药品信息
首尔加巴喷丁胶囊300毫克

首尔加巴喷丁胶囊300毫克

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)首尔制药
外观
白色或灰白色粉末或颗粒装入的上下部浅黄色坚硬胶囊
包装
30粒/瓶, 100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201901876 · 批准 2019.03.28 · 医保编码 652904170

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 或者,除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性,资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 或者,除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要额外服药以弥补漏服,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第一天睡前进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方案逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg;从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg。必要时可增加至每日最高40 mg/kg。本品每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
(株)首尔制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,继发性全身症状,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫治疗,特别是16岁以上青少年及成人的简单或复杂部分发作的单独疗法有效,同时在3岁以上儿童和成人的部分发作中也可作为辅助疗法。另外,也有助于缓解神经病理性疼痛。因此,是用于癫痫和神经病理性疼痛治疗的药物。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 或者,除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day的安全性和有效性,资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 或者,除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要额外服药以弥补漏服,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药联合用药,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,首次给药应在用药第一天睡前进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始治疗后的前3天按以下方案逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg;从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg。必要时可增加至每日最高40 mg/kg。本品每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药是用于癫痫治疗的药物,服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险,因此在服用期间需仔细观察情绪变化或异常行为。 此外,突然停药可能导致发作加重或持续性癫痫状态的恶化,因此需根据医生的指示逐渐停止服用。 本药在某些动物实验中报告了特定癌症发生的可能性,但在人类中尚未确凿证明这种风险,临床试验中也未明确与肿瘤发生的直接关联。 报告中有突发及预期外的死亡案例,但这可能与癫痫本身的风险有关,因此需要注意。 如果在服用期间出现胰腺炎症状,如持续上腹部疼痛、恶心、反复呕吐,应立即停止服用并咨询医生。 对3岁以上至12岁以下儿童使用时,可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、过度运动等神经精神异常反应,因此需仔细观察。 与中枢神经系统抑制剂或麻醉药类合用时,可能增加镇静、呼吸抑制、昏迷,严重时可致死,因此仅在必要情况下使用最小剂量短期给药,并要密切观察患者。 对该药或其成分过敏的患者、急性胰腺炎患者和全身性小发作患者不应使用本药。 肾功能不全的患者、高龄患者、有精神病史的患者、注意力缺乏障碍儿童、孕妇和哺乳期妇女等应谨慎施用,尤其是在怀孕期间,可能影响胎儿,因此在计划怀孕或已怀孕时必须咨询医生。 服用时可能出现嗜睡、头晕、运动协调不良等症状,因此应避免驾驶或操作危险机械。 服用后若突然中断,可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖等戒断症状,因此需根据医生指示调整服用。 在服用期间,可能会出现体重增加、视力异常、皮肤皮疹等多种不良反应,若出现严重皮肤反应或过敏反应,应立即停止服用并告知医护人员。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并保持在原包装中,以防止误用或品质下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过度,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周边水肿,体重增加,骨折,肌肉痛,记忆丧失,运动协调不良,错乱,合作功能异常,头晕,语音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力症,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效果,低血压,心绞痛,周边血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,房颤,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓症,心室早搏,心率过慢,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口内炎,唾液分泌增加,胃炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肥大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢功能不全,副睾丸炎,睾丸肿胀,库欣综合症,因外伤导致的淤血样紫斑,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,阳性罗姆伯格试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,收缩,头晕,运动过度,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低肌张力,异常感觉,不完全性麻痹,肌肉张力障碍,偏瘫,面瘫,恍惚,小脑功能障碍,阳性巴宾斯基征,位置感觉减少,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减少或丧失,烦躁,偏执症,离人症,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神障碍,舞蹈病,扭转痉挛,口周运动障碍,脑部疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,执行功能障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部筋膜痉挛,感觉敏感,运动功能减退症,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,呼吸暂停,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,流鼻涕,支气管痉挛,呼吸缓慢,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤小结节,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,牛皮癣,表皮脱落,变软,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无月经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒症,肾结石,急性肾功能衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,遗尿,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,畏光,双侧或单侧眼睑下垂,眼内出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,眼睛瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼退化,失明,网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,无力症,倦怠,面部水肿,过敏反应,脓肿,寒战,寒战和发热,黏膜异常,体味,囊肿,疝气,BUN值异常,颈部肿块,盆腔痛,败血症,病毒感染,晕厥,心悸,充血性心力衰竭,血管扩张,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,伽马谷氨酰转肽酶增加,牙周脓肿,胆囊炎,胆石症,十二指肠溃疡,排便失禁,伽马谷氨酰转肽酶增加,牙龈炎,肠梗阻,肠溃疡,黑色便,口腔溃疡,直肠异常,直肠出血,口内炎,糖尿病,水肿,痛风,低血糖,体重减轻,碱性磷酸酶增加,糖尿病酮症酸中毒,乳酸脱氢酶增加,关节炎,关节痛,肌肉痛,关节病,腿部痉挛,肌无力,胫骨痛,关节疾病,腱病,错乱,抑郁症,神经敏感,知觉异常,失眠,神经病,性欲减少,焦虑,离人症,反射减少,语言障碍,梦异常,语音障碍,情感不稳定,眼球震颤,恍惚,嘴周感觉异常,异常欣快感,知觉敏感,运动功能减退症,自杀未遂,烦躁,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,筋膜痉挛,前庭功能障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮炎,疖症,单纯疱疹,牛皮癣,出汗,荨麻疹,水泡性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点性丘疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤肥厚,视力异常,耳痛,眼睛异常,味觉改变,听力丧失,结膜充血,糖尿病性视网膜病,眼痛,眼底微出血,网膜静脉血栓,味觉丧失,尿路感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道毛霉病,乳房疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,遗尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫性尿失禁,尿异常,舌麻痹,血中肌酸酐磷酸激酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾功能衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性反应,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性细胞增多,全身症状伴随药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳房,幻觉,肝炎,全身反应包括过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴随扭转痉挛,运动障碍,肌肉张力异常,肝代谢性痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应放在密闭的容器中以防止空气或湿气的影响,存储温度应保持在1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末或颗粒装入的上下部浅黄色坚硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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