药品信息
塞尔普罗贝尔Plus片300/12.5毫克

塞尔普罗贝尔Plus片300/12.5毫克

处方药片剂
成分・含量
厄贝沙坦›300mg / 1片氢氯噻嗪›12.5mg / 1片
生产/进口商
赛尔特里昂制药有限公司
外观
粉红色双凸面长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201707499 · 批准 2017.10.18 · 医保编码 693902720

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药每日1次给药,不受进食影响。 建议分别确定各成分(厄贝沙坦和氢氯噻嗪)的适宜剂量。 ○ 成人 1. 单药治疗无法充分控制血压的患者 - 对仅使用厄贝沙坦150 mg或氢氯噻嗪仍未能充分控制血压的患者,给予厄贝沙坦150 mg/氢氯噻嗪12.5 mg,每日1次,每次1片。 - 对使用厄贝沙坦300 mg或厄贝沙坦150 mg/氢氯噻嗪12.5 mg仍未能充分控制血压的患者,给予厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪12.5 mg,每日1次,每次1片。 - 对使用厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪12.5 mg仍未能充分控制血压的患者,给予厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪25 mg,每日1次,每次1片。 不建议使用超过厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪25 mg的剂量。 必要时,本药可与其他降压药联合使用。 2. 对拟将本药作为中度或重度高血压(stage 2)患者初始治疗的情况,应根据基线血压、治疗目标血压,以及与单药相比预计提高达到治疗目标可能性的程度等因素进行个体化处理。通常以厄贝沙坦150 mg/氢氯噻嗪12.5 mg,每日1次、每次1片的方案开始;如需控制血压,可在1 ~ 2周后增加剂量,最高至厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪25 mg。不建议将本药作为初始治疗用于血容量不足(intravascular volume depletion)的患者。 ○ 肾功能损害患者 由于含有氢氯噻嗪,本药不建议用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率〈 30 mL/min)。此类患者优先使用袢利尿剂。肌酐清除率为30 mL/min以上的肾功能损害患者无需调整剂量。 ○ 血容量不足患者 如有钠和/或体液丢失,应在使用本药前纠正失衡。 ○ 肝功能损害患者 本药不用于严重肝功能损害患者。噻嗪类药物用于肝功能损害患者时应谨慎。轻至中度肝功能损害患者无需调整本药剂量。 ○ 老年人 老年人无需调整本药剂量。
儿童剂量
18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
赛尔特里昂制药有限公司

功效・作用

治疗原发性高血压

  • 原发性高血压
  • 中度高血压
  • 重度高血压
查看批准原文

本药用于控制原发性高血压患者的血压。当单一疗法不足以控制血压时效果显著,并且可作为中度或重度高血压(阶段二)患者达到治疗目标血压的初始治疗与复合制剂联合使用。因此,用于改善原发性高血压的血压控制与管理。

用法用量

成人剂量

本药每日1次给药,不受进食影响。 建议分别确定各成分(厄贝沙坦和氢氯噻嗪)的适宜剂量。 ○ 成人 1. 单药治疗无法充分控制血压的患者 - 对仅使用厄贝沙坦150 mg或氢氯噻嗪仍未能充分控制血压的患者,给予厄贝沙坦150 mg/氢氯噻嗪12.5 mg,每日1次,每次1片。 - 对使用厄贝沙坦300 mg或厄贝沙坦150 mg/氢氯噻嗪12.5 mg仍未能充分控制血压的患者,给予厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪12.5 mg,每日1次,每次1片。 - 对使用厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪12.5 mg仍未能充分控制血压的患者,给予厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪25 mg,每日1次,每次1片。 不建议使用超过厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪25 mg的剂量。 必要时,本药可与其他降压药联合使用。 2. 对拟将本药作为中度或重度高血压(stage 2)患者初始治疗的情况,应根据基线血压、治疗目标血压,以及与单药相比预计提高达到治疗目标可能性的程度等因素进行个体化处理。通常以厄贝沙坦150 mg/氢氯噻嗪12.5 mg,每日1次、每次1片的方案开始;如需控制血压,可在1 ~ 2周后增加剂量,最高至厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪25 mg。不建议将本药作为初始治疗用于血容量不足(intravascular volume depletion)的患者。 ○ 肾功能损害患者 由于含有氢氯噻嗪,本药不建议用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率〈 30 mL/min)。此类患者优先使用袢利尿剂。肌酐清除率为30 mL/min以上的肾功能损害患者无需调整剂量。 ○ 血容量不足患者 如有钠和/或体液丢失,应在使用本药前纠正失衡。 ○ 肝功能损害患者 本药不用于严重肝功能损害患者。噻嗪类药物用于肝功能损害患者时应谨慎。轻至中度肝功能损害患者无需调整本药剂量。 ○ 老年人 老年人无需调整本药剂量。

儿童剂量

18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

此药在妊娠期间尤其是妊娠后期对胎儿可造成严重损害,因此一旦确认妊娠应立即停止服用。 妊娠中或可能怀孕的女性、哺乳期女性应避免使用此药。 同时对本药或本药成分过敏、肾功能严重减退的患者、无尿症患者也应禁用。 低血压患者或肾、肝功能有问题的患者、心脏瓣膜疾病患者等应谨慎使用。 由于含有氢氯噻嗪成分,可能增加皮肤癌风险,因此应减少阳光暴露并定期检查皮肤状况。 服用期间可能出现眩晕、疲劳、恶心、呕吐等副作用,需在血液检查中观察肾功能或电解质水平变化。 该药对驾驶或机械操作能力的影响可能较小,但仍需注意可能导致的眩晕,尤其要管理盐的摄入和水分状态,以防止血压过低,并且肾功能下降的患者需要定期检测血液中的钾和肌酐水平。 糖尿病患者的血糖控制可能会受到影响,因此可能需要在医生的指导下调整剂量。 由于可能与其他药物产生相互作用,如果正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。 由于安全性和有效性尚未在儿童和青少年中确立,因此不建议使用。 老年人对药物可能更为敏感,因此在服用时需格外小心。 过量服用可能出现低血压、电解质失衡、脱水等症状,因此若有疑虑,应立即咨询医疗专业人员。 此药必须保存在儿童无法触及的地方,并保持在原包装中密封保存。

副作用

  • 头晕
  • 疲劳
  • 恶心
  • 呕吐
  • 异常排尿
  • 尿素氮升高
  • 肌酸激酶升高
  • 肌酐升高
  • 直立性头晕
  • 头痛
再查看 87 项症状
  • 晕厥
  • 低血压
  • 心动过速
  • 水肿
  • 红潮
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 味觉异常
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 异常肝功能
  • 性功能异常
  • 性欲变化
  • 肾功能损害
  • 四肢水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 耳鸣
  • 血管性水肿
  • 疹子
  • 荨麻疹
  • 高钾血症
  • 血清钾减少
  • 血清钠减少
  • 低血压
  • 带状疱疹
  • 结肠癌
  • 血肿
  • 过敏性休克
  • 过敏反应
  • 肠道血管水肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 低血糖
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 直立性低血压
  • 心律失常
  • 再生障碍性贫血
  • 骨髓功能抑制
  • 中性粒细胞减少
  • 无粒细胞症
  • 溶血性贫血
  • 白细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 呼吸困难
  • 胰腺炎
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 胃刺激
  • 唾液腺炎
  • 食欲丧失
  • 间质性肾炎
  • 肾功能障碍
  • 暂时性视力模糊
  • 黄视症
  • 虚弱
  • 肌肉痉挛
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 坏死性血管炎
  • 皮肤红斑狼疮样反应
  • 皮肤红斑狼疮复发
  • 光敏感反应
  • 发热
  • 电解质失衡
  • 高尿酸血症
  • 糖尿病
  • 高血糖症
  • 胆固醇升高
  • 甘油三酯升高
  • 低血糖
  • 头痛
  • 骨骼肌损伤
  • 红潮
  • 呼吸道感染
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉痛
  • 咳嗽
  • 胸痛
  • 消化不良
  • 胸灼热
  • 腹痛
  • 疹子
  • 焦虑
  • 神经质
  • 尿路感染

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药可能对空气或潮湿敏感,因此必须存放在密闭容器中。推荐保存温度为1至30度之间的室温。这样可以保持药物的有效性较长时间。

外观·包装

外观

粉红色双凸面长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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