药品信息

本巴罗注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)巴斯坎生物制药
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。
包装
3ml x 1支
许可状态
正常

品目基准编码 201801801 · 申报 2018.04.27

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,每次注射15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日漏用,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者,若血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率为30ml/min以上,无需调整剂量;对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)巴斯坎生物制药

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性可能发生的骨质疏松。骨质疏松是一种骨强度降低,骨折风险增加的疾病。本药通过增强骨骼强度来减少骨折风险,并帮助改善骨密度。因此,对预防和治疗绝经后骨质疏松是有效的。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,每次注射15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日漏用,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者,若血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率为30ml/min以上,无需调整剂量;对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须通过静脉给药,若通过动脉或静脉周围给药可能会造成组织损伤,需要非常小心。 对本药或其成分过敏的患者以及未治疗的低钙血症患者不得使用。 在服用本药期间,部分患者可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠道不良反应。 在筋肉骨架系统中,可能会出现肌肉疼痛、关节疼痛、肌骨痛等;全身性可能报告类似流感的症状、疲劳、头痛、皮疹等。 使用本药时,必要时需充分摄取钙和维生素D,并在有低钙血症或骨代谢问题时在治疗后使用。 极少会报告有颌骨坏死或外耳道坏死等严重不良反应,因此在需要牙科治疗时,建议事先进行口腔检查,避免过度的牙科操作。 长期使用本药可能会导致股骨及其他骨骼发生非典型骨折,因此如果出现大腿或腹股沟疼痛,需立即咨询医务人员。 本药可能引发如过敏性休克等严重过敏反应,若在给药过程中出现异常症状,应立即停止给药并接受适当治疗。 由于尚未确认本药在孕妇或哺乳期女性中的安全性,建议不使用。 在儿童和18岁以下青少年中,尚未确认安全性和有效性,因此不建议使用。 过量使用时可能影响肾脏和肝脏,因此如怀疑有过量使用,应立即告知医务人员,必要时可以接受钙或镁等补充治疗。 本药不得与含钙溶液或其他静脉给药药物混合,必须仅静脉给药。 使用后注射针和注射器不得重复使用,需安全处理。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 69 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 下颌和外耳道骨坏死
  • 葡萄膜炎
  • 上巩膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电子哈骨折
  • 骨间股骨骨折
  • 肌肉痛
  • 关节痛
  • 消化不良
  • 类流感疾病
  • 骨骼肌痛
  • 头痛
  • 胃炎
  • 恶心
  • 疲劳
  • 头晕
  • 发热
  • 甲状腺功能减退症
  • 外周运动神经病
  • 听力下降
  • 呼吸困难
  • 皮肤脱落
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 头晕
  • 骨折
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经元病变
  • 震颤
  • 详细不明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 失眠
  • 焦虑
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 甲状腺功能减退症
  • 脂肪瘤
  • 眼内出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 皮肤脱落
  • 感觉减退
  • 急性肾功能衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以防空气或湿气进入,建议在1度到30度的室温下保存。这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。

包装单位

3ml x 1支

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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