药品信息

普鲁佐罗片2毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›2.642mg / 1片
生产/进口商
株式会社新源科学
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
28片(14片/Alu-Alu * 2)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201900671 · 批准 2019.01.25

该产品已于2024.01.05变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人使用泻药仍未缓解的慢性便秘症状
服用对象
成人
成人服用量
本品口服给药,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 2mg,每日1次 65岁以上老年人 初始剂量为1mg,每日1次;必要时可增至2mg,每日1次。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)给予1mg,每日1次。轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)给予1mg,每日1次。轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品的特殊作用机制(刺激蠕动),预计超过2mg/日不会增加疗效。 本品每日1次给药4周后若无疗效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到证实。治疗持续超过3个月时,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
株式会社新源科学

功效・作用

治疗成人使用泻药仍未缓解的慢性便秘症状

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

本药用于治疗使用泻药后症状未改善的成年慢性便秘患者的症状。

服用方法

成人服用量

本品口服给药,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 2mg,每日1次 65岁以上老年人 初始剂量为1mg,每日1次;必要时可增至2mg,每日1次。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)给予1mg,每日1次。轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)给予1mg,每日1次。轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品的特殊作用机制(刺激蠕动),预计超过2mg/日不会增加疗效。 本品每日1次给药4周后若无疗效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到证实。治疗持续超过3个月时,应定期重新评估获益。

注意事项

对本药的主要成分或添加剂过敏的人不应使用。 肾功能极差的患者,尤其是需要透析的患者不应使用本药。 肠道有孔或阻塞的患者、患有克罗恩病或溃疡性结肠炎等严重炎症性肠道疾病的患者也不适合使用本药。 本药含有乳糖,不能消化乳糖的遗传性疾病患者应避免服用。 肾脏是药物排泄的主要途径,因此肾功能严重受损的患者应慎重使用并减量。 对于心脏、肝脏、肺部、神经系统等多种严重疾病患者,本药的安全性尚未充分研究,需谨慎使用。 有心律失常或心血管疾病病史的患者在使用本药时需特别小心。 肝功能障碍患者,特别是严重肝功能障碍患者应减量使用。 本药在与可能影响心脏节律药物共同服用时需谨慎。 服用过程中最常见的副作用是头痛和消化系统症状,如恶心、腹泻、腹痛等。 这些副作用通常在药物服用初期出现,随时间推移自然消失。 偶尔可能出现心悸或头晕等症状,若出现这些症状应咨询医生。 如有严重腹泻,口服避孕药的效果可能降低,建议使用其他避孕措施。 本药与其他药物的相互作用可能性低,但在与某些抗真菌药或心脏相关药物一起使用时需谨慎。 怀孕期间使用本药的经验有限,怀孕期间不建议使用。 育龄女性在服用本药期间应使用有效的避孕方法。 哺乳期女性也不建议使用本药,因为可能影响婴儿。 不建议18岁以下儿童和青少年使用本药。 过量服用时可能出现头痛、恶心、腹泻等症状,症状的处理应根据具体情况进行。 本药在第一次服用时可能导致头晕或疲劳,使用时要注意驾驶和操作机械。 药物应放在儿童接触不到的地方,避免潮湿,并应保存在原始容器中。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 恶心
  • 腹泻
  • 头晕
  • 颤抖
  • 心悸
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 直肠出血
再查看 47 项症状
  • 腹胀
  • 肠鸣音异常
  • 频尿症
  • 疲劳
  • 发热
  • 倦怠感
  • 消化不良
  • 糖尿病性神经病
  • 脊椎管狭窄
  • 控制不住的糖尿病
  • 室性期外收缩
  • 胸部不适
  • 热成像
  • 腹部胀满
  • 腹部不适
  • 胃食管反流疾病
  • 直肠疼痛
  • 痔疮
  • 功能性胃肠疾病
  • 便软
  • 食道炎
  • 十二指肠溃疡
  • 咽喉炎
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 足癣
  • 细菌性阴道炎
  • 细菌性支气管炎
  • 面部水肿
  • 四肢水肿
  • 水肿
  • 面部疼痛
  • 颈痛
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉痛
  • 四肢疼痛
  • 打嗝
  • 口咽痛
  • 脑震荡
  • 椎体压缩骨折
  • 面瘫
  • 失眠
  • 创伤后应激障碍
  • 痛经
  • 神经性膀胱
  • 眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在避免光和湿气的容器中。建议储存温度保持在1度到30度之间的室温。这样存放可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/Alu-Alu * 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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