药品信息

三星卡巴拉汀胶囊3.0毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
三星制药有限公司
外观
含有白色-微黄粉末的橙色硬胶囊
包装
28粒胶囊(14粒/PTP×2)
许可状态
已过期

品目基准编码 201900328 · 批准 2019.01.22

该产品已于2024.01.22变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。\n\n○ 成人:\n1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状\n初始剂量为利斯的明每日3mg;应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或每日12mg的最大推荐剂量。本品临床试验显示,每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。\n推荐的剂量递增方法\n本品每次1.5mg、每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可将剂量增加至每次3mg、每日2次。随后可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后可递增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略一次或多次剂量。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至既往耐受性良好的剂量。\n2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状\n在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分2次给药(每次1.5~6mg,每日2次)。初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次递增至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。\n治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续,可考虑暂时将每日剂量减至既往耐受性良好的剂量,或中止治疗。\n3. 最大推荐剂量\n本品每次6 mg,每日2次口服。\n4. 重新给药\n不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。\n若停药3天或以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐递增。\n\n○ 肝功能不全及肾功能不全患者:\n1. 中度肾功能不全以及轻至中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地进行剂量递增。\n2. 尚未对重度肝功能不全患者进行研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童:\n本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
三星制药有限公司

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状、帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

该药物用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆症状及帕金森病相关的痴呆症状。这些痴呆症状可能导致记忆力下降、认知功能障碍等日常生活的困难,而该药物能帮助缓解症状。该药物有效作用于两种主要的痴呆类型,有助于改善患者的生活质量。因此,该药物广泛用于阿尔茨海默型及帕金森病相关痴呆症状的管理。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。\n\n○ 成人:\n1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状\n初始剂量为利斯的明每日3mg;应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或每日12mg的最大推荐剂量。本品临床试验显示,每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。\n推荐的剂量递增方法\n本品每次1.5mg、每日2次,至少用药2周;若耐受性良好,可将剂量增加至每次3mg、每日2次。随后可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少用药2周后可递增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略一次或多次剂量。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至既往耐受性良好的剂量。\n2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状\n在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分2次给药(每次1.5~6mg,每日2次)。初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次递增至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。\n治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续,可考虑暂时将每日剂量减至既往耐受性良好的剂量,或中止治疗。\n3. 最大推荐剂量\n本品每次6 mg,每日2次口服。\n4. 重新给药\n不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。\n若停药3天或以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐递增。\n\n○ 肝功能不全及肾功能不全患者:\n1. 中度肾功能不全以及轻至中度肝功能不全患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地进行剂量递增。\n2. 尚未对重度肝功能不全患者进行研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童:\n本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

该药不应用于对本药成分过敏或有严重肝功能障碍的患者。 有心脏病、胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外系疾病患者需谨慎使用该药。 使用该药可能会出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状,尤其在女性中可能更为常见。 还报告有头晕、头痛、嗜睡、震颤、不安、焦虑等神经系统及精神系统不良反应,若症状严重应咨询医疗人员。 帕金森病患者可能会出现运动症状加重,因此需仔细观察症状变化。 该药可能与其他药物产生相互作用,若正在服用其他药物,必须通知医疗人员。 尤其对于即将接受麻醉或手术的患者,需在一定时期内停用该药,并在与其他胆碱能药物或抗胆碱药物共同使用时需谨慎。 怀孕或哺乳期的女性,尚未对该药的安全性进行充分确认,因此使用前必须咨询医生。 儿童不宜使用该药,过量服用时可能会出现呕吐、头晕、心动过缓等严重症状,应立即接受急救处理。 该药应存放在儿童接触不到的地方,并避免转移到其他容器中。 在治疗过程中定期检查患者的体重和症状变化,若不良反应严重可能需要调整剂量或停药。 驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡,因此需谨慎。

副作用

区分,呕吐,尿路感染,焦虑,混乱,恶梦,忧虑,失眠,抑郁,幻觉,头晕,头痛,嗜睡,震颤,晕厥,抽搐,锥体外系症状,心绞痛,心肌梗死,深静脉, hypertension,腹泻,食欲不振,腹痛,消化不良,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃肠道出血,胰腺炎,食道破裂,出汗增多,皮疹,瘙痒,疲劳,无力感,倦怠,跌倒,体重下降,异常肝功能检查结果,皮肤粘膜症候群,震颤,运动迟缓,运动障碍,齿轮样肌肉强直,运动减退,心动过缓,心房颤动,房室传导阻滞,食欲减少,脱水,出汗增多,行走障碍,高血压,低血压,尿失禁,脑血管事故,谵妄,红斑,荨麻疹,水疱,过敏性皮肤炎,颤抖,嗜睡,混乱状态,唾液分泌,低血压,呼吸减弱,肌肉无力,混乱,坐立不安,感知异常,错乱,昏迷,肺炎,脓毒症,攻击性,不安,焦躁,动机功能障碍综合症,肝炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药可能对空气或湿气敏感,因此需存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。此种存放方式可使药物的效果保持较长时间。

外观·包装

外观

含有白色-微黄粉末的橙色硬胶囊

包装单位

28粒胶囊(14粒/PTP×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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