药品信息

替诺普片(半乙二磺酸替诺福韦二吡呋酯)

处方药已过期
成分・含量
半乙二磺酸替诺福韦二吡呋酯›含量确认中
生产/进口商
(株)伊登制药
外观
淡青色杏仁形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201801394 · 批准 2018.03.29

该产品已于2023.03.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(以富马酸替诺福韦二吡呋酯计245mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 肌酐清除率≥50mL/min:每24小时 肌酐清除率30-49mL/min:每48小时 肌酐清除率10-29mL/min:每72-96小时 血液透析患者:每7日1次,或透析约12小时后给药。通常按每周进行3次、每次约4小时的血液透析计算,每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未进行血液透析的患者,其替诺福韦药代动力学尚未评估,因此没有针对这些患者的给药指导。
儿童剂量
12岁以上儿童(35kg以上):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(以富马酸替诺福韦二吡呋酯计245mg)。可与食物同服或空腹服用。 体重不足35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:无推荐剂量的相关数据。

成分

生产厂家
(株)伊登制药

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性B型肝炎
查看批准原文

本药物用于12岁以上的成人和儿童HIV-1感染治疗,并与其他抗逆转录病毒药物联合使用。但是,不应与含有特诺福韦的复合制剂同时使用。此外,它也用于治疗慢性B型肝炎,开始治疗时必须考虑一般注意事项。此药对HIV-1感染和慢性B型肝炎的治疗效果显著。

用法用量

成人剂量

成人:为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(以富马酸替诺福韦二吡呋酯计245mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 肌酐清除率≥50mL/min:每24小时 肌酐清除率30-49mL/min:每48小时 肌酐清除率10-29mL/min:每72-96小时 血液透析患者:每7日1次,或透析约12小时后给药。通常按每周进行3次、每次约4小时的血液透析计算,每周给药1次。本品应在透析结束后给药。 肌酐清除率低于10mL/min且未进行血液透析的患者,其替诺福韦药代动力学尚未评估,因此没有针对这些患者的给药指导。

儿童剂量

12岁以上儿童(35kg以上):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次1片(以富马酸替诺福韦二吡呋酯计245mg)。可与食物同服或空腹服用。 体重不足35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 肾功能损害儿童患者:无推荐剂量的相关数据。

注意事项

此药可能对肝脏造成重大负担,因此,患有肝病或肝功能问题的患者应特别小心使用。 如有肝功能异常、乳酸性酸中毒、脂肪肝等严重肝脏问题症状,应立即停止用药。 停药可能导致肝炎恶化,因此,停药后需要仔细观察肝脏状况数月。 此药主要通过肾脏排泄,因此肾功能下降的患者在用药前和用药期间应定期进行肾功能检查。 肾功能极低的患者需要调整用药间隔,并且最好不与可能对肾造成负担的其他药物一起使用。 此外,此药不应与特定的其他抗病毒药物一起使用,HIV和B型肝炎同时感染的患者仅应在专科医生的指导下使用适当的联合治疗。 可能会出现骨密度减少,因此有骨折风险或存在骨健康问题的患者应进行骨密度检测,必要时考虑补充钙和维生素D。 治疗期间可能会出现体脂分布变化或免疫系统异常反应,如出现不正常症状,请咨询医疗工作人员。 此药不应给有过敏反应或乳糖不耐受等遗传问题的患者使用。 在用药期间常见的副作用有头痛、腹痛、恶心、皮疹、乏力等,如出现严重症状,请立即告知医护人员。 怀孕期间仅在必要时使用,哺乳期母亲应避免使用此药。 12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认,因此不推荐使用。 老年患者应考虑肾脏及肝功能下降的可能性,调整用药剂量并仔细观察。 如过量服用,应立即去医疗机构接受适当治疗,可通过血液透析去除药物。 此药应放置在儿童不能接触的地方,并应存放在原始包装中。

副作用

伴有脂肪肝的重度肝肿大、肝炎恶化、急性肾衰竭、范可尼综合症、骨密度降低、骨折、骨软化症、肌肉无力、肌肉疾病、中心性肥胖症、后颈脂肪扩展、周边消耗症、面部消耗症、乳腺扩张、库欣综合症、免疫重建综合症、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁症、乏力、恶心、眩晕、消化不良、呕吐、脂肪变性、关节痛、肌肉痛、失眠、周围神经病、焦虑症、肺炎、发热、腹痛、腰痛、胸痛、食欲减退、腹部胀满、疲劳、副鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、恶心、呕吐、腹部不适、便秘、胃食管反流病、腹水、尿路感染、胃肠炎、带状疱疹、脓毒性休克、体重减轻、感官减退、脑梗塞、糖尿病神经病、代谢性脑病、痉挛、胆结石、肝硬化、酒精性硬化、肝功能衰竭、肝纤维化、手骨折、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、深静脉血栓症、角膜变性、移植物抗宿主病、脱发、多形性红斑、汗腺炎、指甲嵌甲、荨麻疹、肌纤维病、椎间盘突出症、骨关节炎、四肢疼痛、触发手指、痴呆、错乱、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石症、贫血、脾肿大、高血压、结膜出血、眼球运动障碍、眼球充血、良性前列腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应密封存放,以保护其免受空气和湿气影响,最佳储存温度为1度至30度之间的室温。 这样保存可更长时间保持药物效果。

外观·包装

外观

淡青色杏仁形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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