药品信息
阿尔皮伐他汀片20mg(阿托伐他汀钙水合物)

阿尔皮伐他汀片20mg(阿托伐他汀钙水合物)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›21.7mg / 1片
生产/进口商
阿尔皮生物有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201800861 · 批准 2018.02.19 · 医保编码 661604880

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
阿托伐他汀治疗前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食;可于一天中的任何时间服用,不受进食影响。 1. 高脂血症 推荐初始剂量为阿托伐他汀10 mg,每日1次;需要进一步降低LDL-胆固醇水平的患者,可从20 mg或40 mg,每日1次开始(仅适用于需要降低LDL-胆固醇水平45 %以上的患者)。本品剂量范围为10 ~ 80 mg,每日1次。 应根据患者个体情况,结合治疗目标及反应确定本品初始剂量和维持剂量;开始用药和/或调整剂量后2 ~ 4周检测血脂,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在治疗开始及评价治疗反应时检测LDL-胆固醇水平。但若无法检测LDL-胆固醇水平,可使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为10 ~ 80 mg,每日1次,可与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换)合用;若无法进行此类降脂治疗,也可使用本品。 ○ 肾功能不全患者: 肾脏疾病不影响阿托伐他汀血浆浓度或降低LDL-胆固醇的效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年人: 70岁及以上老年患者的有效性和安全性与普通成年患者相似。
儿童剂量
10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本品10 mg/日,推荐最大剂量为20 mg/日(尚无儿童患者使用本品超过20 mg剂量的临床资料)。应根据每位患者的推荐治疗目标适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
阿尔皮生物有限公司

功效・作用

改善高脂血症,改善儿童家族性高胆固醇血症,预防心血管疾病

  • 心肌梗塞、中风、慢性稳定性心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、充血性心力衰竭、心绞痛、高胆固醇血症、血脂异常、异常β脂蛋白血症、血清三酰甘油升高、高胆固醇血症
查看批准原文

本药有助于降低心血管疾病的风险,尤其是心肌梗塞和中风的风险,减少血管再生手术和心绞痛的风险。此外,对于2型糖尿病患者有多种心脏疾病风险因素的情况下也有效。对于高血脂患者,可以降低总胆固醇和LDL胆固醇、三酰甘油水平,并增加HDL胆固醇。对那些难以通过饮食控制的高胆固醇血症患者尤为有帮助。也可作为辅助治疗用于儿童家族性高胆固醇血症,以改善血脂水平。因此,本药用于心血管疾病和高血脂的治疗。

用法用量

成人剂量

阿托伐他汀治疗前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食;可于一天中的任何时间服用,不受进食影响。 1. 高脂血症 推荐初始剂量为阿托伐他汀10 mg,每日1次;需要进一步降低LDL-胆固醇水平的患者,可从20 mg或40 mg,每日1次开始(仅适用于需要降低LDL-胆固醇水平45 %以上的患者)。本品剂量范围为10 ~ 80 mg,每日1次。 应根据患者个体情况,结合治疗目标及反应确定本品初始剂量和维持剂量;开始用药和/或调整剂量后2 ~ 4周检测血脂,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在治疗开始及评价治疗反应时检测LDL-胆固醇水平。但若无法检测LDL-胆固醇水平,可使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为10 ~ 80 mg,每日1次,可与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换)合用;若无法进行此类降脂治疗,也可使用本品。 ○ 肾功能不全患者: 肾脏疾病不影响阿托伐他汀血浆浓度或降低LDL-胆固醇的效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年人: 70岁及以上老年患者的有效性和安全性与普通成年患者相似。

儿童剂量

10 ~ 17岁:推荐初始剂量为本品10 mg/日,推荐最大剂量为20 mg/日(尚无儿童患者使用本品超过20 mg剂量的临床资料)。应根据每位患者的推荐治疗目标适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药可能出现肌肉异常症状,因此如出现严重肌肉疼痛或肌肉无力,或肌酸激酶水平显著升高,应立即停药并咨询医生。 如果有肝功能问题或肝病史,使用本药前必须咨询医生,并定期进行肝功能检查。 妊娠期间或可能怀孕的女性、哺乳期女性不得服用本药,育龄女性服药期间应采用适当的避孕方法。 10岁以下儿童或有特定肝病、肌肉疾病患者不可服用本药。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与特定抗生素、抗真菌药、抗病毒药、免疫抑制剂、葡萄柚汁等共同服用时需谨慎。 服用期间如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏反应,应立即停药并告知医疗人员。 老年人或肾功能降低患者可能有更高的肌肉相关副作用风险,在服药时应仔细观察。 过量服用时无特效解毒剂,如超过剂量应立即就医,接受适当治疗。 本药须存放在儿童接触不到的地方,并应保留在原包装中,不得随意更换容器。

副作用

无力感,倦怠感,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,咽喉炎,高血糖,低血糖,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽痛,喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,知觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,外周神经病,肌肉疼痛,关节疼痛,肢体疼痛,肌肉骨骼系统疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,破裂引起的并发症,肌肉病,肌肉炎,横纹肌溶解,肌腱障碍,肌肉撕裂,狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌肉病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视野模糊,视力障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形红斑,皮肤粘膜综合症,毒性表皮坏死症,女性型乳房,肝功能检查异常,血中 CK 增加,尿中白血球阳性,呕吐,腹部异常,肝炎,胰腺炎,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查值异常,胃肠炎,肠炎,口腔干燥,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃十二指肠溃疡,吞咽困难,黑便,牙龈出血,遗尿,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘,异常梦境,性欲下降,情绪不安症,运动协调失调,斜颈,面瘫,过度运动症,抑郁症,紧张亢进,肌炎,肌肉疾病,关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,肌无力,肌腱挛缩,血中肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,青春痘,湿疹,脂溢,皮肤溃疡,阳痿,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊,阴道出血,白蛋白尿,乳腺肥大,子宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,着色尿,倦怠感,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干,屈光不正,眼内出血,听力损失,青光眼,着色角,味觉丧失,味觉异常,白细胞减少,贫血,睾酮下降,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮下降,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存在避免空气或湿气暴露的容器中。储存温度应保持在1度到30度的室温内。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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