大熊生物福禄胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随餐服用可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能不全患者（治疗）：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续给药5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在开始透析前给药。对于腹膜透析，建议透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（治疗）：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年（与感染者有密切接触者）：口服奥司他韦75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间，推荐的预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防效果可持续。 肾功能不全患者（预防）：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。对于腹膜透析，建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（预防）：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童（治疗）：能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者，可替代本品混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊，每日2次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 ≤ 15 kg（治疗）：每次30 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg（治疗）：每次45 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg（治疗）：每次60 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg（治疗）：每次75 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月龄儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5天口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg（治疗）：每次9 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次1.5 mL，每日2次 4 kg（治疗）：每次12 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次2.0 mL，每日2次 5 kg（治疗）：每次15 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次2.5 mL，每日2次 6 kg（治疗）：每次18 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次3.0 mL，每日2次 7 kg（治疗）：每次21 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次3.5 mL，每日2次 8 kg（治疗）：每次24 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次4.0 mL，每日2次 9 kg（治疗）：每次27 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次4.5 mL，每日2次 10 kg（治疗）：每次30 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童（预防）：能够吞服胶囊且体重超过40 kg的儿童患者，可替代本品混悬液推荐剂量，服用75mg胶囊，每日1次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天。 ≤ 15 kg（预防）：每次30 mg，每日1次；混悬液（6mg/mL）每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg（预防）：每次45 mg，每日1次；混悬液（6mg/mL）每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg（预防）：每次60 mg，每日1次；混悬液（6mg/mL）每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg（预防）：每次75 mg，每日1次；混悬液（6mg/mL）每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药物不能替代流感疫苗接种，应与年度流感疫苗接种分开使用。 本药物对流感A和B有效，而对其他感染性疾病的安全性和有效性尚未确认。 儿童和青少年可能出现神经精神系统异常反应，出现异常行为时监护人应认真观察。 特别是对于10岁以上的儿童原则上不使用本药物，仅对高危患者谨慎给药。 对本药物过敏的患者不得服用。 肾功能不全患者需调整剂量，终末期肾功能不全患者不推荐使用。 对高危患者，如哮喘或慢性支气管炎患者，需谨慎给药。 常见副作用包括恶心、呕吐、头痛等，大部分为暂时性。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝炎、皮肤异常、急性肾功能衰竭、精神神经系统症状等，如出现症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期女性在使用本药前应与医生协商，仅在治疗获益大于风险时使用。 对于1岁以下的儿童，由于安全性和有效性尚未建立，故不使用。 老年人通常不需要调整剂量，但因可能有身体功能下降，应仔细观察。 本药通常与其他药物的相互作用不大，但与某些特定药物合用时可能需小心。 如在服用期间出现异常行为或严重副作用，应立即停止用药并告知医疗人员。 应存放在儿童无法触及的地方，且不应转移到其他容器中。 本药在流感症状出现的初期使用是有效的，对于错过服用时间的情况，应尽快服用并保持规律间隔。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药应储存于密闭容器中以防空气或湿气侵入。此外，为保持药物的效力，重要的是应在25度以下的凉爽环境中储存。

外观

上部为淡黄色，底部为淡灰色的硬胶囊，内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

10胶囊（10胶囊/PTP X 1）