丘罗利卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，可不受进食影响口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日剂量未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后还应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方案中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（年龄65岁以上） 肾功能减退的老年人可能需要降低剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或行为异常，应立即咨询医生。 对本药成分过敏的患者或有乳糖不耐受等遗传问题的患者不得服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请注意。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止本药并告知医疗人员。 老年人因 dizziness 或嗜睡，跌倒风险较高，初期服用时需特别小心。 本药可能会导致视力模糊或视力变化，若症状持续，请与医生沟通。 本药若突然停用，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指导逐渐减少使用。 有药物滥用历史的患者在服药时需谨慎，以免出现滥用或依赖的风险。 肾功能下降患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药时需谨慎。 本药与阿片类镇痛药一起使用可能增加中枢神经系统抑制的风险，需咨询医疗人员。 有呼吸系统疾病或老年人、肾脏疾病患者可能存在严重呼吸抑制的风险，可能需要调整剂量。 在怀孕早期，可能存在新生儿先天性畸形的风险，因此建议在怀孕期间不要服用，对育龄女性建议使用有效的避孕措施。 在哺乳期，因本药可通过母乳传递，应就哺乳是否中止或药物停用与医疗人员沟通。 本药可能导致眩晕或嗜睡，服用后应确认症状后再进行驾驶或操作机械等危险活动。 极少可能发生严重皮肤反应，如皮肤出现异常，应立即停止用药并告知医生。 如过量服用，可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，在必要的情况下可能需要进行血液透析等治疗。 本药应放在儿童无法触及的地方，且不应转移至其他容器中以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀想法，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，血中肌酐增高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，快感，性欲减退，分离感，性敏感度异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失调，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间接性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，混淆，运动低下症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉强直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血中肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增高，血小板计数减少，血中钾减少，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳房发育，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，抽搐加重

本药应存放在密封容器中，避免空气或潮气接触。存放温度应在15度至30度之间的室温，这样可以长期保持药品的效力和安全性。

外观

装有白色粉末的上下部白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶