药品信息
纽斯托片20mg(瑞舒伐他汀钙)

纽斯托片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
大韩纽药股份有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201804841 · 批准 2018.11.30 · 医保编码 669907310

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始本品治疗前及治疗期间应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量;最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对于这些患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克~20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)每日最大剂量20毫克。应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
大韩纽药股份有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异型结合型家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型结合型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发性冠心病的家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建风险
查看批准原文

本药主要作为在饮食和运动调节困难的高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的辅助药物使用。特别适用于家族性高胆固醇血症患者,并在某些条件下对特定儿童患者的饮食疗法也有效。此外,本药能降低总胆固醇和LDL-胆固醇的水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对于原发性异常β-脂蛋白血症患者也有帮助。此外,被用于50岁以上男性和60岁以上女性中具有较高高敏感C-反应蛋白水平且具有心血管疾病风险因素的患者,以降低中风、心肌梗死、动脉血管重建的风险。总体而言,本药有效改善胆固醇和心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始本品治疗前及治疗期间应采用标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量;最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现增加。对于这些患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克~20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)每日最大剂量20毫克。应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。 举例来说,过敏于本药成分或肝功能严重不良的患者,带有肌肉疾病的患者应避免使用。 此外,肾功能极差的患者或怀孕及哺乳期的女性也不应使用本药。 对于高肌肉相关副作用风险的患者,禁用高剂量给药。 有遗传性乳糖分解能力障碍的患者也不应服用本药。 对于有肝病病史或饮酒较多的患者,应谨慎使用本药,建议在给药前后定期进行肝功能检查。 同时,若患者有甲状腺功能减退或肾综合征等疾病,应先治疗潜在疾病后再使用本药更为安全。 肌肉疼痛或肌病等肌肉相关副作用虽稀少出现,但如有肌肉异常症状应立即告知医生并进行检查。 本药可能影响肝脏和肌肉,因此在治疗过程中应密切观察疲劳感、肌肉疼痛、肌肉虚弱等症状。 特别是在剧烈运动后,应避免进行肌肉损伤指标——肌酸激酶(CK)水平检查。 在治疗开始前CK水平过高时,安全起见应避免服用本药。 本药偶尔可能引起严重皮肤反应、肝损伤、肾脏问题等,因此如皮肤出现皮疹或黄疸症状时,应立即停药并就医。 此外,部分患者可能会出现记忆力减退或混乱等认知障碍,但大多数在停药后症状会改善。 本药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 尤其是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、费布瑞特类药物一起服用时,肌肉损伤的风险可能增加。 使用本药时可能需要剂量调整或监测。 怀孕期间或计划怀孕的女性不应服用本药,并应采取适当的避孕措施。 在哺乳期也应避免使用本药,因为它可能通过母乳传递给婴儿造成影响。 如果过量用药,由于没有特定的解毒药物,需根据症状进行治疗,并密切观察肝功能和肌肉损伤指标。 尽管本药被认为对驾驶或操作机器的能力影响不大,但可能会有头晕的症状,因此需要小心。 最后,发现本药在亚洲人群中血浆浓度可能更高,因此在确定剂量时应保持警惕,且对儿童或青少年使用时也应观察其身体生长和发育状况。

副作用

  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 48 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症
  • 药物性玫瑰糠疹
  • 红斑狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导的坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男性乳房发育症
  • 致命性及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部胀满
  • 晕倒
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防止空气或湿气的影响,并建议在1至30摄氏度的室温下保存。 如此保存可延长药物的有效期。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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