药品信息

奥科沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)欧斯韩国制药
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
60片/盒[(10片/PTP*6)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201902185 · 批准 2019.04.10

该产品已于2024.04.10变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防脑卒中和栓塞,治疗血栓和肺栓塞并预防复发,预防关节手术相关血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可与水同服,不受进食影响。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按原计划每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐治疗剂量为:本品 10mg,每日2次口服,持续7日;之后改为 5mg,每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg,每日2次口服;应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检测,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此这些患者使用本品时应谨慎。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应使用本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应使用本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此这些患者使用本品时应谨慎。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及临床相关出血风险相关肝病的患者禁用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者,因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中后口服。也可将本品压碎后与60mL水混合,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)欧斯韩国制药

功效・作用

预防脑卒中和栓塞,治疗血栓和肺栓塞并预防复发,预防关节手术相关血栓

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

本药用于接受髋关节或膝关节置换术的成人患者以预防静脉血栓栓塞。此外,帮助降低非瓣膜性房颤患者中风和全身栓塞的风险。对深静脉血栓和肺栓塞的治疗也有效,能有效地降低复发风险。 本药在多种与血栓相关的疾病中发挥重要作用,以保护患者的健康。

服用方法

成人服用量

本品可与水同服,不受进食影响。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按原计划每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品 5 mg,每日2次口服。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐治疗剂量为:本品 10mg,每日2次口服,持续7日;之后改为 5mg,每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 推荐剂量为本品 2.5mg,每日2次口服;应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检测,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此这些患者使用本品时应谨慎。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应使用本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应使用本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此这些患者使用本品时应谨慎。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及临床相关出血风险相关肝病的患者禁用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍,或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者,因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中后口服。也可将本品压碎后与60mL水混合,经鼻胃管给药。

注意事项

本药物是抗凝剂,旨在稀释血液以预防或治疗血栓。 在服用本药期间,可能会发生出血情况,因此如出现出血的迹象,应立即告知医务人员。 如出血加重,则应立即停药,并在必要时进行适当的治疗。 某些具特定疾病或状况的患者不应服用本药,例如,具有凝血障碍或活动性出血的患者、肝功能严重受损的患者,以及具有特定高出血风险病史的患者。 此外,本药含有乳糖,因此,具有乳糖不耐受等遗传问题的患者应避免服用。 对肾功能极差或肝功能中度至重度受损的患者,应谨慎使用本药,并在与某些其他药物合用时注意出血风险。 尤其老年人、低体重患者以及接受脊髓或硬膜外麻醉的患者,出血相关风险更高,因此应谨慎管理。 在手术或侵入性程序前,应在一段时间内暂停本药,施术后根据出血风险和患者状况考虑重新服用。 怀孕或哺乳期妇女不建议使用本药,在哺乳期间应停止哺乳或停止用药。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未充分确定。 服用期间,可能会与特定药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医务人员。 过量服用则出血风险大幅增加,应立即联系医疗机构并获得适当的治疗。

副作用

出血,碰伤,流鼻血,血肿,贫血,血小板减少症,过敏反应,过敏性水肿,过敏性反应,脑出血,眼内出血,低血压,腹腔内出血,鼻出血,咳血,气道出血,恶心,胃肠道出血,痔疮出血,口腔出血,血便,直肠出血,牙龈出血,腹膜后出血,转氨酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高,γ-谷氨酰转肽酶增高,肝功能检查异常,血清碱性磷酸酶增高,血清胆红素增高,皮肤皮疹,肌肉出血,血尿,异常阴道出血,泌尿生殖道出血,给药部位出血,隐血阳性,手术后出血,伤口分泌物,切口出血,创伤性出血,手术后出血,切口出血,肝炎,胆道障碍,骨折,韧带损伤,冠状动脉手术,手术后出血,创伤性血肿,高钠血症,代谢性酸中毒,全身虚弱,脱水,脓毒症,急性肾衰竭,尿潴留,神经梗塞,肾功能异常,子宫出血,阴道出血,结膜炎,视觉障碍,不明原因的腺癌,肾癌,胆管腺癌,主动脉瓣功能不全,主动脉狭窄,动脉狭窄,心包腔积液,心绞痛,动功能不全综合症,室上性心动过速,心脏骤停,结肠炎,胃食管反流,胃肠炎,呕血,肛门裂,心力衰竭,乏力,死亡,状态恶化,发热,嗜睡,抽搐,多发性神经病,头痛,半身不遂,眩晕,偏瘫,昏迷,软组织炎,蛛网膜下出血,颅内出血,玻璃体出血,肺气肿,胸腔积液,跌倒,外科干预,进食障碍,食欲减退,失眠,偏头痛,瘙痒性皮疹,斑点皮肤,充血,潮红,肺炎,呼吸困难,呕吐,腹泻,便秘,腹痛,消化不良,胸痛,心悸

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以防空气进入,并在1到30度的常温下保存。 这样可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP*6)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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