杰加巴胶囊25毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg），根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。对于每日300 mg剂量下未获得充分获益的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究中也使用了每日600 mg的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量后停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性按上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) / 给药方法 ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的追加剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童剂量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀倾向或自杀行为的风险，因此在服用过程中需仔细观察情绪变化或异常行为。 对本药成分过敏的患者，或有特定遗传性乳糖相关疾病的患者应避免服用。 糖尿病患者服用本药后可能体重增加，因此可能需要调整药物剂量以控制血糖。 若出现过敏反应，如面部或口腔周围肿胀的血管性水肿症状，应立即停止服用。 老年患者服用本药时可能出现更严重的头晕或嗜睡，因此为预防跌倒或受伤需加以注意。 本药可能导致视力模糊或其他视力变化，如出现此症状应咨询医生。 突然停止服用可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应与医疗人员商讨逐渐减少剂量。 有药物滥用历史的患者需谨慎观察本药的滥用潜在风险。 肾功能受损的患者可能需要调整本药的剂量。 心脏疾病患者在服用本药期间可能出现心力衰竭症状，因此须谨慎使用。 本药与阿片类镇痛药共同服用时，可能增强中枢神经系统抑制效果，从而增加呼吸困难的风险，因此须加以注意。 在服用本药后，应避免进行驾驶或机械操作等危险活动，直到不再出现头晕或嗜睡的症状。 怀孕初期可能影响胎儿，怀孕女性在服用本药前一定要咨询医生，可育女性需采取有效的避孕措施。 哺乳期女性因本药可能通过乳汁传递，因此应与医疗人员商讨是否停止哺乳或药物使用。 过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时需要适当治疗，如血液透析。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并应避免更换容器盛装。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，意识混乱，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲减少，离人症，性感觉异常症，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，正确用语寻找的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，肌阵挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤动，晕厥，迷迷糊糊，运动抑制症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼睑肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，流泪增加，眼刺激，瞳孔散大，振动时，视域深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽紧，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能不全，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，意识混乱，动摇，坐立不安，痉挛加重，睡眠障碍，胃肠功能障碍，耳鸣

本药应存放在密闭的容器中，以避免接触空气或湿气。 保持存放温度在15℃至30℃之间的室温。

外观

白色粉末装入上半部分浅黄色、下半部分白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶