药品信息
埃索通片40毫克(艾司奥美拉唑镁水合物)

埃索通片40毫克(艾司奥美拉唑镁水合物)

处方药片剂경구 · 정맥
成分・含量
埃索美拉唑镁二水合物›43.38mg / 1片
生产/进口商
제일약품(주)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/AluAlu * 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201900627 · 批准 2019.01.24 · 医保编码 645406040

核心摘要

主要用途
治疗胃食管反流病(侵蚀性食管炎等)、幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡的治疗与预防复发、缓解与非类固醇抗炎药相关的胃肠道症状、治疗及预防胃溃疡和十二指肠溃疡、治疗 Zollinger-Ellison 综合症、预防胃溃疡再出血的维持疗法效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药应与水等液体一起吞服,不得咀嚼或碾碎。 1) 胃食管反流病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:在4周内每日一次,每次40毫克。 - 如果食管炎未治愈或症状持续,需再服用4周。 - 食管炎患者的复发防止长期维持疗法:每日一次,每次20毫克。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗法: · 每日一次,每次20毫克。如果4周后症状仍未控制,则需要进一步诊疗。 · 一旦症状缓解,后续持续症状可每日一次,每次20毫克进行控制。 · 在成年人中,可能在必要时每日一次,每次20毫克给予。因非类固醇抗炎药物的使用增加胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险的患者不建议在连续症状控制中给予。 2) 幽门螺旋杆菌的根除抗生素联合疗法 本药20毫克与阿莫西林1克、克拉霉素500毫克联合每日两次,持续7天。 3) 与非类固醇抗炎药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日一次,每次20毫克。如果4周后症状仍未控制,则需要进一步诊疗。未进行超过4周的临床试验。 4) 需持续使用非类固醇抗炎药的患者 - 与非类固醇抗炎药相关的胃溃疡的治疗:每日一次,每次20毫克。治疗周期为4至8周。 - 与非类固醇抗炎药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡的预防:每日一次,每次20毫克。 5) Zollinger-Ellison 综合症的治疗 推荐初始剂量为每日两次40毫克。随后剂量应根据患者情况进行调整,并在临床症状存在期间持续治疗。根据临床资料,大多数患者在每日80至160毫克的剂量下可维持控制。每日超过80毫克的剂量应分为每日两次服用。 6) 静脉注射胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防诱导后的维持疗法 在静脉注射胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防诱导后,4周内每日一次,每次40毫克。 2. 12岁以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:在4周内每日一次,每次40毫克。 如果食管炎未治愈或症状持续,需再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗法: · 每日一次,每次20毫克。如4周后症状仍不可控,则需进一步诊疗。 · 当症状缓解后,后续持续症状可每日一次,每次20毫克进行控制。 · 在成年人中,可根据需要每日一次,每次20毫克给予。因非类固醇抗炎药的使用增加胃溃疡与十二指肠溃疡发生风险的患者,不建议在连续症状控制中给予。 3. 12岁以下儿童 对12岁以下儿童的用药经验较少。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于在重度肾功能不全患者中用药经验较少,应谨慎使用。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者的剂量不得超过20毫克。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
12岁以上青少年与成人用量相同。 对12岁以下儿童的用药经验较少,因此不建议使用。

成分

生产厂家
제일약품(주)

功效・作用

治疗胃食管反流病(侵蚀性食管炎等)、幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡的治疗与预防复发、缓解与非类固醇抗炎药相关的胃肠道症状、治疗及预防胃溃疡和十二指肠溃疡、治疗 Zollinger-Ellison 综合症、预防胃溃疡再出血的维持疗法效果

  • 胃食管反流病、侵蚀性反流性食管炎、食管炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道症状、疼痛、不适、灼热感、胃溃疡、十二指肠溃疡、Zollinger-Ellison 综合症、再出血
查看批准原文

本药用于治疗胃食管反流病及侵蚀性反流性食管炎,也对食管炎患者的复发防止维持疗法有效。它有助于治疗由幽门螺旋杆菌感染引起的十二指肠溃疡和消化性溃疡的抗生素联合疗法。同时,用于减轻与非类固醇抗炎药使用相关的上消化道症状,以及胃溃疡的治疗和预防。对 Zollinger-Ellison 综合症的治疗也有效,并在预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后适用维持疗法。总体上用于治疗和预防各种胃肠疾病相关的状态。

用法用量

成人剂量

本药应与水等液体一起吞服,不得咀嚼或碾碎。 1) 胃食管反流病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:在4周内每日一次,每次40毫克。 - 如果食管炎未治愈或症状持续,需再服用4周。 - 食管炎患者的复发防止长期维持疗法:每日一次,每次20毫克。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗法: · 每日一次,每次20毫克。如果4周后症状仍未控制,则需要进一步诊疗。 · 一旦症状缓解,后续持续症状可每日一次,每次20毫克进行控制。 · 在成年人中,可能在必要时每日一次,每次20毫克给予。因非类固醇抗炎药物的使用增加胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险的患者不建议在连续症状控制中给予。 2) 幽门螺旋杆菌的根除抗生素联合疗法 本药20毫克与阿莫西林1克、克拉霉素500毫克联合每日两次,持续7天。 3) 与非类固醇抗炎药(COX-2非选择性、选择性)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日一次,每次20毫克。如果4周后症状仍未控制,则需要进一步诊疗。未进行超过4周的临床试验。 4) 需持续使用非类固醇抗炎药的患者 - 与非类固醇抗炎药相关的胃溃疡的治疗:每日一次,每次20毫克。治疗周期为4至8周。 - 与非类固醇抗炎药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡的预防:每日一次,每次20毫克。 5) Zollinger-Ellison 综合症的治疗 推荐初始剂量为每日两次40毫克。随后剂量应根据患者情况进行调整,并在临床症状存在期间持续治疗。根据临床资料,大多数患者在每日80至160毫克的剂量下可维持控制。每日超过80毫克的剂量应分为每日两次服用。 6) 静脉注射胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防诱导后的维持疗法 在静脉注射胃溃疡或十二指肠溃疡再出血预防诱导后,4周内每日一次,每次40毫克。 2. 12岁以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎的治疗:在4周内每日一次,每次40毫克。 如果食管炎未治愈或症状持续,需再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗法: · 每日一次,每次20毫克。如4周后症状仍不可控,则需进一步诊疗。 · 当症状缓解后,后续持续症状可每日一次,每次20毫克进行控制。 · 在成年人中,可根据需要每日一次,每次20毫克给予。因非类固醇抗炎药的使用增加胃溃疡与十二指肠溃疡发生风险的患者,不建议在连续症状控制中给予。 3. 12岁以下儿童 对12岁以下儿童的用药经验较少。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于在重度肾功能不全患者中用药经验较少,应谨慎使用。 5. 肝功能障碍 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者的剂量不得超过20毫克。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

12岁以上青少年与成人用量相同。 对12岁以下儿童的用药经验较少,因此不建议使用。

注意事项

本药不可用于对苯并咪唑类成分或本药其他组成成分过敏或有过敏反应病史的患者。 使用本药时,若对青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素过敏,禁止联用。 与某些心脏相关药物或抗病毒药物联用可能存在风险,正在服用这些药物的患者务必咨询医生。 哺乳期妇女最好不要服用本药。 本药可能引发多种不良反应,可能出现头痛、腹痛、腹泻、皮疹等症状。 尤其稀有但严重的血液异常、肝功能障碍和严重皮肤反应等,若出现异常症状,应立即告知医疗人员。 长期使用时,定期检查健康状态非常重要。 本药通过抑制胃酸分泌改变胃内环境,因此可能增加胃肠感染的风险。 此外,长期服用可能提高骨折风险,因此有骨质疏松风险的患者需谨慎。 本药与其他药物可能发生相互作用,正在服用的其他药物需告知医疗人员。 特别是与抗凝药、抗生素、抗病毒药、抗癫痫药等联用时需小心。 怀孕期间本药的安全性资料有限,孕妇须与医生咨询后服用。 如过量服用,缺乏特效解毒剂,应立即就医接受适当治疗。 本药应保存在儿童无法触及的地方,并建议不要转移至其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、过敏反应、休克、血管性水肿、低镁血症、严重低镁血症合并低钙血症、低钾血症、精神混乱、攻击性、幻觉、胰腺炎、显微镜下结肠炎、黄疸、肝功能衰竭、脑病、多形红斑、皮肤膜粘膜综合症(史蒂文斯-约翰逊综合症)、毒性表皮坏死松解症(里尔综合症)、急性全身性皮疹性脓疱病、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应

轻微副作用

头痛、头晕、感觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心·呕吐、口干、口腔炎、肝酶升高、肝炎、皮肤炎、瘙痒、皮疹、脱发、光敏感、骨折、关节痛、肌肉痛、无力、出汗增加、艰难性大肠杆菌相关腹泻、过敏反应、背痛、胸痛、面部水肿、面部潮红、疲劳、发热、乏力、疼痛、皮肤发红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于封闭良好的容器中,以防止空气或潮气进入。建议保存温度在1度至30度之间的室温。这将有助于维持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/AluAlu * 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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