药品信息

奥格门新糖浆(阿莫西林·克拉维酸钾(14:1))

处方药撤回许可
成分・含量
阿莫西林水合物›含量确认中稀释克拉维酸钾›含量确认中
生产/进口商
科斯麦克斯制药有限公司
外观
明亮白色粉末,有特殊气味的溶解后使用的糖浆
包装
50mL/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201804494 · 申报 2018.11.12

该产品已于2023.07.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗儿童复发性或持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
○ 成人:尚无成人使用本品的经验。 ○ 肝功能不全患者:肝功能障碍患者使用本品时应谨慎,并定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本品应在进餐开始时服用。在进餐开始时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。
儿童剂量
○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计算,为90mg/kg/日,分每12小时服用;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:尚无40kg以上儿童患者使用本品的经验。

成分

生产厂家
科斯麦克斯制药有限公司

功效・作用

治疗儿童复发性或持续性急性中耳炎、复发性急性鼻窦炎

  • 复发性急性中耳炎,持续性急性中耳炎,复发性急性鼻窦炎
查看批准原文

本药主要用于治疗儿童患者的复发性或持续性急性中耳炎及复发性急性鼻窦炎。特别适用于3个月内因该疾病使用过抗生素的2岁以下儿童或在幼儿园上学的儿童。本药对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及莫拉克塞拉变形菌等菌株有效,并对产生β-内酰胺酶的菌株也有作用。通过这些效能帮助改善儿童的炎性感染。

用法用量

成人剂量

○ 成人:尚无成人使用本品的经验。 ○ 肝功能不全患者:肝功能障碍患者使用本品时应谨慎,并定期监测肝功能。 ○ 为尽量减少胃肠道不适,本品应在进餐开始时服用。在进餐开始时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。

儿童剂量

○ 3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计算,为90mg/kg/日,分每12小时服用;急性中耳炎疗程为10日,急性鼻窦炎疗程为7日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○ 40kg以上儿童患者:尚无40kg以上儿童患者使用本品的经验。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,因此应避免用于患有苯酮尿症等特定遗传疾病的患者。 此外,曾对本药成分或β-内酰胺类抗生素过敏反应的患者,传染性单核细胞症或淋巴性白血病患者,有肝功能障碍病史的患者,及有乳糖不耐症等遗传问题的患者也应避免使用。 有肝或肾问题的患者应谨慎使用本药,而过敏体质或全身状况不佳的患者也需小心。 本药可能导致消化系统出现腹泻、呕吐、腹痛等症状,少数情况下可能出现肝功能异常或严重皮肤反应、血液异常、肾功能异常等副作用。 在使用抗生素期间,可能发生伪膜性结肠炎等严重消化系统疾病,因此如出现严重腹泻或腹痛,应立即咨询医生。 此外,由于本药为青霉素类抗生素,过去如果对青霉素或头孢类药物过敏的患者务必告知医生。 怀孕或哺乳期的女性在有必要使用本药的情况下也应谨慎使用,特别是在怀孕初期3个月应避免使用。 本药在3个月以下婴儿中的安全性尚未确定,因此不应使用。 在服药时遵循指示用法和剂量在治疗期间定期检查肝肾功能很重要。 此外,本药可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,应务必告知医疗专业人员。 本药在调配后应冷藏保存,需在7天内全部使用,并在使用前要摇匀。 过量服用可能导致呕吐、腹泻、腹痛等症状,严重时可能出现肾功能异常或抽搐,因此应立即寻求医疗人员的帮助。

副作用

接触性皮炎,尿布疹,腹泻,呕吐,念珠菌症,皮疹,伪膜性肠炎,消化不良,口腔炎,胃炎,舌炎,黑毛舌,恶心,食欲减退,腹痛,腹部膨胀感,便秘,结肠痛,胃酸过多,软便,口干症,念珠菌病,抗生素引起的肠炎,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,血清胆红素升高,肝炎,胆汁淤积性黄疸,瘙痒,多型性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解症,水疱性剥脱性皮炎,急性全身性皮疹性脓疱症,嗜酸性粒细胞增多,药物反应(DRESS),血管性水肿,过敏性休克血清病样综合症,过敏性血管炎,支气管痉挛,呼吸困难,喉部水肿,过敏性休克,可逆性白细胞减少,血小板减少,溶血性贫血,贫血,血小板减少性紫癜,嗜酸性粒细胞增多,白血病,无粒细胞症,淋巴细胞减少,血小板增多,骨髓抑制,出血时间延长,凝血酶原时间延长,阴道瘙痒,刺痛,分泌物增多,焦虑感,不安,行为变化,错乱,嗜睡,失眠,活动亢进,头晕,头痛,抽搐,无菌性脑膜炎,急性肾衰竭,间质性肾炎,血尿,结晶尿,维生素K缺乏症状,维生素B群缺乏症状,牙齿着色,味觉异常,疲乏,皮炎,口腔水肿,胃痛,体液及电解质平衡失调,活动亢进,嗜睡,间质性肾小管炎,糖尿病性肾衰竭,过敏性休克,皮肤反应,出血,全细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应放入密闭容器中保存。此外,应存放在1度到25度之间的干燥场所,以保持药物效果。

外观·包装

外观

明亮白色粉末,有特殊气味的溶解后使用的糖浆

包装单位

50mL/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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