Question 1

纽卡芬胶囊150毫克(普瑞巴林) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药用于成人外周及中枢神经病理性疼痛的治疗。此外，作为癫痫患者在有或没有继发全身症状的部分性发作的辅助剂使用。同时对改善纤维肌痛症状也有效。总体上有助于改善与神经系统相关的疼痛和痉挛性发作。

Question 2

纽卡芬胶囊150毫克(普瑞巴林)的用法用量是什么？

Accepted Answer

该药以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。该药主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项）

1. 神经病理性疼痛
1) 外周神经病理性疼痛
成人：该药的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。
2) 中枢神经病理性疼痛
成人：该药的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。若患者无法耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项）

2. 癫痫
成人：该药的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。

3. 纤维肌痛
该药治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。

4. 停药
根据目前的临床经验，停用该药时，应至少间隔1周逐渐减停。

5. 肾功能障碍患者
该药经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。该药的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能下降患者的减量应依据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率 [表1] 按以下公式计算。
该药可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除按肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给药。
[表1] 根据肾功能调整普瑞巴林剂量
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD
血液透析后的补充剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b
TID = 将每日总剂量分3次给药
BID = 将每日总剂量分2次给药
QD = 每日给药1次
a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。
b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。

6. 肝功能障碍患者
肝功能障碍患者无需调整剂量。

8. 老年人（65岁及以上）
肾功能下降的老年患者可能需要减量。

Answer

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。
12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

Question 3

纽卡芬胶囊150毫克(普瑞巴林) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为异常变化, 血管性水肿, 面部水肿, 口周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 垂睡, 意识丧失, 混乱, 精神障碍, 视野模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 焦虑, 腹泻, 流感模仿症候群, 坐立不安, 抑郁, 自杀念头, 疼痛, 发作, 多汗症, 滥用, 滥用, 依赖, 体重增加, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 食欲增加, 食欲不振, 低血糖, 混乱, 空间感障碍, 刺激敏感性, 幸运感, 性欲减少, 二重身份感, 性感觉异常, 坐立不安, 焦虑, 情绪波动, 情感低落, 情感升高, 幻觉, 异常梦境, 性欲增加, 恐慌发作, 抑制不住, 麻木, 协调失调, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆力障碍, 震颤, 发音障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 垂睡症, 认知障碍, 眼球震颤, 语言障碍, 肝弓反射, 反射减弱, 运动异常, 精神运动性敏感, 体位性头晕, 知觉过敏, 灼热感, 活动颤抖, 晕厥, 混沌, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 书写障碍, 复视, 眩晕, 听觉过敏症, 1度房室传导阻滞, 心动过速, 同源性心律缓慢, 同源性心动过速, 同源性心律不齐, 低血压, 高血压, 面红, 面部潮红, 四肢冰冷, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽喉紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 呕吐, 腹胀, 便秘, 口腔干燥, 膨胀, 唾液分泌过多, 反流性食道炎, 口腔感觉减退, 腹水, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 蕈状皮疹, 荨麻疹, 冷汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 四肢疼痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉痛, 肌肉抽搐, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 横纹肌溶解, 排尿障碍, 尿失禁, 尿减少, 肾衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 月经痛, 停经, 乳房痛, 乳房分泌物, 乳房肥大, 周围水肿, 水肿, 步态异常, 摔倒, 醉酒感觉, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧迫感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 颤抖, 无力, 口渴, 丙氨酸氨基转移酶增高, 血中肌酸磷酸激酶增高, 天冬氨酸氨基转移酶增高, 血糖增高, 血小板数值降低, 血中钾减少, 体重下降, 血中肌酐增高, 白细胞数值降低, 過敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 充血性心力衰竭, 肺水肿, 恶心, 腹泻, 舌头水肿, 瘙痒, 史蒂文斯－约翰逊综合症, 毒性表皮坏死松解症, 尿潴留, 男性乳腺发育症, 倦怠, 谵妄, 麻痹（面部麻痹）, 情绪障碍, 垂睡, 混乱状态, 动摇, 坐立不安, 痉挛加重, 睡眠障碍, 皮肤病, 血便, BUN增高, 耳鸣

Question 4

使用纽卡芬胶囊150毫克(普瑞巴林)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症或情绪变化，需立即告知医疗人员。

对本药有过敏反应或有乳糖不耐症等特定遗传性疾病的患者不应服用。

糖尿病患者需注意因体重增加而导致的血糖控制，并在出现血管性水肿症状时立即停药。

老年人因头晕或嗜睡而易发生伤害，需特别小心，并可能出现视力模糊等视觉异常。

本药如长期或突然停药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需与医疗人员商量。

有药物滥用史的患者应特别注意本药的滥用可能性。

心脏或肾功能有问题的患者在服用本药时出现副作用的风险较高，可能需要剂量调整。

如与阿片类镇痛剂共同服用，可能增加中枢神经系统抑制效果，需特别注意。

妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此育龄女性应采取有效的避孕措施，怀孕期间的服用需谨慎决定。

哺乳期时该药可能通过母乳传递给婴儿，因此需考虑暂停哺乳或停药。

驾驶或操作机器时因头晕或嗜睡可能存在事故风险，需特别小心。

过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可进行血液透析等治疗。

本药应存放在儿童接触不到的地方，并避免转移到其他容器中。

纽卡芬胶囊150毫克(普瑞巴林)

核心摘要

成分

功效・作用

用法用量

成人剂量

儿童剂量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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