药品信息

塔米普尔M胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
永丰制药有限公司
外观
白色或浅黄色粉末装入上部浅黄色、下部浅灰色的硬胶囊
包装
10粒胶囊(10粒/PTP×1)
许可状态
已过期

品目基准编码 201901288 · 批准 2019.02.28

该产品已于2024.02.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 治疗 — 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉末给药。 预防 — 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为每次75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可达6周。服用本药期间,预防效果可持续。 治疗 — 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 治疗 — 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防 — 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每隔1日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 预防 — 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童:能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可改为服用75 mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次,以替代本品混悬液的推荐剂量。 治疗 — 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次5.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次7.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次10.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次12.5 mL,每日2次。 治疗 — 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 治疗 — 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 治疗 — * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防 — 1岁以上至12岁以下儿童:能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可改为服用75 mg胶囊,每日1次;或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日1次,连续10日,以替代本品混悬液的推荐剂量。 预防 — 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次。 预防 — 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次。 预防 — 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次。 预防 — 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。 预防 — 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。* 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
永丰制药有限公司

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于生后2周以上的新生儿至成人,在流感A和B病毒感染的初期症状出现48小时内给予治疗。同时,1岁及以上可用于流感感染的预防,但不能替代疫苗接种,仅在疫苗效果不佳或无法接种的情况下辅助使用。本药有助于治疗和预防流感感染,对维护健康有效。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本药可不受进食影响服用,部分患者随餐服用可能提高耐受性。 治疗 — 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本药混悬用粉末给药。 预防 — 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,按奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为每次75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实可达6周。服用本药期间,预防效果可持续。 治疗 — 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 治疗 — 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防 — 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg、每隔1日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。对于未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min),尚未研究奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 预防 — 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗 — 1岁以上至12岁以下儿童:能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可改为服用75 mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次,以替代本品混悬液的推荐剂量。 治疗 — 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次5.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次7.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次10.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/ml)每次12.5 mL,每日2次。 治疗 — 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 治疗 — 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次。 治疗 — 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次。 治疗 — 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 治疗 — * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防 — 1岁以上至12岁以下儿童:能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可改为服用75 mg胶囊,每日1次;或服用30 mg胶囊和45 mg胶囊,每日1次,连续10日,以替代本品混悬液的推荐剂量。 预防 — 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次。 预防 — 体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次。 预防 — 体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次。 预防 — 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。 预防 — 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。* 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于治疗或预防感染流感病毒的患者。 本药不能替代流感疫苗接种,重要的是和疫苗接种一起使用。 仅在当前流感病毒在流行区域使用本药,已确认只针对流感A和B病毒有效。 不建议在1岁以下儿童中使用,因为安全性和有效性尚未确立。 服用本药期间,尤其在儿童和青少年中可能出现异常行为、癫痫、谵妄等神经精神系统不良反应,监护人需仔细观察。 建议不在10岁以上的儿童患者中使用本药,特殊情况除外。 对本药过敏的人士不得使用。 肾功能减退的患者或透析患者需调整剂量,终末期肾衰竭患者不建议使用。 对于哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的患者需谨慎使用。 最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,通常是暂时的,很快消失。 罕见情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统异常等症状,一旦出现异常症状,应立即告知医疗人员。 孕妇或哺乳期女性应在谨慎考虑该药物投用的风险与益处后做出决策,关于孕妇使用的安全性资料有限。 老年人通常不需要调整剂量,但在身体功能减退时需仔细观察。 药物相互作用报告并不多,但与某些药物合用时需注意。 本药应保存在儿童无法接触的地方,并建议不更换容器。 服用时应尽可能在症状出现初期开始,错过一次服用应在下次服用时间的2小时以内快速服用,否则应按下次服用时间进行服用。 对驾驶汽车或操作机械的影响尚不明确,但流感本身可能对身体功能产生影响,需谨慎。

副作用

  • 局部疼痛
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 腹膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
再查看 80 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢疼痛
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死,急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 谵妄
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性心动过速
  • 心室早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,防止空气或湿气进入。此外,为保持药物的效果和安全性,存放在25度以下的凉爽环境中是十分重要的。

外观·包装

外观

白色或浅黄色粉末装入上部浅黄色、下部浅灰色的硬胶囊

包装单位

10粒胶囊(10粒/PTP×1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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