药品信息
东星瑞舒伐他汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

东星瑞舒伐他汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
东城制药(株)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片(15片/PTP(AluAlu)*2)
许可状态
正常

品目基准编码 201803165 · 批准 2018.07.31 · 医保编码 643203010

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。无论是否进食,均可于一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
满10岁至满17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(目前没有在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东城制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,高敏感性C反应蛋白增加,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,血管重建术风险
查看批准原文

该药物用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,在通过饮食和运动无法控制的情况下辅以使用。此外,亦可用作同型接合家族性高胆固醇血症患者及异常β脂蛋白血症患者饮食治疗的辅助药物。此药物可降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。适用于满足特定标准的10岁至17岁之间的异型家族性高胆固醇血症儿童患者。该药物有助于降低心血管疾病的风险,特别是与中风、心肌梗死、血管重建术相关的风险。总体来说,用于改善胆固醇水平及管理心血管健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。无论是否进食,均可于一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 :轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 :Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 :由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

满10岁至满17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(目前没有在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不应在某些患者中使用。 例如,对本药物过敏的人或肝功能严重受损的人、有肌肉疾病的人不应服用本药物。 另外,怀孕或哺乳的女性,以及没有适当避孕的生育年龄女性也不应服用该药物。 本药物可能影响肝功能,因此有肝病史或大量饮酒的人在用药前应咨询医生,并定期进行肝功能检测。 如出现肌痛或肌无力等症状,应立即告知医疗人员,严重时可停止用药。 特别是肾功能下降的人、甲状腺功能减退症患者、家族中有肌肉疾病病史的人应更加谨慎。 本药物与某些药物合用时,副作用的风险可能增加,因此如同时使用其他药物,请务必告知医疗人员。 有怀孕可能的女性在服用本药物期间应进行适当避孕,并在怀孕时立即停止用药。 过量服用时没有特效解毒药,因此应立即在医院接受治疗,并进行肝功能和肌肉相关的检查。 服用期间可能会感到头晕,因此驾驶或操作机械时需谨慎。 最后,本药物含有乳糖,因此乳糖不耐症的患者不应服用。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、念珠菌样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉破裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性乳房发育异常、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀气、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。这种保存方式可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(15片/PTP(AluAlu)*2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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