药品信息

西斯塔尔片10mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射已过期
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
成源艾得克制药(株)
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201901803 · 批准 2019.03.26

该产品已于2024.03.26变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍)及强迫症
给药对象
成人
成人给药量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有应答的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者具体考虑是否长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。只有当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,在服用至少1周后增至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议前2周以每日5mg作为初始剂量。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换MAO抑制剂相关用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病时,应在停用本制剂后至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗等其他干预,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生应注意此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

成分

生产厂家
成源艾得克制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍)及强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于治疗包括主要抑郁障碍和恐慌障碍(无论是否伴随广场恐惧症)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫障碍等多种心理健康疾病。这些疾病有助于缓解焦虑和抑郁症状,并有效改善患者的日常生活能力。因此,本药用于促进精神稳定和情感健康。

给药方法

成人给药量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 一般而言,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未进行系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次,每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有应答的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者具体考虑是否长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。只有当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应,在服用至少1周后增至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予20mg,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有应答的患者进行了长期给药试验,每日给予10mg或20mg,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议前2周以每日5mg作为初始剂量。可根据患者的反应增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 为治疗精神疾病而转换MAO抑制剂相关用药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病时,应在停用本制剂后至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要住院治疗等其他干预,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑是否给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生应注意此类用法可能出现血清素综合征急症症状。

注意事项

本药是一种用于治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 本药可能在18至24岁之间的儿童、青少年及年轻成年人中增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在对该年龄患者进行给药时需谨慎评估和监测。 本药不应给予对主要成分过敏或正在服用某些药物(如:MAO抑制剂、皮莫齐特)的患者。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者注意因为本药可能扩张瞳孔而增加眼压。 在用药的前1-2周内,可能出现失眠、焦虑、头晕、恶心等多种副作用,但大多数症状会随着时间的推移得到缓解。 本药可能影响心脏搏动,导致QT间期延长,因此有心脏病或正在服用相关药物的患者需特别注意。 在用药期间,家属或监护人应仔细观察自杀倾向、攻击性、焦虑等精神状态的变化,并如发现异常症状应立即告知医生。 本药不可突然停用,否则可能出现头晕、失眠、焦虑等戒断症状,应按照医生指示逐渐减量。 怀孕或哺乳期女性使用本药时可能对新生儿产生影响,因此务必咨询医生,哺乳期女性在用药期间建议停止哺乳。 本药不宜与酒精合用,同时与其他选择性5-羟色胺药物合用时要注意可能导致5-羟色胺综合征的风险。 老年患者开始使用时应酌情减少剂量,经常在驾驶或操作机械时需注意。 存放本药时应将其置于儿童无法接触的地方,且不应转存于其他容器中。

副作用

  • 低血小板症
  • 过敏反应
  • 不适当的抗利尿激素分泌
  • 高催乳素血症
  • 食欲减少
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 95 项症状
  • 焦虑
  • 不安
  • 异常梦境
  • 性欲减少
  • 性冷淡
  • 磨牙
  • 不安
  • 神经敏感
  • 惊恐发作
  • 混乱状态
  • 攻击
  • 解离症
  • 幻觉
  • 狂躁
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 颤抖
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • 血清素综合症
  • 运动障碍
  • 运动功能障碍
  • 抽搐
  • 精神运动性焦虑
  • 坐立不安
  • 瞳孔扩大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT间期延长
  • 多形性室性心动过速
  • 体位性低血压
  • 鼻窦炎
  • 打哈欠
  • 鼻出血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检测异常
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑点出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 精液射出障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁泄漏
  • 产后出血
  • 持续勃起症
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 尿频
  • 震颤
  • 口干
  • 镇静
  • 胃灼热
  • 焦虑
  • 幻视
  • 头晕
  • 食欲不振

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在不透光的特殊容器中。此外,为保持药物效果,存放在室温,即1摄氏度至30摄氏度的温度下非常重要。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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