药品信息

普鲁佐罗片1毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›1.321mg / 1片
生产/进口商
株式会社Zenyuan Science
外观
白色至米白色的圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/Alu-Alu * 2)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201900670 · 批准 2019.01.25

该产品已于2024.01.05变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人使用泻药仍未缓解的慢性便秘症状
服用对象
成人
成人服用量
本品口服给药,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 2mg,每日1次 65岁以上老年人 初始剂量为1mg,每日1次;必要时可增至2mg,每日1次。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)给予1mg,每日1次。轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)给予1mg,每日1次。轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品的特殊作用机制(刺激蠕动),预计超过2mg/日不会增加疗效。 本品每日1次给药4周后若无疗效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到证实。治疗持续超过3个月时,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
株式会社Zenyuan Science

功效・作用

治疗成人使用泻药仍未缓解的慢性便秘症状

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

用于成人使用泻药治疗而症状未改善的慢性便秘症状。

服用方法

成人服用量

本品口服给药,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 2mg,每日1次 65岁以上老年人 初始剂量为1mg,每日1次;必要时可增至2mg,每日1次。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)给予1mg,每日1次。轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)给予1mg,每日1次。轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品的特殊作用机制(刺激蠕动),预计超过2mg/日不会增加疗效。 本品每日1次给药4周后若无疗效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到证实。治疗持续超过3个月时,应定期重新评估获益。

注意事项

该药不应在某些患者中使用。 对该药的主要成分或添加剂过敏的患者、肾功能极差的患者、肠道有结构或功能问题的患者服用该药可能会危险。 此外,有乳糖不耐受或某些遗传代谢障碍的患者也应避免服用该药。 严重肾功能下降的患者需减少该药的剂量,肝脏、心脏、肺等其他严重疾病患者也需谨慎服用。 特别是有心律失常或缺血性心血管疾病病史的患者需特别小心。 肝功能极差的患者也需要调整剂量。 该药可能会常见引起头痛、腹痛、恶心、腹泻等胃肠道症状,通常在治疗初期出现,随时间推移常会消失。 如出现心悸等症状,建议咨询医生。 如有严重腹泻,口服避孕药的效果可能会降低,因此建议使用额外的避孕方式。 该药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与某些药物共同服用时可能增加血中浓度,因此需谨慎。 此外,与可能引起QTc延长的药物合用时需要特别小心。 在怀孕期间不建议使用该药,育龄女性在治疗期间应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性也应避免服用该药。 不建议将该药用于18岁以下儿童和青少年。 过量服用可引起头痛、恶心、腹泻等症状,需根据症状进行适当治疗。 如因过量腹泻和呕吐导致体液流失,可能需要电解质补充。 该药在服用第一天可能导致眩晕和疲劳,因此在驾驶或操作机械时需小心。 存储时应放在儿童接触不到的地方,避免潮湿,并存放在原容器中。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 恶心
  • 腹泻
  • 头晕
  • 颤抖
  • 心悸
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 直肠出血
再查看 49 项症状
  • 膨胀
  • 肠鸣音异常
  • 频尿症
  • 疲劳
  • 发热
  • 倦怠感
  • 消化不良
  • 糖尿病性神经病
  • 椎管狭窄
  • 无法控制的糖尿病
  • 心室早搏
  • 胸部不适
  • 热像
  • 腹部膨胀
  • 腹部不适
  • 胃食道反流疾病
  • 直肠疼痛
  • 痔疮
  • 功能性胃肠疾病
  • 稀便
  • 食管炎
  • 十二指肠溃疡
  • 鼻咽炎
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 足癣
  • 细菌性阴道病
  • 细菌性支气管炎
  • 面部水肿
  • 腹肢水肿
  • 水肿
  • 面部疼痛
  • 颈部疼痛
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 椎管狭窄
  • 咳嗽
  • 打嗝
  • 口咽痛
  • 脑震荡
  • 椎体压缩骨折
  • 面瘫
  • 失眠
  • 创伤后应激障碍
  • 月经痛
  • 神经性膀胱
  • 眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对光和潮湿敏感,需存放在不透光且透气良好的容器中。 此外,应避免过热或过冷,推荐在1至30度的室温下存放。

外观·包装

外观

白色至米白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/Alu-Alu * 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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