药品信息

普鲁卡片2毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›2.642mg / 1片
生产/进口商
成元艾德科克制药株式会社
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/Alu-Alu * 2)
许可状态
已过期

品目基准编码 201902362 · 批准 2019.04.17

该产品已于2024.04.17变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人经泻药治疗仍未改善的慢性便秘症状
服用对象
成人
成人服用量
本品口服给药,不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 初始剂量为每日1次、每次1mg,必要时可增加至每日1次、每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次给予1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次给予1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊作用机制(刺激胃肠蠕动),预计每日剂量超过2mg不会增加疗效。 每日1次给予本品4周后若无效,应重新检查患者,并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在一项为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到确立。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
成元艾德科克制药株式会社

功效・作用

治疗成人经泻药治疗仍未改善的慢性便秘症状

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

用于治疗经泻药治疗症状未改善的成人患者的慢性便秘症状。

服用方法

成人服用量

本品口服给药,不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 初始剂量为每日1次、每次1mg,必要时可增加至每日1次、每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次给予1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次给予1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊作用机制(刺激胃肠蠕动),预计每日剂量超过2mg不会增加疗效。 每日1次给予本品4周后若无效,应重新检查患者,并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在一项为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到确立。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

注意事项

本药物不应用于特定患者。 对本药的主要成分或添加剂过敏的人不应服用。 肾功能非常差且需要透析的患者也不应服用本药。 在肠道存在结构性或功能性问题或严重炎症性肠病的情况下,禁用本药。 此外,本药含有乳糖,因此对乳糖不耐受或有某些遗传代谢异常的患者不应使用。 肾功能严重障碍的患者因本药排泄困难可能导致血中浓度升高,因此应减少剂量小心使用。 肝脏或心血管、肺、神经系统等严重合并症的患者因本药安全性尚未充分确认,需谨慎使用。 特别是有心律失常或缺血性心脏病病史的患者应小心使用本药。 肝功能障碍患者中严重的,应降低剂量并小心服用。 本药在与可延长QT间期的其他药物合用时,应注意。 服用本药期间,最常见的不良反应为头痛和消化道症状,包括恶心、腹泻、腹痛等。 大多数不良反应为轻微或中等,通常在治疗初期出现,随着时间经过而消失。 偶尔可能出现心悸、头晕、疲劳等症状,如症状严重需与医生咨询。 本药可能引起严重腹泻,可能降低口服避孕药的效果,因此建议使用额外的避孕方法。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但在与某些强效药物合用时,血中浓度可能会变化,因此需要注意。 特别是在与存在QT间期延长风险的药物合用时,更要小心。 孕期使用本药的经验有限,建议不在怀孕期间使用。 育龄女性在服用本药期间应采取有效的避孕措施。 哺乳期间本药可能会部分分泌到母乳中,但对婴儿的影响尚不明确,因此不推荐使用。 建议不在18岁以下的儿童或青少年中使用本药。 过量服用可能出现头痛、恶心、腹泻等症状,虽没有特定的解毒剂,但需根据症状进行适当的治疗。 如因过量导致体液损失严重,则可能需要电解质补充。 本药在服用初期可能会引起头晕或疲劳,因此在驾驶或操作机械等需注意的活动时应小心。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免潮湿,保留在原包装中。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 恶心
  • 腹泻
  • 头晕
  • 颤抖
  • 心悸
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 直肠出血
再查看 47 项症状
  • 腹胀
  • 肠鸣音异常
  • 频尿症
  • 疲劳
  • 发热
  • 倦怠感
  • 消化不良
  • 糖尿病性神经病变
  • 脊柱管狭窄
  • 不受控制的糖尿病
  • 心室期外收缩
  • 胸部不适
  • 热成像
  • 腹部膨胀
  • 腹部不适
  • 胃食管反流疾病
  • 直肠疼痛
  • 痔疮
  • 功能性胃肠疾病
  • 稀便
  • 食道炎
  • 十二指肠溃疡
  • 鼻咽炎
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 脚气
  • 细菌性阴道炎
  • 细菌性支气管炎
  • 面部水肿
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 面部疼痛
  • 颈部疼痛
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 嗝嗝
  • 口咽痛
  • 脑震荡
  • 椎体压缩性骨折
  • 面部麻痹
  • 失眠
  • 创伤后应激障碍
  • 经痛
  • 神经性膀胱
  • 眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不透光及不通气的容器中,避免潮湿。最佳存放温度为1至30摄氏度的室温。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/Alu-Alu * 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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