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改善原发性及纯合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症
本药主要用于原发性高胆固醇血症,即家族性和非家族性高胆固醇血症及混合性高脂血症患者,以减少总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯,并增加HDL胆固醇水平。此外,对于纯合家族型高胆固醇血症患者,可以作为其他降脂治疗的辅助药物,或者在其他治疗无效的情况下单独使用。该药物在适当饮食的基础上使用,主要在饮食和非药物治疗效果不足时给予。对于由于高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险较高的患者,也需要积极进行脂质控制。在服用前需确认并治疗其他异常脂质血症的原因,并定期进行脂质检测以监测治疗效果。因此,该药有效改善胆固醇和脂质水平,有助于预防心血管疾病。
本品给药前及给药期间,患者必须遵循标准降胆固醇饮食。 本品剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐治疗目标及患者的反应进行调整。本品每日1次,于晚间给药,不受进食影响。 本品剂量范围为每日10/10mg~10/40mg。通常推荐的起始剂量为每日10/20mg。 对于降低LDL-胆固醇需求较低的患者,可从每日10/10mg开始用药。开始服用本品或调整剂量后,应间隔4周以上检测血脂水平,然后调整剂量。 由于肌病(包括横纹肌溶解)的风险增加,尤其是在治疗的第一年内,本品10/80 mg剂量仅适用于已服用本品10/80 mg 12个月以上且无肌肉毒性证据的患者(参见“警告”)。 纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg,每日1次,于晚间给药。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL单采术)的辅助治疗,或在其他降脂治疗无效时使用。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但不建议中度或重度肝功能损害患者使用本品(参见“使用注意事项”中5.一般注意事项下的肝功能异常患者部分)。 轻度肾功能损害(估算肾小球滤过率(GFR)≥ 60mL/min/1.73㎡)患者无需调整剂量。对于伴有慢性肾脏病且估算肾小球滤过率 < 60mL/min/1.73㎡的患者,本品剂量为10/20mg,每日1次,于晚间给药。对这类患者使用更高剂量的本品时,应谨慎给药并密切监测(参见“使用注意事项”中5.一般注意事项)。 老年患者无需调整剂量。 本品应在给予胆汁酸结合树脂前2小时或给药后4小时使用。 同时接受维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆治疗的患者,本品剂量不得超过10/10mg/日。 同时接受胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪治疗的患者,本品剂量不得超过10/20mg/日。
本药可引起肌病或横纹肌溶解等与肌肉相关的副作用。特别是在高剂量或与某些药物一起服用时,这种风险可能会增加,因此需谨慎。 服用本药之前,若有过敏反应或肝病的情况,以及孕妇或哺乳期女性不得使用。此外,不应与某些强效药物联合使用。 对于肌无力或肌肉疼痛严重的患者应慎重给药,如出现症状应立即咨询医生。 在服用本药期间,建议定期进行肝功能检查,若肝功能异常,可能需要停用。 本药可能与多种药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,特别是在与某些抗真菌药、抗生素、抗病毒药、抗凝血药物等联合使用时需谨慎。 怀孕期间或计划怀孕的女性不得使用本药,若发现怀孕应立即停药并咨询医生。 哺乳期女性在服用本药期间应停止哺乳。 儿童和青少年的安全性尚未充分确认,因此不建议用于10岁以下儿童。 老年人使用时需特别注意,因可能出现不良反应,因此需进行观察。 服药过量时没有特殊解毒剂,因此根据症状进行适当的治疗非常重要。 在服用本药期间,如出现无法解释的肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医疗人员,并定期通过血液检查确认肌肉状态和肝功能,以确保安全。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭容器中。最佳存放温度为1度到30度之间的常温。这样可以确保药物的效果持久并防止变质。
白色至米白色的双面凸起长方形药片
30片(10片/PTP X 3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。