尤巴罗片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，有限的临床经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 治疗深静脉血栓或肺栓塞及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 从第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药时间取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ① 每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起，继续每日2次、每次服用15 mg。 ② 每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服的剂量。从次日起，继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时，开始服用本品。 ② 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，当INR ≤ 2.5时，开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，应在服用本品24小时后再进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划使用胃肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始给予本品；对于持续输注胃肠外制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，应在停用该制剂时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次计划服药时开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应谨慎使用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 治疗深静脉血栓和肺栓塞/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于预防或治疗出血阻止血液凝固的药物。 在服用本药期间，应仔细观察出血迹象。如出现严重出血，应立即停止服用。 本药不应给有特定疾病或状况的患者服用，例如重度出血患者、严重肝功能障碍患者、妊娠或哺乳期女性、特定遗传性乳糖不耐受患者等。 对肾功能不全患者或出血风险高患者需特别注意，同时在与其他可能增加出血风险的药物共同使用时也要小心。 本药可能引发多种不良反应，最常见的副作用是出血，另外还报告了贫血、胃肠道不适、皮疹、肝功能异常等。 尤其是老年人、肾功能不全患者和出血风险患者，出血的可能性可能更高，因此需谨慎监测。 本药可能与其他药物相互作用，特别是在与强效CYP3A4或P-gp抑制剂同服时，出血风险可能增加，因此一定要与医生或药剂师咨询。 妊娠或哺乳期的妇女不应服用本药，可能怀孕的女性在服用期间必须采取适当的避孕措施。 本药可能影响驾驶或机械操作，因此在服用期间如出现嗜睡或头晕等症状应提高警惕。 如过量服用，出血风险将增加，因此需立即进行医疗评估和适当治疗。 在服用本药期间，如出现出血症状或异常反应，需立即告知医疗人员，定期检查以确认出血情况。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，结合胆红素升高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，无血症，咯血，瘙痒，皮疹，斑片出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无颗粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，术后血肿，出血性十二指肠溃疡，便血，黑便，心肌梗死，关节痛，深静脉血栓，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液

本药应存放在密封容器中，防止空气或湿气进入。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，避免过热或过冷的地方。

外观

棕色带红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP包装X3），100片（10片/PTP包装X10）