托吡美德片(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品治疗。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要压碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐渐减量至约1/3后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受这种增量过程，可延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日剂量达1,000㎎仍可耐受。 2) 辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可增加较小剂量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种增量，可延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日剂量可达200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量及维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；如果患者难以耐受增量，可减小增量幅度或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童，已有使用每日最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周，每晚服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准）；此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至出现适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效决定。已有使用每日最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀想法或自杀行为的风险，因此在服用过程中需仔细观察精神状态。 癫痫患者可能存在突然死亡的风险，必须按照医嘱进行持续治疗。 服用本药期间可能出现严重皮肤反应，如皮肤出现异常，应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏的人应禁止服用，乳糖不耐症患者应避免使用本药。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生，并在使用时采取有效的避孕措施。 肾脏或肝功能较弱的患者可能需要调整本药的剂量，需遵循医疗人员的指示。 在服药期间，适当的水分摄入非常重要，建议多喝水以减少肾结石的风险。 本药会影响中枢神经系统，可能导致嗜睡、头晕、视力模糊等症状，在驾驶或操作机械时需谨慎。 停药时应遵循医生的指示，逐渐减少剂量，以降低发作风险。 本药可能与其他药物产生相互作用，如果正在服用其它药物，务必告知医疗人员。 服用期间如出现情绪变化、抑郁、焦虑等精神症状，应立即咨询医疗人员。 怀孕期间服用可能对胎儿造成先天性畸形或发育障碍，因此在计划怀孕或怀孕期间必须咨询专家。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪与行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死综合征，感觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，警觉性障碍，混乱，眩晕，疲劳，异常感觉，昏昏沉沉，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，认知异常，和谐失调，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，眩晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，和谐失调，感觉减退，行走异常，无意识肌肉收缩，混沌，晕眩，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，错乱，抑郁症，集中/注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减少，无情感，二元身份感，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，阳痿，幻觉，夸大症，精神病，运动减退，混乱，大发作，运动过度，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止，感觉过敏，运动异常，反射减缓，发声障碍，暗点，水肿，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减少，躁狂反应，自杀尝试，妄想症反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，EEG异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增殖，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，各级阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷酸血症，关节痛，肌肉无力，关节炎，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑点，味觉障碍，味觉丧失，迟钝，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿，白蛋白尿，尿多，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，控制异常，眩光，流眼泪，斜视，色盲，近视，瞳孔放大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫加重，精神异常，理解力下降，自杀冲动，自杀尝试，自杀，眼压升高，继发性闭角型青光眼，急性近视综合征，高氨血症，高氨血症性脑病，出汗减少，体温升高，低体温，血中重碳酸钠减少，代谢性酸中毒，肾小管酸中毒，肾钙化，全身性水肿，流感样疾病，冷汗，眼疲劳，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，异常紧张，视野模糊，眼痛，记忆障碍，昏迷，注意力障碍，失眠，认知障碍，健忘，情绪变化，神经敏感，皮疹，面部水肿，异常感觉，酒醉感，神经质，疲惫感，外周凉感，懒惰

本药对空气和湿气敏感，必须存放在密闭容器中。 此外，建议储存于25度以下的阴凉处，并在湿气少的干燥环境中保存。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，300片/瓶