药品信息

艾斯洛普片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药撤回许可
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›含量确认中
生产/进口商
光东制药有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201902322 · 批准 2019.04.16

该产品已于2023.07.10变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑等)、强迫症
使用对象
成人
成人剂量
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需经过2-4周才会起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,尚未对本品长期使用超过10周的安全性和有效性进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的具体情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增量至每日最大20mg。 对在开放给药12周后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日20mg,疗程至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 对在开放给药16周后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,疗程至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长的治疗时间;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增量至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂转换相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 距末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

成分

生产厂家
光东制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑等)、强迫症

  • 重性抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗多种心理健康问题,包括重性抑郁障碍、惊恐障碍(无论是否伴随广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫症等。

用法用量

成人剂量

对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需经过2-4周才会起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,尚未对本品长期使用超过10周的安全性和有效性进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保治疗效果,建议持续治疗12周。对有反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应根据每位患者的具体情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增量至每日最大20mg。 对在开放给药12周后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日20mg,疗程至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。 对在开放给药16周后有反应的患者进行了长期给药试验,给予每日10mg或20mg,疗程至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长的治疗时间;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议初始剂量为每日5mg,前2周服用。可根据患者的反应增量至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗用MAO抑制剂转换相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,由于血清素综合征风险增加,不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗等其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。 距末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

注意事项

本药为治疗重性抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在服用过程中,特别是对18至24岁的年轻患者,需仔细观察以防自杀冲动或行为增加的风险。 本药不应与某些药物合并服用,特别是与MAO抑制剂或坡莫司平合用会引起严重副作用。 心脏有问题或QT间期延长的患者在服用本药时有心律失常的风险,需谨慎。 服药初期可能会加重焦虑、烦躁、失眠等精神症状,若症状加重应咨询医生。 本药可能加重癫痫发作,癫痫患者在服用前须务必咨询医生。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药时应谨慎,因为可能对胎儿或新生儿产生影响。 突然停药可能会出现头晕、焦虑、失眠等戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能影响血液凝固,因此正在服用抗凝剂的患者需注意出血风险。 与酒精同服可能加重副作用,因此应避免饮酒。 老年患者应从较低剂量开始,以保证安全。 驾驶或操作机械时可能需要引起注意,应根据症状作出判断。 过量服用时可能出现中枢神经系统、心血管系统异常症状,应立即联系医疗机构。 本药对儿童和青少年安全性及有效性尚未确立,因此不推荐使用。 服药期间,家属或监护人需仔细观察患者的行为变化,如有异常迹象应立即告知医生。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,烦躁,异常梦境,性欲减退,性无感症,磨牙,紧张,神经敏感,惊恐发作,意识混乱,攻击,异我感,幻觉,躁狂症,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,感知异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合征,运动障碍,运动失调,抽搐,精神运动性焦虑,不能静坐,瞳孔散大,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠内出血,肝炎,肝功能检测异常,出汗增多,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,斑状出血,血管水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起障碍,子宫出血, menstruum多,乳汁漏出,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,麻痹,锥体外系障碍,偏头痛,胸痛,失眠,攻击性反应,食欲不振,幻视,镇静,尿频,震颤,情绪不安,过敏性,视觉障碍,头晕,睡眠障碍,焦虑,颤抖,混乱,腹泻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在避光的容器中。此外,建议在1度至30度之间的室温下保存。如此保存可安全维持药物效果。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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