保宁他米胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬液用粉剂服用。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减至每次30 mg、每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减至每日1次、每次30 mg，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服奥司他韦，每日1次，每次75 mg，连续10日。应在接触感染者后2日内开始用药。流感流行期间，预防的推荐剂量为每日1次，每次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减至每日1次、每次30 mg，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周一次透析后给予本品30mg。对于未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min），尚未研究奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁至12岁儿童，治疗：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊与45mg胶囊各每日2次。 ≤15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 >40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周龄至不足1岁婴儿：2周龄至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于胎龄小于36周的婴儿。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 1岁以下儿童：本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁至12岁儿童，预防：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊与45mg胶囊各每日1次，连续10日。 ≤15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 >40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，仅应在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 尚未确认对甲型和乙型流感以外的感染的安全性和有效性。 在儿童和青少年中可能出现神经精神科不良反应，因此应特别注意观察该年龄段患者的不寻常行为。 对本药或其成分过敏的患者应避免使用。 肾功能受损患者需调整剂量，终末期肾衰竭患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等高风险患者应谨慎给药。 用药后常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛等，通常为短暂且轻微的症状。 极少发生休克、肝炎、皮肤反应、急性肾衰竭、精神神经系统症状等严重不良反应，出现症状时应立即咨询医疗人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且不应转移到其他容器中。 孕妇或哺乳期女性需充分权衡治疗的益处与风险后方可使用。 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年人因身体功能下降及多种疾病的存在，需在服用时谨慎。 超量服用虽少见但严重不良反应报告不多，若出现异常症状应立即就医。 本药与其他药物的相互作用可能性低，但与某些药物合用时需谨慎。 驾驶汽车或操作机械时需考虑因流感本身导致能力降低的可能性。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，假膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，痉挛，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流鼻涕，鼻充血，咽喉痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，眩晕，疲劳，发热，流感样症状，四肢疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死溶解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经症状，出血性结肠炎，红斑，潮红，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹部膨胀，大便异常，口腔不快，食欲不振，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，心室心动过速，心室期外收缩，心电图异常，心悸，AST增高，ALT增高，γ-GTP增高，ALP增高，血尿，蛋白尿阳性，嗜酸细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮炎，睡眠障碍

本药应存放在密封容器中，避免空气或湿气侵入，建议在1度至30度的室温下保存。 如此保存可以更好地保持药物的效果。

外观

下部为灰色，上部为淡黄色的硬胶囊，内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

10颗胶囊/PTP