神经症
  • 噩梦
  • 心动过速
  • 高血压
  • 咽喉痛
  • 咽喉刺激
  • 口干
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉痛
  • 疲劳
  • 丙氨酸氨基转移酶与γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肺炎
  • 皮肤过敏反应
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 皮炎
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 过敏性反应
  • 呼吸困难
  • 支气管痉挛
  • 肾上腺皮质功能减退
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 库欣综合症
  • 库欣样特征
  • 肾上腺功能抑制
  • 骨密度减少
  • 高血糖
  • 精神过敏反应
  • 焦虑感
  • 抑郁感
  • 攻击性
  • 行为变化
  • 头晕
  • 不稳定
  • 忧虑
  • 神经敏感
  • 睡眠障碍
  • 味觉减退
  • 视力模糊
  • 白内障
  • 青光眼
  • 心房颤动
  • 室上性心动过速
  • 早搏
  • 心绞痛
  • QTc间期延长
  • 鼻咽炎
  • 声音嘶哑
  • 鼻窦炎
  • 咳嗽
  • 吞咽困难
  • 恶心
  • 挫伤
  • 淤青
  • 创伤性骨折
  • 精神运动活动过剩
  • 焦虑
  • 睡眠障碍
  • 过敏反应
  • 急躁
  • 恶心
  • 呕吐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密封容器中,以防空气或潮气入侵。建议存放在1至30摄氏度的室温下。如此存放可保持药物的效力更长时间。

外观·包装

外观

无色透明的吸入用硬胶囊,内含白色粉末(附带吸入器AeroHaler)

包装单位

60颗/瓶, 120颗/瓶, 180颗/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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