药品信息
索纳新片5mg(琥珀酸索利那新)

索纳新片5mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
休比斯制药有限公司
外观
亮黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶,100片/PTP[(10片/PTPx10)]
许可状态
正常

品目基准编码 201901226 · 批准 2019.02.26

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频等)
服用对象
成人
成人服用量
成人(包括老年人)通常推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最大10mg。本品可不受进食影响服用,应用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次不得超过5mg 2. 肝功能不全患者:轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

成分

生产厂家
休比斯制药有限公司

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(如急迫性尿失禁、尿频等)

  • 急迫性尿失禁,频尿,尿急
查看批准原文

用于各种与尿液相关的问题,包括过敏性膀胱症状,如急迫性尿失禁、频尿和尿急。

服用方法

成人服用量

成人(包括老年人)通常推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最大10mg。本品可不受进食影响服用,应用水整片吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能不全患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且每日1次不得超过5mg 2. 肝功能不全患者:轻度肝功能不全患者无需调整剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)应慎用,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

注意事项

该药不应在排尿困难的尿潴留患者中使用。 此外,患有严重胃肠问题或重症肌无力、闭角型青光眼的患者服用本药可能存在风险。 对本药或其成分过敏的人亦不应服用。 正在接受血液透析或肝、肾功能极差的患者也应避免使用此药。 对乳糖的遗传性分解问题患者,由于本药含有乳糖,因此不应给予。 有尿路梗阻风险或胃肠运动缓慢的患者,重症肾脏或肝脏疾病患者需谨慎使用此药。 特别是肝功能中度以上或正在服用CYP3A4抑制剂的患者需限制剂量。 正在服用可能加重胃食管反流或食道炎的药物的患者也需注意。 服用此药可能会出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用。 其中,口干和便秘是最常见的不良反应,高剂量可能导致严重胃肠问题。 尚有各种症状如头晕、抑郁、咳嗽、高血压等报告过。 该药在QT延长综合症或高钾血症患者中可能增加心律失常风险,因此需谨慎使用。 如果发生血管水肿或过敏反应如过敏性休克,须立即停药并接受治疗。 此外,该药可能影响驾驶或操作机器的能力,需小心使用。 与其他抗胆碱药物同用时,效果可能增强或副作用加重,因此应咨询专业人士。 尚未建立该药在妊娠期的安全性,孕期应谨慎使用, 在哺乳期使用时可能会分泌至母乳,有可能对新生儿造成危害,因此应避免使用。 尚未确认该药在儿童中的安全性和有效性,因此不应给予儿童。 过量服用时可能会出现头痛、口渴、头晕、嗜睡、视力模糊等症状, 必要时应接受适当的急救措施,如胃灌洗或给药碳等。 该药对肝或肾功能减弱的患者、心脏病史患者、QT延长风险患者需特别小心。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、血管神经性水肿、便秘、结肠梗阻、肠梗阻、血管水肿、过敏反应、呕吐、胃食管反流病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、剥脱性皮炎、心房颤动、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图上QT延长、肝功能测试异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、青光眼、肌无力、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、尿潴留、血清肌酐升高、穿孔性十二指肠溃疡、排尿不能、急性肾衰竭、膀胱颈梗阻、肾功能障碍恶化、肺炎、前列腺特异性抗原升高、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、心肌梗死、心输出量减少、软组织炎、频尿、排尿障碍、尿急、神经源性膀胱、皮肤刺痛、腹泻、腹胀、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、四肢颤抖、胸部紧绷、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增生、男性生殖器瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、异常高潮、逆行射精、血清中血液、角化症、脱发、沉闷感、焦虑、性欲减退、背痛、阴道出血、昏厥、听力障碍、口渴、勃起功能障碍、头痛、口干、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气和湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温。这种存储方式可以长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

亮黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶,100片/PTP[(10片/PTPx10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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