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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
株式会社金斯制药

品目基准编码 201901570 · 批准 2019.03.14 · 医保编码 059600300
改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中,通过饮食和运动无法控制的情况下,作为饮食疗法的辅助治疗。此外,它还为同型合并家族性高胆固醇血症患者提供饮食疗法或其他降脂疗法的辅助作用。该药可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。还可作为10至17岁异型家族性高胆固醇血症儿童患者的饮食疗法辅助使用,以降低胆固醇水平。同时,该药也与原发性异常β脂蛋白血症患者一同使用。此外,对于特定年龄段高风险心血管疾病患者,它有助于降低中风、心肌梗塞、动脉血管重建术等风险。本药用于改善与高脂血症相关的多种心血管风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始本品治疗前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量;每日最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则出现增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者建议的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应用于特定患者。例如,过敏于本药成分的人、肝功能严重受损患者、肌肉疾病患者不得服用本药。此外,患有重度肾病或怀孕及哺乳的女性也应避免使用本药。本药应特别小心用于有肌肉问题风险的患者,禁止高剂量服用。具有遗传性特定代谢问题的患者也不应服用本药。服药期间必须定期检查肝功能和肌肉状态。如出现肌肉疼痛、肌肉无力、突发疲劳等症状,应立即告知医生。此外,本药对大量饮酒或有肝病史的患者应谨慎使用,必要时应频繁进行肝功能检测。由于可能与本药一起服用的其他药物增加风险,若正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。具有怀孕可能性的女性在服用本药之前应采取适当的避孕措施,如怀孕应立即停止服用。过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状接受治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。本药对驾驶或操作机器影响不大,但可能会引起头晕,需注意。最后,服用本药期间可能会发生严重的皮肤反应等严重副作用,如出现这些症状,应立即停止治疗并与医疗人员联系。
包括血管性水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、斯蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性细胞增多症及全身症状伴随的药物反应综合征、药物性扁平苔藓样皮疹、类狼疮综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、AST升高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防止空气和湿气侵入,存放温度应保持在1度至30度之间的室温。因此必须避免直射阳光和存放在过热或过冷的地方。
黄色圆形薄膜包衣片
28片/盒[28片(14片/PTPX2)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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片剂 · 处方药
株式会社金斯制药

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

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片剂 · 处方药
韩国阿斯利康(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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(株)保宁

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宗均堂(株)
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