药品信息
罗苏汀M片10毫克(罗苏伐他汀钙)

罗苏汀M片10毫克(罗苏伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(주)마더스제약
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP)×3], 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201803838 · 批准 2018.09.28 · 医保编码 622803290

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、家族性)及心血管疾病风险降低治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
首次剂量为每日一次5毫克。 维持剂量为每日一次10毫克,绝大多数患者在此剂量下进行调整,应该根据LDL-胆固醇水平和治疗目标,间隔超过4周适当地调整。 可最大增加至每日20毫克。 亚洲患者推荐的初始剂量为5毫克,40毫克的给药是禁忌。 老年患者和轻度、中度肾功能不全患者无需调整剂量。
儿童剂量
异型家族性高胆固醇血症儿童患者(满10岁至满17岁)的常用剂量为每日一次5毫克至20毫克之间。 给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行调整,4

成分

生产厂家
(주)마더스제약

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、家族性)及心血管疾病风险降低治疗

  • 原发性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

该药物对于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症等多种高脂血症,在饮食和运动无法调节的情况下提供帮助。作为同型接合家族性高胆固醇血症患者的饮食或其他降脂治疗的辅助药物,降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。尤其适用于10至17岁之间的异型家族性高胆固醇血症儿童患者作为饮食辅助。还可用于原发性异常β-脂蛋白血症患者的治疗,帮助降低心血管疾病的风险。该药物可减少中风、心肌梗死、动脉血管再成形术的风险,从而改善整体心血管健康。因此,该药物被用作高脂血症管理和心血管疾病风险降低的有效治疗。

用法用量

成人剂量

首次剂量为每日一次5毫克。 维持剂量为每日一次10毫克,绝大多数患者在此剂量下进行调整,应该根据LDL-胆固醇水平和治疗目标,间隔超过4周适当地调整。 可最大增加至每日20毫克。 亚洲患者推荐的初始剂量为5毫克,40毫克的给药是禁忌。 老年患者和轻度、中度肾功能不全患者无需调整剂量。

儿童剂量

异型家族性高胆固醇血症儿童患者(满10岁至满17岁)的常用剂量为每日一次5毫克至20毫克之间。 给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行调整,4

注意事项

该药物不应在某些患者中使用。例如,对该药物成分过敏或肝功能严重损害的患者、患有肌肉疾病的患者、与特定免疫抑制剂同时服用的患者、肾功能严重下降的患者、怀孕或哺乳期的女性,以及有肌肉疾病风险的患者,不应给予该药物。 该药物含有乳糖和特定色素,乳糖不耐症或对特定色素过敏的患者需谨慎使用。 大量饮酒或有肝病病史的患者在服用本药物前需进行肝功能检查,并在治疗期间定期检查。 可能出现肌肉疼痛、肌肉无力,少数情况下可能发生严重的肌肉损伤,即横纹肌溶解症,出现此类症状时应立即告知医疗人员,并通过血液检查确认肌肉损伤。 尤其是肾功能降低或甲状腺功能减退的患者、高龄者、酗酒者等易受肌肉异常反应影响,因此需要精细观察。 该药物可能对肝功能产生影响,如出现肝功能异常症状或检查数值升高,应立即与医疗人员咨询。 该药物可能会罕见引起严重皮肤反应或过敏反应,如出现皮疹、瘙痒、水肿等症状,应立即停药并就医。 该药物可能与其他药物相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员,特别是在与特定抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素、贝特类药物合用时需格外小心。 怀孕或计划怀孕的女性在服用该药物之前务必咨询医疗人员,并使用适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,应立即联系医疗人员以获得适当的治疗和检查。 在服用该药物期间,驾驶或操作机器时可能会导致头晕,务必小心。 该药物也可用于儿童和青少年,但需定期观察成长和发育状况。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管水肿等过敏反应、严重肿胀(浮肿)、胸闷、呼吸困难、呼吸不畅、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增加及全身症状共同的药物反应综合征(DRESS)、免疫介导性坏死性肌病、横纹肌溶解症、急性肾衰竭、少尿、严重水肿、重症肌无力、眼肌无力、严重肝损伤、致命性和非致命性肝衰竭、心

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉疼痛、无力、腹泻、胸痛、咳嗽、血尿、感觉异常、食欲减退、腹胀、AST升高、ALT升高、疲劳、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、血小板减少、记忆丧失、周围神经病、抑郁症、睡眠障碍、性功能异常、男性乳腺肥大、认知障碍、麻木、关节疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物易受空气和湿气的影响,因此必须存放在密闭容器中。建议存放在1度至30度之间的室温,以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)×3], 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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