尤尼沙班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐剂量为前7日每次10mg、每日2次口服，之后每次5mg、每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg，每日2次口服，并应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内继续给予本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，应在预定给予本品的时间之前进行INR检查，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，本品剂量为2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）不论年龄或体重，均给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍，或总胆红素达到正常范围上限1.5倍或以上的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与60mL水混合，通过鼻胃管给药。

本药物用于防止或治疗血液过度凝固，防止血栓形成。 但在服用本药期间，出现出血的风险可能增高，因此要仔细观察是否出现出血的迹象。 特别是在出血严重的情况下，应立即停止服用该药并咨询医生。 该药不应给患有某些疾病或状况的患者使用，例如血液凝固障碍或出血风险高的患者，以及对本药成分过敏的患者。 肾功能极差或肝功能受损的患者在使用本药时须格外小心。 此外，若与其他抗凝药物或某些抗抑郁药、非甾体抗炎药一起服用，则出血风险可能会增加，因此必须告知医生。 在进行手术或侵入性操作前，需停止服用本药一段时间，并在手术后应根据医生的指示考虑出血风险后再重新开始服用。 妊娠或哺乳期的女性最好避免服用本药，尤其是在哺乳期，药物可能通过母乳传递给婴儿，需小心。 儿童使用本药的安全性和有效性尚未得到确认，因此不应使用。 老年人或体重不足的患者出血风险也可能增加，因此服用时需小心。 如果出现本药的过量服用，出血风险可能显著增加，应立即咨询医生，并且由于缺乏特效解毒剂，可能需要治疗以控制出血。 服用本药时若出现不适或出血症状，应立即告知医生。

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本药应保存在密闭容器中，以防止空气或湿气进入，并且最好在1度到30度的凉爽室温下保存。 如此保存可维持药物的效果。

外观

粉红色椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP×6)]