阿匹奎斯片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按原计划每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术的患者，推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的推荐剂量为先以10mg每日2次口服，持续7日，之后以5mg每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg，每日2次口服；应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。合用本品与维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本品预定给药时间之前检测INR，并继续合用本品与维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到或高于2.0。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这类患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这类患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此向此类患者给予本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。此外，可将本品压碎后与60mL水混合，经鼻胃管给药。

本药用于防止和治疗血液凝固以防止血栓形成。 在服用本药过程中可能会出现出血，因此需仔细观察出血迹象。如出现严重出血，必须立即停止服用本药。 有特定疾病或出血风险高的患者，以及对本药成分过敏的患者，应避免使用本药。 对于肾或肝功能严重受损的患者、高龄患者、低体重患者以及同时服用特定药物的患者，应谨慎使用本药。 本药与其他抗凝剂或影响血液凝固的药物共同使用时，出血风险可能会增加，因此必须咨询医生或药剂师。 在接受手术或侵入性操作前，应停用本药一段时间，而手术后需根据出血风险和止血情况再开始服用。 怀孕或哺乳期的女性不建议服用本药，尤其是在哺乳期，因药物影响新生儿可能存在风险，需特别注意。 对于儿童，由于尚未证实本药的安全性和有效性，建议不要使用。 本药过量服用可能会显著增加出血风险，因此必须严格遵守剂量，过量服用时应立即就医。 虽然对驾驶或操作机械没有重大影响，但如有出血等副作用发生时需保持警觉。 在服用本药期间，如出现出血症状或神经异常症状，应立即告知医疗人员并进行适当检查。

出血，瘀伤，鼻血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏，过敏性水肿，过敏性反应，脑出血，眼内出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咯血，气道出血，恶心，胃肠道出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，γ-谷氨酰转移酶增高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶增高，血清胆红素增高，皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，潜血阳性，治疗后出血，伤口分泌物，切口处出血，外伤性出血，软组织炎，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，术后出血，外伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视力异常，不明原因的腺癌，肾癌，胆管癌，大动脉瓣功能不全，主动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动能功能不全综合症，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，虚弱，死亡，状态恶化，发热，嗜睡，痉挛，多发性神经病，头痛，半身不遂，眩晕，偏瘫，昏迷，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，跌倒，外科干预，进食障碍，心房颤动，出血性胃溃疡，黑便，脑梗塞，肺炎，呼吸困难，呕吐，腹泻，食道炎，良性胃肠道肿瘤，牙齿疾病，便秘，腹痛，消化不良，胸痛，疲劳，失眠，食欲不振，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，心悸，瘙痒

本药应保存在密封容器中，防止暴露于空气或湿气。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以维持药物效果。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片（10片/PTPX6）