药品信息

邦维斯注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)法门生物科技
外观
无色透明液体装在无色透明玻璃预填充注射器中,附带一次性注射针。
包装
3ml x 1管
许可状态
正常

品目基准编码 201800259 · 申报 2018.01.18 · 医保编码 670104201

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)法门生物科技

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药物用于治疗绝经后女性常见的骨质疏松症。骨质疏松症是由于骨骼变得脆弱而增加骨折风险的疾病,此药有助于提高骨骼强度和改善骨密度,从而减少骨折风险并维持健康骨骼状态。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

本药必须仅通过静脉给药,如果错误给药到动脉或静脉周围,可能会导致组织损伤,因此非常注意。 对本药或其成分过敏或有未经治疗的低钙血症患者不应给予本药。 使用本药可能出现的副作用包括胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等,大多数为轻度到中度症状,通常不需要停药。 还报告了肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、皮疹、疲劳、流感样症状等,尤其在注射初期可能出现流感样症状。 长期使用本药可能会罕见地导致下颌骨骨坏死,因此在给药前应进行牙科检查,治疗期间应避免过度的牙科治疗。 此外,如果耳中有疼痛或分泌物,应考虑外耳道骨坏死的可能性。 本药可能导致骨骼、关节、肌肉疼痛,若用药后疼痛严重,应咨询医疗人员。 股骨及其他骨骼可能发生非典型骨折,因此在大腿或腹股沟有疼痛时,应立即进行评估。 怀孕或哺乳期妇女由于本药的安全性尚未确认,建议不使用。 本药可能影响肾功能,因此有肾病或服用影响肾脏药物的患者需定期检查。 过量使用可能导致低钙血症、低磷血症等情况,需迅速治疗和监测,透析可能无效。 本药不应与含钙溶液混合,必须仅静脉注射。 使用过的注射针头和注射器不得重复使用,需安全处理。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼疼痛,关节疼痛,肌肉疼痛,流感类似疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓性静脉炎,过敏反应,血管性水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,下颌及外耳道骨坏死,葡萄膜炎,上膜炎,巩膜炎,过敏性反应,休克,哮喘加重,过敏反应,史蒂文斯-约翰逊综合征,多形红斑,水疱性皮肤炎,非典型电子下骨折,骨干股骨骨折,头晕,视神经萎缩,下运动神经元病变,震颤,未明确症状的胃肠疾病,良性胃肠肿瘤,牙痛,过度呼吸,咳嗽,呼吸困难,喉炎,阴道炎, menopausal symptoms, 多脏器功能衰竭,死亡,失眠,焦虑,耳鸣,听力下降,甲状腺功能减退,脂肪瘤,眼球出血,心力衰竭,排尿疾病,血尿,皮肤脱落,感觉减退,急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,并建议在1度至30度的室温下保存。如此保存能够良好保持药物的效力。

外观·包装

外观

无色透明液体装在无色透明玻璃预填充注射器中,附带一次性注射针。

包装单位

3ml x 1管

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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