药品信息
拜特林Q片10/20毫克

拜特林Q片10/20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
永丰制药有限公司
外观
白色至米白色的双面凸起长方形药片
包装
30片(10片/PTP X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201900315 · 批准 2019.01.22 · 医保编码 661905140

核心摘要

主要用途
改善原发性及纯合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症
服用对象
成人
成人服用量
本品给药前及给药期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 本品剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐治疗目标及患者的反应进行调整。本品每日1次,于晚间给药,不受进食影响。 本品剂量范围为每日10/10mg~10/40mg。通常推荐的起始剂量为每日10/20mg。 对于降低LDL-胆固醇需求较低的患者,可从每日10/10mg开始用药。开始服用本品或调整剂量后,应间隔4周以上检测血脂水平,然后调整剂量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品10/80 mg剂量仅适用于已服用本品10/80 mg 12个月以上且无肌肉毒性证据的患者(参见“警告”)。 纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg,每日1次,于晚间给药。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL单采术)的辅助治疗,或在其他降脂治疗无效时使用。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但不建议中度或重度肝功能损害患者使用本品(参见“使用注意事项”中5.一般注意事项下的肝功能异常患者部分)。 轻度肾功能损害(估算肾小球滤过率(GFR)≥ 60mL/min/1.73㎡)患者无需调整剂量。对于伴有慢性肾脏病且估算肾小球滤过率 < 60mL/min/1.73㎡的患者,本品剂量为10/20mg,每日1次,于晚间给药。对这类患者使用更高剂量的本品时,应谨慎给药并密切监测(参见“使用注意事项”中5.一般注意事项)。 老年患者无需调整剂量。 本品应在给予胆汁酸结合树脂前2小时或给药后4小时使用。 同时接受维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆治疗的患者,本品剂量不得超过10/10mg/日。 同时接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者,本品剂量不得超过10/20mg/日。

成分

生产厂家
永丰制药有限公司

功效・作用

改善原发性及纯合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症

  • 原发性高胆固醇血症,异合子家族型高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合性高脂血症,纯合家族型高胆固醇血症,由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症,即家族性和非家族性高胆固醇血症及混合性高脂血症患者,以减少总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯,并增加HDL胆固醇水平。此外,对于纯合家族型高胆固醇血症患者,可以作为其他降脂治疗的辅助药物,或者在其他治疗无效的情况下单独使用。该药物在适当饮食的基础上使用,主要在饮食和非药物治疗效果不足时给予。对于由于高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险较高的患者,也需要积极进行脂质控制。在服用前需确认并治疗其他异常脂质血症的原因,并定期进行脂质检测以监测治疗效果。因此,该药有效改善胆固醇和脂质水平,有助于预防心血管疾病。

服用方法

成人服用量

本品给药前及给药期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 本品剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐治疗目标及患者的反应进行调整。本品每日1次,于晚间给药,不受进食影响。 本品剂量范围为每日10/10mg~10/40mg。通常推荐的起始剂量为每日10/20mg。 对于降低LDL-胆固醇需求较低的患者,可从每日10/10mg开始用药。开始服用本品或调整剂量后,应间隔4周以上检测血脂水平,然后调整剂量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品10/80 mg剂量仅适用于已服用本品10/80 mg 12个月以上且无肌肉毒性证据的患者(参见“警告”)。 纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg,每日1次,于晚间给药。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL单采术)的辅助治疗,或在其他降脂治疗无效时使用。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但不建议中度或重度肝功能损害患者使用本品(参见“使用注意事项”中5.一般注意事项下的肝功能异常患者部分)。 轻度肾功能损害(估算肾小球滤过率(GFR)≥ 60mL/min/1.73㎡)患者无需调整剂量。对于伴有慢性肾脏病且估算肾小球滤过率 < 60mL/min/1.73㎡的患者,本品剂量为10/20mg,每日1次,于晚间给药。对这类患者使用更高剂量的本品时,应谨慎给药并密切监测(参见“使用注意事项”中5.一般注意事项)。 老年患者无需调整剂量。 本品应在给予胆汁酸结合树脂前2小时或给药后4小时使用。 同时接受维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆治疗的患者,本品剂量不得超过10/10mg/日。 同时接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者,本品剂量不得超过10/20mg/日。

注意事项

本药可引起肌病或横纹肌溶解等与肌肉相关的副作用。特别是在高剂量或与某些药物一起服用时,这种风险可能会增加,因此需谨慎。 服用本药之前,若有过敏反应或肝病的情况,以及孕妇或哺乳期女性不得使用。此外,不应与某些强效药物联合使用。 对于肌无力或肌肉疼痛严重的患者应慎重给药,如出现症状应立即咨询医生。 在服用本药期间,建议定期进行肝功能检查,若肝功能异常,可能需要停用。 本药可能与多种药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,特别是在与某些抗真菌药、抗生素、抗病毒药、抗凝血药物等联合使用时需谨慎。 怀孕期间或计划怀孕的女性不得使用本药,若发现怀孕应立即停药并咨询医生。 哺乳期女性在服用本药期间应停止哺乳。 儿童和青少年的安全性尚未充分确认,因此不建议用于10岁以下儿童。 老年人使用时需特别注意,因可能出现不良反应,因此需进行观察。 服药过量时没有特殊解毒剂,因此根据症状进行适当的治疗非常重要。 在服用本药期间,如出现无法解释的肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医疗人员,并定期通过血液检查确认肌肉状态和肝功能,以确保安全。

副作用

  • 肌病
  • 横纹肌溶解
  • 肌酸激酶升高
  • 头痛
  • 腹泻
  • 流感
  • 上呼吸道感染
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 疲劳
再查看 102 项症状
  • 腹痛
  • 病毒感染
  • 咽炎
  • 副鼻窦炎
  • 关节痛
  • 腰痛
  • 咳嗽
  • 过敏性休克
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 血管水肿
  • 肝氨基转移酶水平升高
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 抑郁症
  • 胆石症
  • 胆囊炎
  • 皮肤粘膜综合征
  • 中毒性表皮坏死性松解症
  • 嗜酸细胞增多
  • 全身症状伴随药物反应
  • 多形性红斑
  • 无力症
  • 白内障
  • 便秘
  • 消化不良
  • 放屁
  • 恶心
  • 湿疹
  • 搔痒
  • 皮疹
  • 肌肉痉挛
  • 特定脑神经功能障碍
  • 眼球运动障碍
  • 面部不完全瘫痪
  • 震颤
  • 外周神经病
  • 外周神经麻痹
  • 精神障碍
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 记忆力减退
  • 健忘症
  • 记忆丧失
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • 间质性肺病
  • 红斑狼疮样综合征
  • 类风湿性多发性肌痛
  • 皮肌炎
  • 血管炎
  • 紫癜
  • 白细胞减少症
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 关节炎
  • 发热
  • 寒战
  • 面红
  • 疲惫
  • 呼吸困难
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变
  • 肝硬化
  • 迅速性肝坏死
  • 肝癌
  • 肝功能衰竭
  • 脱发症
  • 各种皮肤变化
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 女性乳房发育症
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • ɤ-GT升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 暂时性肝功能检查异常
  • HbA1c增加
  • 空腹血糖水平增加
  • 水肿
  • 口渴
  • 面部水肿
  • 晕厥
  • 失眠
  • 胃炎
  • 萎缩性胃炎
  • 粘液便
  • 症状性肠易激综合症
  • 咽喉痛
  • 夜间尿频
  • 血尿
  • 体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。最佳存放温度为1度到30度之间的常温。这样可以确保药物的效果持久并防止变质。

外观·包装

外观

白色至米白色的双面凸起长方形药片

包装单位

30片(10片/PTP X 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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