药品信息

尼扎图胶囊150毫克(尼扎替丁)

处方药撤回许可
成分・含量
尼扎替丁›含量确认中
生产/进口商
科斯麦克斯制药有限公司
外观
填充有白色至几乎白色粉末的上部黄色、下部淡黄色的硬胶囊
包装
30粒/瓶, 300粒/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201901594 · 批准 2019.03.15

该产品已于2023.07.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗胃及十二指肠溃疡并预防复发,治疗食管炎、烧心,改善胃炎病变
使用对象
成人
成人剂量
1. 活动性胃及十二指肠溃疡的治疗 成人以尼扎替丁计,每次300mg,每日1次,于睡前服用;或每次150mg,每日2次,早、晚口服。大多数患者可在4周内愈合;必要时可给药至8周。活动性胃溃疡患者必须在治疗前确认是否存在恶性病变。 2. 预防十二指肠溃疡复发 成人十二指肠溃疡愈合后,每次150mg,每日1次,于睡前口服。治疗可持续至1年;尚不清楚更长期给药的结果。 3. 胃食管反流病 成人每次150mg,每日2次,早、晚口服。治疗可持续至12周。 4. 改善胃黏膜病变 成人每次150mg,每日2次,早、晚口服,连续2周。 5. 重度肾功能不全患者的剂量调整 肾功能不全患者应按以下方式减量调整给药剂量。 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡:肌酐清除率20~50 ml/分,每日150mg 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡:肌酐清除率< 20 ml/分,每隔1日150mg 维持治疗:肌酐清除率20~50 ml/分,每隔1日150mg 维持治疗:肌酐清除率< 20 ml/分,每3日150mg 部分老年患者的肌酐清除率可能降低至50mL/分以下。根据肾功能不全患者的药代动力学资料,这类患者也应根据肾功能降低情况减少给药剂量。尚未评估肾功能不全患者减少此类药物给药剂量所产生的临床影响。

成分

生产厂家
科斯麦克斯制药有限公司

功效・作用

治疗胃及十二指肠溃疡并预防复发,治疗食管炎、烧心,改善胃炎病变

  • 活动性胃溃疡、十二指肠溃疡、十二指肠溃疡复发、糜烂性食道炎、溃疡性食道炎、胸痛、胃黏膜病变、糜烂、出血、发红、肿胀、急性胃炎、慢性胃炎的急性恶化期
查看批准原文

本药物用于治疗活动性胃·十二指肠溃疡及防止十二指肠溃疡复发。此外,对内窥镜诊断的糜烂性及溃疡性食道炎以及由胃食道反流病(GERD)引起的胸痛症状也有效。在急性胃炎或慢性胃炎的急性恶化期时出现的胃黏膜病变,如糜烂、出血、发红、肿胀等也有改善作用。本药可以缓解由胃肠疾病引起的不适,保护胃黏膜,改善症状。

用法用量

成人剂量

1. 活动性胃及十二指肠溃疡的治疗 成人以尼扎替丁计,每次300mg,每日1次,于睡前服用;或每次150mg,每日2次,早、晚口服。大多数患者可在4周内愈合;必要时可给药至8周。活动性胃溃疡患者必须在治疗前确认是否存在恶性病变。 2. 预防十二指肠溃疡复发 成人十二指肠溃疡愈合后,每次150mg,每日1次,于睡前口服。治疗可持续至1年;尚不清楚更长期给药的结果。 3. 胃食管反流病 成人每次150mg,每日2次,早、晚口服。治疗可持续至12周。 4. 改善胃黏膜病变 成人每次150mg,每日2次,早、晚口服,连续2周。 5. 重度肾功能不全患者的剂量调整 肾功能不全患者应按以下方式减量调整给药剂量。 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡:肌酐清除率20~50 ml/分,每日150mg 活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病(GERD)、良性胃溃疡:肌酐清除率< 20 ml/分,每隔1日150mg 维持治疗:肌酐清除率20~50 ml/分,每隔1日150mg 维持治疗:肌酐清除率< 20 ml/分,每3日150mg 部分老年患者的肌酐清除率可能降低至50mL/分以下。根据肾功能不全患者的药代动力学资料,这类患者也应根据肾功能降低情况减少给药剂量。尚未评估肾功能不全患者减少此类药物给药剂量所产生的临床影响。

注意事项

本药为H2受体拮抗剂,用于减少胃酸分泌以治疗胃肠疾病。 对本药物过敏或者有H2受体拮抗剂过敏史的患者应禁止使用本药。 此外,本药含有乳糖,因此乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题患者也应避免服用。 有药物过敏史的患者及肝肾功能较差的患者需谨慎使用,尤其肾功能不良的患者应减少剂量或延长给药间隔。 如在使用本药时出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏反应(如过敏性休克)等,应立即停药。 由于可能出现血液异常如贫血、白细胞减少、血小板减少等症状,如有上述症状,应停止用药并咨询医生。 消化系统可能出现便秘、腹泻、恶心等症状,同时也有报道肝功能异常。 罕见的神经系统症状如精神混乱、头痛、嗜睡、头晕可能会出现,驾驶或操作机械时需格外小心。 某些患者可能会出现内分泌系统异常,如女性乳腺增生或性欲减退。 本药主要通过肾脏排泄,因此肾功能不良的老年患者在使用前需进行肾功能检测,并在使用过程中密切观察肾功能情况。 孕妇或哺乳期妇女尚未建立本药的安全性,如果认为治疗的益处大于风险才可使用。 对儿童的安全性也尚未建立,建议避免儿童使用。 本药与其他药物的相互作用较少,但需注意与高剂量阿司匹林同时使用时可引起血中水杨酸浓度增加。 过量服用时可能出现呕吐、腹泻、瞳孔缩小等症状,如出现这种情况,应立即接受医务治疗。 本药可能掩盖胃癌症状,使用之前应确认病变性质,如治疗效果不显著,建议转换为其他治疗方法。

副作用

皮疹,瘙痒,支气管哮喘,喉头水肿,过敏性反应症状,贫血,白细胞减少,中性粒细胞增多,血小板减少性紫癜,便秘,腹泻,口渴,恶心,谷草转氨酶上升,谷丙转氨酶上升,碱性磷酸酶上升,肝炎,黄疸,胆汁淤积性肝损伤,肝细胞性肝损伤,精神混乱,头痛,嗜睡,头晕,虚弱,抽搐,无症状性室性心动过速,女性乳腺发育,出汗,荨麻疹,脱皮性皮炎,血管炎,高尿酸血症,发热,胸痛,肌肉疼痛,鼻炎,咽炎,咳嗽

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气进入,建议在1至30摄氏度的室温下存放。这样可以保持药物的有效性,并确保安全使用。

外观·包装

外观

填充有白色至几乎白色粉末的上部黄色、下部淡黄色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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