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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
(株)宝龄生物制药

品目基准编码 201901009 · 批准 2019.02.19 · 医保编码 670501330
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于高胆固醇血症及高脂血症患者,尤其是作为饮食和运动无法控制时的辅助药物。有效降低原发性高胆固醇血症、异质合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇,有助延缓动脉粥样硬化的进展。同时也用于同质合子家族性高胆固醇血症患者的治疗辅助。满足特定标准的10至17岁儿童中的家族性高胆固醇血症患者也可以安全使用。本药也作为原发性异β脂蛋白血症患者的饮食辅助。最后,在心血管疾病风险高的成年患者中,可帮助降低脑卒中、心肌梗死及动脉血管重建术的风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量;每日剂量最多可增加至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应每隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下:尚未确立安全性和有效性。
本药不应用于特定患者。例如,对本药成分过敏的人、肝功能严重不良者、肌肉疾病患者应避免服用。此外,肾功能严重不良的患者或怀孕、哺乳的女性也不能使用本药。本药可能引起肌肉问题,因此,易患肌病的人尤其要小心。有乳糖不耐症的人也不应服用本药。 服药期间,定期检查肝功能和肌肉状态非常重要。尤其是大量饮酒或有肝病史的人更要注意。如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即通知医疗人员并接受检查。 可能出现严重肌肉损伤或横纹肌溶解,因此老年人或肾功能差者需要调整剂量和监测。此外,本药与其他特定药物联合使用时可能会发生相互作用,必须与医疗人员商议。 孕妇或可能怀孕的女性必须采取适当的避孕措施,仅在认为怀孕可能性较低时才可使用本药。 本药偶尔可能引起皮疹、肝功能异常、肾脏问题及严重皮肤反应等严重副作用,如出现异常症状应立即停药并就医。 过量服用时没有特效解毒剂,需根据症状进行相应治疗,并进行肝脏和肌肉功能检查。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕,应予以注意。 在服用本药期间,定期检查和与医疗人员咨询以安全进行治疗至关重要。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症,药物性扁平苔藓样皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育症,致命性及非致命性肝衰竭,记忆力减退,健忘症,记忆丧失症,记忆障碍,困惑,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,肝功能检测异常,晕厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,避免接触空气和湿气,存放在温度为1度至30度的室温下。如此保存可保持药物成分不变,效果良好。
粉红色圆形薄膜涂层片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)宝龄生物制药

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