药品信息
阿匹沙珍片2.5毫克(阿哌沙班)

阿匹沙珍片2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
SS Pharm Co., Ltd.
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTP×6)
许可状态
正常

品目基准编码 201801830 · 批准 2018.04.30

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关卒中·栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及置换术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者漏服药物,应立即服用本品,并继续按照原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗中,本品的推荐剂量为:前7天本品 10mg,每日口服2次;之后 5mg,每日口服2次。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 由非肠道抗凝剂转换为本品,或由本品转换为非肠道抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检测,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于没有透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在这些患者体内的血药浓度有所升高,因此应谨慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在这些患者体内的血药浓度有所升高,因此应谨慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此给此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
SS Pharm Co., Ltd.

功效・作用

预防心房颤动相关卒中·栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及置换术后血栓

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞,复发风险
查看批准原文

本药物用于接受髋关节或膝关节手术的成人患者,以预防血栓的发生。同时,对无瓣膜问题的房颤患者,降低中风及全身血栓栓塞的风险。用于治疗深静脉血栓和肺栓塞,并降低复发风险。由此帮助预防和治疗与血栓相关的疾病。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者漏服药物,应立即服用本品,并继续按照原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗中,本品的推荐剂量为:前7天本品 10mg,每日口服2次;之后 5mg,每日口服2次。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始使用。 2. 药物转换 由非肠道抗凝剂转换为本品,或由本品转换为非肠道抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,应在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后,应在本品预定给药时间之前进行INR检测,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于没有透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在这些患者体内的血药浓度有所升高,因此应谨慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)的有限临床经验,本品在这些患者体内的血药浓度有所升高,因此应谨慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此给此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于阻止血液凝固以预防或治疗血栓症。在服用期间可能会出现出血,因此需要仔细观察出血症状。特别是如出现严重出血,应立即停止服药。本药与其他抗凝药物合用时,出血风险可能加大,因此建议不与其他抗凝药物同时使用。乳糖不耐症患者应避免服用本药。肾功能或肝功能严重减退的患者在使用本药时需格外小心。本药与某些抗抑郁药或消炎镇痛药合用时可能增加出血风险,因此需要小心。老年人或体重较轻的患者也可能增加出血风险,因此需注意。接受脊髓或硬膜外麻醉的患者服用本药时应特别注意可能的神经损伤风险。在接受手术或侵入性操作时,为降低出血风险,应在一定时期内停止服用本药。怀孕或哺乳期女性不推荐服用本药,如正在哺乳,应停母乳喂养。尚未确定本药对儿童的安全性和效果。服用期间可能出现出血、淤伤、鼻血等异常症状,一旦察觉异常应立即咨询医疗人员。本药可能与其他药物发生相互作用,因此如有其他正在服用的药物务必告知医生。超量使用可能增加出血风险,因此应遵循规定的用法和剂量,若出现严重出血应立即就医。

副作用

出血、瘀伤、鼻血、血肿、贫血、血小板减少症、过敏症、过敏性水肿、过敏性反应、脑出血、眼球出血、低血压、腹腔内出血、鼻出血、咳血、气道出血、恶心、胃肠道出血、痔疮出血、口腔出血、血便、直肠出血、牙龈出血、腹膜后出血、转氨酶增高、天冬氨酸氨基转移酶增高、伽马-谷氨酰转肽酶增高、肝功能检测异常、血清碱性磷酸酶增高、血中胆红素增高、皮疹、肌肉出血、血尿、异常的阴道出血、泌尿生殖系统出血、给药部位出血、潜血阳性、手术后出血、伤口分泌物、切口出血、创伤性出血、软组织感染、肝炎、胆道障碍、骨折、韧带损伤、冠状动脉手术、术后出血、创伤性血肿、高钠血症、代谢性酸中毒、全身虚弱、脱水、脓毒症、急性肾衰竭、尿潴留、神经缺血、肾功能异常、子宫出血、阴道出血、结膜炎、视力异常、不明来源的腺癌、肾癌、胆囊管癌、主动脉瓣功能不全、主动脉狭窄、动脉狭窄、心包积液、心绞痛、心功能不全综合症、室上性心动过速、心脏骤停、结肠炎、胃食管反流、胃炎、吐血、肛门裂、心力衰竭、无力、死亡、病情恶化、发热、嗜睡、抽搐、多发性神经病、头痛、偏瘫、头晕、偏瘫、昏迷、蛛网膜下腔出血、颅内出血、玻璃体出血、肺气肿、胸膜积液、肺炎、呼吸困难、呕吐、腹泻、食道炎、良性胃肠道肿瘤、牙齿疾病、肛门裂、体位性低血压、腿痛、外周水肿、疲劳、失眠、食欲减退、偏头痛、瘙痒性皮疹、斑点皮肤、充血、潮红、心悸、便秘、腹痛、消化不良、瘙痒、胸痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此需储存在密闭容器中。推荐的储存温度为1至30度的室温。这可以保持药物的有效性并安全使用。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTP×6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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