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托吡酯 100mg
片剂 · 处方药
(株)日花

品目基准编码 201804176 · 批准 2018.10.23
治疗癫痫(部分性发作等),预防偏头痛
本药物用于癫痫患者,可作为单独疗法或辅助疗法使用。对6岁以上儿童和成人的部分性发作及继发全身性发作的治疗有效。此外,针对2岁以上患者,作为辅助疗法可用于控制列牛克斯-卡斯托综合征、原发性强直性全身性发作等多种类型的癫痫发作。同时,它也用于偏头痛的预防,有助于改善患者的生活质量。综合来说,这种药物在癫痫和偏头痛预防方面有效,适用于症状改善。
本品宜从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 1. 癫痫 1) 单药治疗 成人(17岁以上):最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分2次服用;若患者难以耐受这种递增过程,应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100~200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人(17岁以上)的最低有效剂量为每日200mg,通常每日200-400mg,分2次服用。根据患者情况,剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚服用25-50mg开始治疗,也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分2次服用。若患者难以耐受增加后的剂量,可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床效果决定。 2. 预防偏头痛 成人:最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。若患者难以耐受这种递增,应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg,分2次服用。部分患者每日服用50mg也可能有效。可增至每日200mg,剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者:本品会经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次服用。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品的清除率可能降低,因此应谨慎给药。
儿童(6-16岁):最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分2次服用;若患者难以耐受剂量递增,应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童,有使用至每日500㎎的经验。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为每日5-9mg/kg,分2次服用。最初1周于晚间服用25mg(或更低剂量,以每日1-3mg/kg为基准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分2次服用,直至获得适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果决定。已有使用至每日30mg/kg的情况,且通常耐受性良好。
本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状,应立即咨询医生。 服用本药的患者有突发性死亡的风险,应定期检查健康状况。 如果皮肤出现严重的皮疹、红点或水疱,应立即停止用药并告知医务人员。 对本药成分过敏的患者绝对不能服用,乳糖不耐症患者也应避免使用。 怀孕中的女性或有怀孕计划的女性在服用本药前必须咨询医生,怀孕期间使用可能对胎儿造成伤害,请注意。 肾功能不全的患者药物排出速度变慢,可能需要调整剂量,请遵循医生的指示。 本药在血液透析时可被清除,因此透析患者可能需要调整剂量。 由于有结石的风险,需要保持充足的水分摄入。 肝功能不全的患者需注意可能延迟本药的排泄。 服用期间如有体重变化,应注意饮食控制和营养补充。 本药可能引起嗜睡、头晕、视线模糊等中枢神经系统副作用,因此在驾驶或操作机械时要特别小心。 可能与其他药物相互作用,因此在服用过程中如正服用其他药物应告知医生或药剂师。 特别是服用避孕药的女性需要注意,此药可能降低避孕效果,因此应使用额外的避孕措施。 如果突然停药,可能会加重癫痫发作,因此应根据医生指示逐渐减少剂量。 服用期间存在脱水或体温升高的风险,因此在热环境中活动时需特别注意。 如有意识变化、严重头痛、视力变化、严重皮肤反应等情况,应立即前往医疗机构就诊。
自杀念头,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,感觉异常,震颤,运动失调,注意力障碍,注意缺陷,混乱,头晕,疲劳,触觉异常,迷糊,思维异常,激动,情绪不安,食欲减退,乏力,混淆,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词汇选择障碍,恶心,眼震,精神运动迟缓,震颤,视力异常,体重减轻,行走障碍,攻击性反应,情感麻木,识别异常,和谐异常,白细胞减少症,精神异常症状,味觉异常,肾结石,血栓栓塞症,疲劳,乏力,背痛,胸痛,流感样症状,下肢疼痛,过敏,潮红,体味,水肿,僵硬,头晕,运动失调,语言障碍,眼震,感觉异常,震颤,和谐异常,感觉减退,行走异常,不自主肌肉收缩,迷糊,眩晕,恶心,消化不良,腹痛,便秘,胃肠炎,口渴,胃肠障碍,牙龈炎,听觉异常,体重减轻,肌肉痛,骨骼痛,鼻出血,紫癜,震颤,精神运动迟缓,神经过敏,记忆力障碍,混淆,抑郁症,注意力/集中力障碍,食欲减退,激动,情绪障碍,攻击性反应,识别障碍,性欲减少,情感麻木,乳房痛,停经,月经过多,月经异常,前列腺障碍,感染,病毒感染,念珠菌感染,鼻炎,咽喉炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,汗液分泌增多,味觉异常,尿路感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视觉异常,眼部疼痛,白细胞减少症,贫血,自主神经系统异常,发热,晕厥,口臭,腹胀,酒精不耐受,剑突下胸痛,猝死,高血压,低血压,体位性低血压,紧张性头痛,阳痿,幻觉,乐观症,精神病,运动减退,迷糊,大发作,过动症,腿部抽筋,反射减弱,神经症,偏头痛,运动不良,感觉过敏,运动异常,反应迟钝,发声障碍,暗点,肾萎缩,异常紧张症,昏迷,脑症,排便失禁,失眠,人格障碍,性欲减少,狂躁反应,自杀尝试,偏执性反应,食欲增加,妄想,偏执,谵妄,异常梦境,脑电图异常,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃肠炎,牙龈过度增生,蛀牙,口腔炎,吞咽困难,黑便,胃炎,唾液增多,打嗝,胃食管反流,舌肿胀,食道炎,嗳气,耳鸣,耳痛,听觉过敏,心绞痛,心悸,AV阻滞心动过缓,各类型心动过缓,心律失常,房性心律失常,心房颤动,SGPT升高,SGOT升高,胆囊障碍,γ-GT升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶升高,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖,肌酐升高,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节病,骨质疏松症,基底细胞瘤,贫血,牙龈出血,血小板减少症,肺栓塞,淋巴结症,淋巴结肿大,嗜酸性细胞增多症,淋巴细胞减少症,白细胞减少症,淋巴细胞增多症,粒细胞减少症,血小板增多症,红细胞增多症,骨髓抑制,全血细胞减少,月经间期出血,白带,痛经,阴道炎,停经,射精障碍,男性乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉痉挛,痤疮,荨麻疹,脱发,皮炎,指甲异常,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤脱色,牛皮癣,光敏反应,红斑性皮疹,脂溢性皮炎,汗液分泌减少,毛发异常,褐色斑,味觉错位症,味觉丧失,触觉降低,排尿困难,肾结石,尿路感染,频尿,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾脏疼痛,遗尿症,白蛋白尿症,多尿,少尿,潮红,静脉血栓症,静脉炎,血管紧缩,结膜炎,调节异常,耀眼,流泪,斜视,色盲,近视,散瞳,白内障,角膜混浊,虹膜炎,鼻咽炎,嗜中性粒细胞减少症,过敏性水肿,高氨水平血症,高氨水平血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角型青光眼,结膜水肿,眼部运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,周边水肿,关节肿胀,四肢不适,肾小管酸中毒,肾结石症,全身性水肿,流感样疾病,体重增加,出汗,癫痫恶化,精神异常,理解力下降,出汗减少,体温升高,高氨水平血症性脑病,嗜睡,呕吐,意识水平变化,认知功能变化,异常行为,性冷淡,情感钝麻,哭泣,注意分散,性兴奋障碍,口吃,早醒,高涨的情绪,满意感,情绪钝麻,幻觉,幻听,幻视,欢愉症,早期失眠,自发性发作缺乏,性欲减少,倦怠,性欲丧失,躁狂,中度失眠,极致感降低,恐慌发作,恐慌障碍,恐慌反应,妄想症,固执症,阅读障碍,焦虑不安,睡眠障碍,自杀念头,自杀尝试,流泪增多,异常思维,味觉丧失,运动无能,嗅觉丧失,语言丧失,行为失调,前驱症状,灼热感,小脑综合症,昼夜节律睡眠障碍,黑暗,复杂局部性发作,抽搐,意识状态降低,直立性头晕,流涎,写作障碍,运动异常,肌肉紧张异常,特发性震颤,依赖感,大发作,感觉过敏,嗜睡,味觉减退,运动减少,嗅觉减退,周围神经病,嗅觉异常,睡眠质量下降,精神运动亢进,精神运动技能障碍,晕厥,震颤,调节障碍,视觉深度感知变化,弱视,眼睑痉挛,暂时性视力丧失,单眼视力丧失,青光眼,流泪增多,瞳孔缩小,夜盲症,光幻觉,老花眼,闪光暗点,暗点,视力下降,耳聋,感觉神经性耳聋,单侧耳聋,耳部不适,听觉障碍,心动过缓,动脉性心动过缓,心悸,潮红,面部潮红,体位性低血压,雷诺现象,发声障碍,运动性呼吸困难,鼻塞,鼻窦过度分泌,腹部不适,下腹部疼痛,腹部压痛,口臭,剑突部不适,胃肠道内气体滞留,舌痛,口腔感觉减退,口腔疼痛,胰腺炎,唾液过多分泌,无限症,过敏性皮炎,红斑,斑块皮疹,皮肤变色,皮肤异味,面部肿胀,荨麻疹,局部性荨麻疹,侧腹痛,肌肉疲劳,肌肉无力,骨骼肌紧张,输尿管结石,尿石,血尿,失禁,急迫性尿失禁,肾绞痛,肾脏疼痛,性功能障碍,面部水肿,异常感觉,酒醉感,神经质,乏力,四肢寒冷,懒惰,血浆重碳酸钠减少,晶体尿存在,单行步态测试异常
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封放置在不透气的容器中,存放于25度以下阴凉干燥的地方,以便保持其效力。
黄色圆形薄膜包衣片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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