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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
安国纽药(株)

品目基准编码 201802673 · 批准 2018.06.27 · 医保编码 053600770
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,以及饮食和运动调节困难的情况下,作为饮食疗法的辅助药物。此外,对于同型接合型家族性高胆固醇血症患者,本药物也可作为其他降脂疗法的辅助治疗。对高胆固醇血症患者,具有降低总胆固醇和 LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化进展的效果。对于10岁至17岁的部分家族性高胆固醇血症儿童患者,也可用作饮食疗法的辅助药物,减少胆固醇水平。同时对原发性异常β脂蛋白血症患者也有帮助,对于心血管疾病风险较高的中老年患者,能够减少中风、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。总的来说,本药物用于多种高脂血症和心血管疾病风险的降低。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者 Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁 ~ 17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床数据。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药物不应在某些患者中使用。 对本药物过敏或肝功能严重损害的患者、肌肉疾病患者、肾功能严重下降的患者、怀孕或哺乳的女性均应避免使用本药物。 此外,本药物含有乳糖,因此乳糖不耐受或相关遗传病的患者也应避免使用。 在服用本药物时,定期检查肝功能和肌肉状况很重要。 特别是大量饮酒或有肝病历史的患者、甲状腺功能减退患者、肾功能下降的患者在使用时应特别小心。 出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状时,应立即告知医生,并在必要时停止本药物的使用。 本药物可能会在部分患者中导致血糖升高,因此有糖尿病风险的患者需严格管理血糖。 需要注意药物相互作用,若与其他特定药物共同服用,可能会导致本药物的血浆浓度升高,从而增加肌肉损伤的风险。 有怀孕可能的女性应使用适当的避孕措施,妊娠期间应避免使用本药物。 若发生过量使用,由于没有特定解毒剂,须根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 本药物已知对驾驶或机械操作不会产生较大影响,但可能会导致头晕,应注意。 可能会出现严重皮肤反应或严重副作用,因此如出现异常症状应立即咨询医疗人员。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多症伴全身症状的药物反应综合症、扁平苔癣样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性化乳房、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应存放在密闭容器中,防止空气或湿气进入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。
粉红色的圆形薄膜包衣片
30片/瓶,100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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