药品信息
罗苏塔片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏塔片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
新新制药(株)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
100片/瓶, 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201803054 · 批准 2018.07.24 · 医保编码 643802810

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分>9的患者无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(儿童患者中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
新新制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异型结合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型结合家族性高胆固醇血症,特殊β-脂蛋白血症,高敏C反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇值,吸烟,早发性冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管再造术风险
查看批准原文

本药主要作为原发性高胆固醇血症、复合型高脂血症以及家族性高胆固醇血症患者在饮食和运动无法控制时的辅助治疗。能降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进展。特别是对于10岁以上的儿童中LDL-胆固醇水平非常高时也可以安全使用。此外,本药被作为特殊β-脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗,并对心血管疾病风险较高的成人患者的中风、心肌梗死、动脉血管再造术的风险降低有效。总体而言,本药在高脂血症及心血管疾病预防中起重要作用,改善患者健康。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分>9的患者无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(儿童患者中尚无使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对于某些患者来说非常重要,必须避免使用。 例如,对本药成分过敏或患有活动性肝病的人不得服用。 患有肌肉疾病或肾功能严重损害的患者也应避免使用本药。 建议妊娠或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性不应使用本药。 此外,对于患有肌肉疾病风险较高的患者,高剂量使用是禁忌的。 本药含有乳糖,故不应服用存在乳糖不耐症等遗传疾病的人。 服用本药时定期检查肝功能或肌肉状况非常重要。 特别是酒精摄入量大或有肝病病史的人,应进行肝酶检查。 如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员, 症状严重或血液检查结果不良可能需要停止用药。 在严重疾病或手术后状况不佳的情况下,可能需要暂时停止本药服用。 本药可偶尔引起严重的肌无力或眼肌无力症状, 如果出现这些症状,需停止用药并咨询医疗人员。 同时,与其他药物联合使用时,本药的血中浓度可能升高,增加肌肉损伤风险, 因此如果正在服用其他药物,请务必告诉医生或药师。 特别是在与特定的抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、抗生素、纤维酸类药物一起使用时需特别小心。 妊娠或哺乳期间不应使用本药, 具有妊娠可能性的女性应采取适当的避孕措施。 如果在服用本药期间确认怀孕,应立即停止服用。 过量服用时没有特效解毒药,应根据症状进行治疗, 并通过肝功能和肌肉相关检查来确认状态。 驾驶或操作机械时可能出现头晕,需特别小心。 最后,本药可偶尔引起严重的皮肤反应、肝功能异常、肾脏问题、神经系统异常等, 如出现这些症状,应立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增加伴全身症状的药物反应综合征、剥脱性药物皮疹、类狼疮综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳腺症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,以保持药效。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶, 30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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