药品信息
纽辛巴德片(辛伐他汀)

纽辛巴德片(辛伐他汀)

处方药片剂口服
成分・含量
辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
安国纽帕姆(株)
外观
黄褐色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201800820 · 批准 2018.02.14

核心摘要

主要用途
改善高脂血症(如儿童家族性高脂血症),预防心血管疾病(如心肌梗死)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品用药前及用药期间,患者必须采用标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 适用于因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者。 推荐初始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品初始剂量为20 mg,每日1次,于晚上服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚上服用。 根据治疗开始前的LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于横纹肌溶解症等肌病风险增加,尤其是在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅可用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见“警告”)。 2) 有关与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参见下文(使用注意事项中6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚上服用本品40 mg,每日1次。本品可与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)合用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者使用本品每日20 mg,即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者 本品经肾脏排泄量不大,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者初始剂量应为5 mg/日,并应密切监测。
儿童服用量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚上服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。应根据每位患者的推荐治疗目标适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

成分

生产厂家
安国纽帕姆(株)

功效・作用

改善高脂血症(如儿童家族性高脂血症),预防心血管疾病(如心肌梗死)

  • 冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风、其他脑血管疾病、高胆固醇血症、脂质异常、异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症、异合子家族型高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于降低心血管疾病的风险,改善高脂血症和家族性高胆固醇血症患者的血脂水平。尤其在有冠心病、糖尿病、外周血管疾病、中风等相关疾病历史的高风险成人患者中,有助于降低心脏疾病死亡及心肌梗死、中风的非致命风险。此外,还降低原发性高胆固醇血症和混合型脂质异常患者的总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇,增加高密度脂蛋白(HDL)胆固醇,从而辅助饮食疗法。对10至17岁异合子家族型高胆固醇血症儿童患者也能有效调节血脂浓度。总的来说,该药物用于改善心血管疾病风险及治疗脂质异常。

服用方法

成人服用量

本品用药前及用药期间,患者必须采用标准降胆固醇饮食。 1. 降低心血管疾病风险 适用于因冠心病、糖尿病、外周血管疾病、卒中或其他脑血管疾病病史而发生冠心病事件风险较高的成年患者。 推荐初始剂量为辛伐他汀40 mg,每日1次。 2. 高脂血症 1) 冠心病合并高胆固醇血症患者的风险降低及高脂血症 通常推荐本品初始剂量为20 mg,每日1次,于晚上服用。轻度至中度高胆固醇血症患者可从本品10 mg开始服用。 推荐本品5 ~ 40 mg,每日1次,于晚上服用。 根据治疗开始前的LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者对药物的反应,适当调整剂量。治疗开始后4周及此后定期测量胆固醇水平,并据此调整剂量。胆固醇水平降至目标值以下时应减量。 由于横纹肌溶解症等肌病风险增加,尤其是在治疗第一年内,本品80 mg剂量仅可用于已服用本品80 mg超过12个月且无肌毒性证据的患者(参见“警告”)。 2) 有关与贝特类药物(吉非贝齐及非诺贝特除外)、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫䓬、氨氯地平合用的患者,以及特定患者群体(即纯合子家族性高胆固醇血症患者、老年人、肾功能不全患者)的推荐剂量,请参见下文(使用注意事项中6. 相互作用)。 (1) 纯合子家族性高胆固醇血症患者 对照临床试验结果显示,纯合子家族性高胆固醇血症患者应于晚上服用本品40 mg,每日1次。本品可与其他降脂治疗(如LDL血浆置换)合用;若无法进行其他降脂治疗,也可使用本品。 (2) 老年患者使用本品每日20 mg,即可达到最大降胆固醇效果。 (3) 使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者 正在使用维拉帕米、地尔硫䓬或决奈达隆的患者合用本品时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (4) 使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者 正在使用胺碘酮、氨氯地平或雷诺嗪的患者合用本品时,本品剂量不得超过20 mg/日。 (5) 与其他降脂药合用 本品单独使用或与胆汁酸螯合剂合用均有效。本品与贝特类药物(吉非贝齐(参见使用注意事项中2. 下列患者禁用)及非诺贝特除外)合用时,本品剂量不得超过10 mg/日。 (6) 肾功能不全患者 本品经肾脏排泄量不大,轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量;重度肾功能不全患者初始剂量应为5 mg/日,并应密切监测。

儿童服用量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐初始剂量为本品10 mg,每日1次,于晚上服用。推荐剂量范围为10 ~ 40 mg/日,推荐最大剂量为40 mg/日。应根据每位患者的推荐治疗目标适当调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。

注意事项

本药可能引发肌病和横纹肌溶解等严重肌肉相关疾病。尤其在高剂量服用时,风险更高,请保持警惕。 对本药物过敏或有肝病的患者、孕妇或哺乳期女性,以及正在使用特定药物的患者不应使用本药。 有肝脏和肾脏问题患者、甲状腺功能减退症患者或有肌肉疾病家族史的患者、老年人及女性在使用本药时需更加小心。 服用过程中如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,如症状加重应停止用药。 本药可能影响肝功能,因此需要定期进行肝功能检测,若发现异常,应采取适当措施。 此外,本药可能与多种药物相互作用,正在服用其他药物时请务必告知医生或药剂师。 孕妇或有可能怀孕女性不得服用本药,服用期间如确定怀孕,应立即停止用药。 哺乳期女性如服用本药也须停止哺乳,并对儿童及老年人需特别注意。 如过量服用,应立即就医并接受适当治疗,本药应存放在儿童接触不到的地方。 服用期间可能出现肌肉疼痛、肝功能异常、过敏反应、神经系统症状等不良反应,若出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

  • 肌肉病
  • 横纹肌溶解
  • 腹痛
  • 无力症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 胀气
  • 恶心
  • 头痛
再查看 80 项症状
  • 上呼吸道感染
  • 水肿
  • 房颤
  • 胃炎
  • 糖尿病
  • 肌肉痛
  • 失眠
  • 头晕
  • 支气管炎
  • 鼻窦炎
  • 湿疹
  • 尿路感染
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 味觉异常
  • 眼外肌运动障碍
  • 面部不完全麻痹
  • 震颤
  • 感觉异常
  • 周围神经病
  • 周围神经麻痹
  • 精神障碍
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 抑郁
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力
  • 肝炎
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 脱发症
  • 瘙痒症
  • 皮肤变化
  • 扁平苔癣样药物皮疹
  • 女性型乳房增生
  • 性欲减退
  • 性功能障碍
  • 白内障进展
  • 眼肌麻痹
  • 贫血
  • 氨基转移酶升高
  • ALP升高
  • γ-GTP升高
  • 胆红素升高
  • 甲状腺功能异常
  • 血清肌酸激酶升高
  • 间质性肺疾病
  • 血小板减少
  • 红斑狼疮样综合症
  • 血管炎
  • 皮肌炎
  • 紫癜
  • 溶血性贫血
  • 抗核抗体阳性
  • 红细胞沉降率增加
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 关节炎
  • 荨麻疹
  • 光敏反应
  • 发热
  • 冷颤
  • 脸红
  • 倦怠
  • 呼吸困难
  • 有毒性表皮坏死松解症
  • 皮肤黏膜综合症
  • 胰腺炎
  • 致命的肝衰竭
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 肝脂肪变
  • 肝硬化
  • 闪电性肝坏死
  • 肝癌
  • 四肢感觉迟钝
  • 麻木感
  • 冷感
  • 肌肉力量下降
  • 勃起功能障碍
  • 尿路感染

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内以防空气或湿气侵入,建议在室温1至30度之间存放。如此贮存可以保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

黄褐色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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